Was sind Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für Methotrexat 2,5 mg?
Warnungen
Zur Anwendung bei lebensbedrohlichen neoplastischen Erkrankungen oder Patienten mit Psoriasis oder rheumatoider Arthritis mit schwerer, hartnäckiger, behindernder Erkrankung, die nicht ausreichend auf andere Therapieformen ansprechen
Todesfälle, die bei der Anwendung von Methotrexat 2,5 mg bei der Behandlung von malignen Erkrankungen, Psoriasis und rheumatoider Arthritis berichtet wurden
Patienten engmaschig auf Knochenmark-, Leber-, Lungen- und Nierentoxizität überwachen
Informieren Sie die Patienten über die damit verbundenen Risiken; Der Patient sollte während der gesamten Therapie von einem Arzt betreut werden
Bei Osteosarkomen empfohlene Hochdosistherapien erfordern sorgfältige Pflege; Hochdosis-Schemata befinden sich in der Erprobungsphase; ein therapeutischer Vorteil nicht nachgewiesen
Aufgrund der teratogenen Wirkung nicht für Frauen im gebärfähigen Alter empfohlen, es sei denn, das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist akzeptabel
Kann den Tod des Fötus oder angeborene Anomalien verursachen; Die Anwendung ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert
Methotrexat-Formulierungen oder Verdünnungsmittel, die Konservierungsmittel enthalten, sollten nicht für die intrathekale oder hochdosierte Therapie verwendet werden
Kann Nierenschäden verursachen, die zu akutem Nierenversagen führen, insbesondere in hohen Dosen
Die Ausscheidung ist bei eingeschränkter Nierenfunktion, Aszites oder Pleuraergüssen reduziert; Dosis reduzieren und sorgfältig auf Toxizität überwachen
Knochenmarksuppression, aplastische Anämie und GI-Toxizität wurden bei hohen Dosen und gleichzeitiger Verabreichung von NSAIDs berichtet
Jede Dosishöhe und jeder Verabreichungsweg kann schwere und möglicherweise tödliche dermatologische Reaktionen hervorrufen
Bei Patienten mit hoher Tumorlast kann ein Tumorlysesyndrom auftreten
Verabreichen Sie die Therapie unter der Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung in der Anwendung von Antimetaboliten-Therapien hat
Durchfall und ulzerative Stomatitis können eine Unterbrechung der Therapie erforderlich machen; andernfalls können hämorrhagische Enteritis und Tod durch Darmperforation auftreten
Methotrexat 2,5 mg wurde mit akuter und potenziell tödlicher chronischer Hepatotoxizität in Verbindung gebracht; akut sind Leberenzymerhöhungen häufig, aber normalerweise vorübergehend und asymptomatisch und kein Hinweis auf eine spätere Lebererkrankung; Periodische Leberbiopsien werden für Psoriasis-Patienten empfohlen, die eine Langzeittherapie erhalten
Niedrig dosiertes Methotrexat 2,5 mg wurde mit der Entwicklung maligner Lymphome in Verbindung gebracht
Immunsuppression kann zu potenziell tödlichen opportunistischen Infektionen führen
Kann selbst bei niedrigen Dosen jederzeit während der Therapie eine potenziell tödliche Pneumonitis verursachen und ist nicht vollständig reversibel; pulmonale Symptome (insbesondere ein trockener, unproduktiver Husten) können eine Unterbrechung der Therapie und eine sorgfältige Untersuchung erfordern
Die gleichzeitige Anwendung mit einer Strahlentherapie kann das Risiko einer Weichteilnekrose und Osteonekrose erhöhen
Dieses Medikament enthält Methotrexat
Nehmen Sie Trexall, Otrexup oder Rasuvo nicht ein, wenn Sie allergisch gegen Methotrexat 2,5 mg oder andere in diesem Medikament enthaltene Inhaltsstoffe sind
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren
Im Falle einer Überdosierung suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf oder wenden Sie sich an eine Giftinformationszentrale
Kontraindikationen
Schwangerschaft: Nicht anwenden wegen möglicher fetaler Todesfälle und teratogener Wirkungen
Stillzeit: Nicht anwenden aufgrund möglicher schwerwiegender Nebenwirkungen bei Säuglingen
Alkoholismus, alkoholbedingte Lebererkrankung oder eine andere chronische Lebererkrankung
Immunschwächesyndrome
Vorbestehende Blutdyskrasie wie Knochenmarkhypoplasie, Leukopenie, Thrombozytopenie oder signifikant
Überempfindlichkeit: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit; Bei der Anwendung wurden schwere Reaktionen beobachtet
Auswirkungen von Drogenmissbrauch
Keine Informationen bereitgestellt
Kurzfristige Auswirkungen
Beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen ist aufgrund des Risikos von Schwindel und Ermüdung Vorsicht geboten
Siehe „Welche Nebenwirkungen sind mit der Anwendung von Methotrexat 2,5 mg verbunden?“
Langzeiteffekte
Siehe „Welche Nebenwirkungen sind mit der Anwendung von Methotrexat verbunden?“
Vorsicht
Nur zur Anwendung durch in der Antimetabolitentherapie erfahrene Ärzte
Verwenden Sie für die intrathekale und hochdosierte Therapie mit Methotrexat 2,5 mg eine konservierungsmittelfreie Formulierung; konservierte Formulierung von Methotrexat 2,5 mg ist nicht für die intrathekale oder hochdosierte Therapie; enthält Benzylalkohol
Ältere Patienten: engmaschig auf frühe Anzeichen von Leber-, Knochenmark- und Nierentoxizität achten
Reaktion in 3-6 Wochen; Der Patient kann sich weitere 12 Wochen oder länger verbessern
Elimination reduziert bei eingeschränkter Nierenfunktion, Aszites oder Pleuraergüssen; engmaschig auf Nieren-, Knochenmark-, Lungen- oder Lebertoxizität überwachen
Die orale Einnahme von 1 mg/Tag Folsäure kann die Lebertoxizität signifikant reduzieren
Dermatologische Toxizität: Es wurde über schwere, möglicherweise tödliche Hautreaktionen berichtet; Psoriasis-Läsionen können auch durch UV-Strahlung verschlimmert werden und Sonnenbrände können zurückgerufen oder verschlimmert werden
Gute Mundpflege empfohlen (Mukositisgefahr)
Bei aktiver Infektion, Magengeschwüren und Colitis ulcerosa ist äußerste Vorsicht geboten
Impfungen: Während der Therapie möglicherweise unwirksam und Lebendvirus-Impfstoffe werden aufgrund des Infektionsrisikos nicht empfohlen
Eileiterschwangerschaft: Idealerweise sollte das humane Choriongonadotropin weniger als 5000 Internationale Einheiten/L betragen und ein Sonogramm normal sein
Akute und chronische Hepatotoxizität: Akut sind Leberenzymerhöhungen häufig, aber normalerweise vorübergehend und asymptomatisch und nicht prädiktiv für eine spätere Lebererkrankung; bei Psoriasis-Patienten, die eine Langzeittherapie erhalten, werden regelmäßige Leberbiopsien empfohlen; sollte nicht bei Patienten mit Alkoholismus, alkoholischer Lebererkrankung oder einer anderen chronischen Lebererkrankung angewendet werden
Lungentoxizität: Lungenfibrose, pulmonale interstitielle Infiltrate und Lungenerkrankungen können jederzeit während der Therapie (wöchentliche Dosen über 7,5 mg) akut auftreten, sind aber vollständig reversibel; Symptome (insbesondere trockener Husten) können eine Unterbrechung der Behandlung und Untersuchung erforderlich machen
Die Clearance-Raten von Methotrexat sind sehr unterschiedlich und nehmen im Allgemeinen bei höheren Dosen ab
Glucarpidase ist indiziert zur Behandlung toxischer Methotrexat-Konzentrationen bei Patienten mit verzögerter Methotrexat-2,5-mg-Clearance aufgrund eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Verschreibungsinformationen zu Glucarpidase); wenn Glucarpidase verwendet wird, Leucovorin nicht innerhalb von zwei Stunden vor oder nach einer Glucarpidase-Dosis verabreichen, da Leucovorin ein Substrat für Glucarpidase ist; Es gibt veröffentlichte Fallberichte über die intravenöse und intrathekale Glucarpidase-Behandlung, um dies zu beschleunigen
Clearance von Methotrexat 2,5 mg bei Überdosierung
GI-Toxizität: Durchfall oder ulzerative Stomatitis rechtfertigt einen Therapieabbruch (Risiko einer hämorrhagischen Enteritis oder Darmperforation)
Knochenmarksuppression: Kann Anämie, aplastische Anämie, Panzytopenie, Leukopenie, Neutropenie und/oder Thrombozytopenie verursachen; Vorsicht bei Patienten mit vorbestehender hämatopoetischer Beeinträchtigung und bei gleichzeitiger Anwendung von NSAIDs; ein signifikanter Abfall der Blutwerte rechtfertigt einen Abbruch der Therapie
Kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen, Oligospermie und Menstruationsstörungen verursachen; Ausschluss einer Schwangerschaft vor Beginn der Behandlung
Neurotoxizität: Kann Neurotoxizität verursachen, einschließlich Schlaganfall-ähnlicher Enzephalopathie, Krampfanfällen, Leukenzephalopathie und Myelopathie
Nephrotoxizität: Risiko eines akuten Nierenversagens, insbesondere bei hohen Dosen
Beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen ist aufgrund des Risikos von Schwindel und Ermüdung Vorsicht geboten
Schwangerschaft und Stillzeit
Verwenden Sie Methotrexat nicht in der Schwangerschaft. Die damit verbundenen Risiken überwiegen die potenziellen Vorteile. Es gibt sicherere Alternativen
Methotrexat 2,5 mg wird in die Muttermilch ausgeschieden; Stillen Sie nicht, während Sie Methotrexat anwenden