Augentropfen: Lumigan 3ml Verwendung, Nebenwirkungen, Stärke und Dosierung. Preis in Online-Apotheke. Generika medikamente rezeptfrei.

Was ist Lumigan und wie wird es angewendet?

Lumigan 3 ml ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der Symptome von erhöhtem Augeninnendruck, der durch bestimmte Arten von Glaukom und Hypotrichose der Wimpern verursacht wird. Lumigan kann allein oder mit anderen Medikamenten verwendet werden.

Lumigan gehört zu einer Klasse von Medikamenten namens Antiglaukom, Prostaglandin-Agonisten.

Es ist nicht bekannt, ob Lumigan bei Kindern sicher und wirksam ist.

Welche Nebenwirkungen kann Lumigan haben?

Lumigan kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Augenschwellung,
Rötung des Auges,
starke Beschwerden im Auge,
Verkrustung oder Ausfluss aus dem Auge,
Sehstörungen und
rote, geschwollene oder juckende Augenlider

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Lumigan gehören:

Augenrötung

Teilen Sie dem Arzt mit, wenn Sie eine Nebenwirkung haben, die Sie stört oder die nicht abklingt.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Lumigan. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

BEZEICHNUNG

LUMIGAN® (Bimatoprost-Augenlösung) 0,03 % ist ein synthetisches Prostamid-Analogon mit okularer blutdrucksenkender Aktivität. Sein chemischer Name ist (Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-Dihydroxy-2[(1E,3S)-3-hydroxy-5-phenyl-1-pentenyl]cyclopentyl]- 5-N-Ethylheptenamid, und sein Molekulargewicht beträgt 415,58. Seine Summenformel ist C25H37NO4. Seine chemische Struktur ist:

LUMIGAN®  (bimatoprost) Structural Formula Illustration

Bimatoprost ist ein Pulver, das in Ethylalkohol und Methylalkohol sehr gut löslich und in Wasser leicht löslich ist. LUMIGAN® 0,03 % ist eine klare, isotonische, farblose, sterile Augenlösung mit einer Osmolalität von etwa 290 mOsmol/kg.

LUMIGAN® 0,03 % enthält Aktiv: Bimatoprost 0,3 mg/ml; Inaktive: Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml; Natriumchlorid; Natriumphosphat, zweibasisch; Zitronensäure; und gereinigtes Wasser. Natriumhydroxid und/oder Salzsäure können zugesetzt werden, um den pH-Wert einzustellen. Der pH-Wert während seiner Haltbarkeit reicht von 6,8 bis 7,8.

INDIKATIONEN

LUMIGAN® (Bimatoprost-Augenlösung) 0,01 % ist angezeigt zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie.

DOSIERUNG UND ANWENDUNG

Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich abends einen Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n). LUMIGAN® (Bimatoprost-Augenlösung) 0,01 % sollte nicht mehr als einmal täglich verabreicht werden, da gezeigt wurde, dass eine häufigere Verabreichung von Prostaglandin-Analoga die Augeninnendruck-senkende Wirkung verringern kann.

Die Senkung des Augeninnendrucks beginnt etwa 4 Stunden nach der ersten Verabreichung, wobei die maximale Wirkung innerhalb von etwa 8 bis 12 Stunden erreicht wird.

LUMIGAN® 0,01 % kann gleichzeitig mit anderen topischen Augenarzneimitteln zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet werden. Wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel verwendet wird, sollten die Arzneimittel im Abstand von mindestens fünf (5) Minuten verabreicht werden.

WIE GELIEFERT

Darreichungsformen und Stärken

Augenlösung mit 0,1 mg/ml Bimatoprost.

Lagerung und Übergabe

LUMIGAN® (Bimatoprost-Augenlösung) 0,01 % wird steril in opaken, weißen ophthalmischen Spenderflaschen aus Polyethylen niedriger Dichte und Spitzen mit türkisfarbenen Polystyrolkappen in den folgenden Größen geliefert:

2,5 mL in einen 5 mL Behälter füllen - NDC 0023-3205-03 5 mL in ein 10 mL Gefäß füllen - NDC 0023-3205-05 7,5 mL in ein 10 mL Gefäß füllen - NDC 0023-3205-08

Lagerung: Bei 2 °C bis 25 °C (36 °F bis 77 °F) lagern.

Nach dem Öffnen kann LUMIGAN® 0,01 % bis zum Verfallsdatum auf der Flasche verwendet werden.

Vertrieb durch: Allergan USA, Inc. Madison, NJ 07940. Überarbeitet: März 2022

NEBENWIRKUNGEN

Die folgenden Nebenwirkungen werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung beschrieben:

Pigmentierung einschließlich Augenlidpigmentierung und Irishyperpigmentierung [siehe WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
Wimpernveränderungen [siehe WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
Intraokulare Entzündung [vgl WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
Makulaödem [vgl WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN ]
Überempfindlichkeit [vgl KONTRAINDIKATIONEN ]

Erfahrung mit klinischen Studien

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien zu einem Medikament beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien zu einem anderen Medikament verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

In einer 12-monatigen klinischen Studie mit Bimatoprost-Augenlösungen 0,01 % war die häufigste Nebenwirkung Bindehauthyperämie (31 %). Etwa 1,6 % der Patienten brachen die Therapie aufgrund einer Bindehauthyperämie ab. Andere unerwünschte Arzneimittelwirkungen (berichtet bei 1 bis 4 % der Patienten) mit LUMIGAN® 0,01 % in dieser Studie umfassten Bindehautödem, Bindehautblutung, Augenreizung, Augenschmerzen, Augenjucken, Erythem des Augenlids, Augenlidjucken, Wimpernwachstum, Hypertrichose, Reizung an der Instillationsstelle, punktförmige Keratitis, Hauthyperpigmentierung, verschwommenes Sehen und Sehschärfe reduziert.

Postmarketing-Erfahrung

Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Anwendung nach der Zulassung festgestellt LUMIGAN® 0,01 %. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unbekannter Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen. Diese Reaktionen, die entweder aufgrund ihrer Schwere, Häufigkeit der Meldung oder möglichen kausalen Zusammenhangs für die Aufnahme ausgewählt wurden LUMIGAN® , oder eine Kombination dieser Faktoren umfassen: asthmaähnliche Symptome, Schwindel, trockenes Auge, Dyspnoe, Augenausfluss, Augenödem, Fremdkörpergefühl, Kopfschmerzen, Überempfindlichkeit einschließlich Anzeichen und Symptome einer Augenallergie und allergischer Dermatitis, Bluthochdruck, vermehrter Tränenfluss, periorbitale und Lidveränderungen, einschließlich Vertiefung des Augenlid-Sulcus und Photophobie.

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN

Keine Informationen bereitgestellt

WARNUNGEN

Eingeschlossen als Teil der "VORSICHTSMASSNAHMEN" Abschnitt

VORSICHTSMASSNAHMEN

Pigmentierung

Es wurde berichtet, dass Bimatoprost-Augenlösung Veränderungen an pigmentiertem Gewebe verursacht. Die am häufigsten berichteten Veränderungen waren eine verstärkte Pigmentierung der Iris, des periorbitalen Gewebes (Augenlid) und der Wimpern. Es ist zu erwarten, dass die Pigmentierung zunimmt, solange Bimatoprost verabreicht wird. Die Pigmentveränderung ist eher auf einen erhöhten Melaningehalt in den Melanozyten als auf eine Zunahme der Melanozytenzahl zurückzuführen. Nach Absetzen von Bimatoprost ist die Pigmentierung der Iris wahrscheinlich dauerhaft, während die Pigmentierung des periorbitalen Gewebes und Wimpernveränderungen bei einigen Patienten reversibel waren. Patienten, die behandelt werden, sollten über die Möglichkeit einer verstärkten Pigmentierung informiert werden. Die langfristigen Auswirkungen einer erhöhten Pigmentierung sind nicht bekannt.

Die Iris-Farbveränderung ist möglicherweise mehrere Monate bis Jahre lang nicht wahrnehmbar. Typischerweise breitet sich die braune Pigmentierung um die Pupille herum konzentrisch zur Peripherie der Iris aus und die gesamte Iris oder Teile der Iris werden bräunlicher. Weder Nävi noch Sommersprossen der Iris scheinen von der Behandlung betroffen zu sein. Während die Behandlung mit LUMIGAN® (Bimatoprost-Augenlösung) 0,01 % bei Patienten fortgesetzt werden kann, die eine auffällig verstärkte Irispigmentierung entwickeln, sollten diese Patienten regelmäßig untersucht werden.

Wimpernveränderungen

LUMIGAN® 0,01 % kann Wimpern und Flaumhaar im behandelten Auge allmählich verändern. Diese Änderungen umfassen eine erhöhte Länge, Dicke und Anzahl der Wimpern. Wimpernveränderungen sind in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel.

Intraokulare Entzündung

Es wurde berichtet, dass Prostaglandinanaloga, einschließlich Bimatoprost, intraokulare Entzündungen verursachen. Da diese Produkte außerdem Entzündungen verschlimmern können, ist bei Patienten mit aktiver intraokularer Entzündung (z. B. Uveitis) Vorsicht geboten.

Makulaödem

Makulaödem, einschließlich zystoides Makulaödem, wurde während der Behandlung mit Bimatoprost-Augenlösung berichtet. LUMIGAN® 0,01 % sollte bei aphaken Patienten, bei pseudophaken Patienten mit gerissener hinterer Linsenkapsel oder bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren für ein Makulaödem mit Vorsicht angewendet werden.

Bakterielle Keratitis

Es gibt Berichte über bakterielle Keratitis im Zusammenhang mit der Verwendung von Mehrfachdosisbehältnissen topischer ophthalmischer Produkte. Diese Behälter waren versehentlich von Patienten kontaminiert worden, die in den meisten Fällen gleichzeitig eine Hornhauterkrankung oder eine Verletzung der Augenepitheloberfläche hatten.

Verwendung von Kontaktlinsen

LUMIGAN® 0,01 % enthält Benzalkoniumchlorid, das von weichen Kontaktlinsen absorbiert werden und eine Verfärbung verursachen kann. Kontaktlinsen sollten vor dem Einträufeln von LUMIGAN® 0,01 % entfernt werden und können 15 Minuten nach der Verabreichung wieder eingesetzt werden.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Karzinogenese

Bimatoprost war weder bei Mäusen noch bei Ratten karzinogen, wenn es über 104 Wochen per Schlundsonde in Dosen von bis zu 2 mg/kg/Tag bzw. 1 mg/kg/Tag verabreicht wurde (das 192- bzw. 291-Fache der geschätzten systemischen Exposition des Menschen gegenüber Bimatoprost 0,03 % einmal täglich bilateral dosiert, basierend auf den AUC-Werten im Blut)

Mutagenese

Bimatoprost war weder im Ames-Test noch im Maus-Lymphom-Test oder im In-vivo-Maus-Mikronukleus-Test mutagen oder klastogen.

Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Bimatoprost beeinträchtigte die Fertilität männlicher oder weiblicher Ratten nicht bis zu Dosen von 0,6 mg/kg/Tag (mindestens das 103-Fache der empfohlenen menschlichen Exposition gegenüber Bimatoprost 0,03 % bei bilateraler Gabe einmal täglich, basierend auf den AUC-Werten im Blut).

Verwendung in bestimmten Bevölkerungsgruppen

Schwangerschaft

Zusammenfassung der Risiken

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zur Verabreichung von LUMIGAN® (Bimatoprost-Augenlösung) 0,01 % bei Schwangeren. Basierend auf den Erfahrungen mit Bimatoprost nach Markteinführung besteht kein erhöhtes Risiko schwerer Geburtsfehler oder Fehlgeburten.

In Studien zur embryofetalen Entwicklung führte die Verabreichung von Bimatoprost an trächtige Mäuse und Ratten während der Organogenese zu Fehlgeburten und Frühgeburten in oralen Dosen, die mindestens dem 33-Fachen (Mäuse) oder dem 94-Fachen (Ratten) der menschlichen Exposition gegenüber Bimatoprost 0,03 % bei bilateraler Gabe einmal täglich ( basierend auf den Werten der Blutfläche unter der Kurve [AUC]). Diese Nebenwirkungen wurden beim 2,6-Fachen (Mäuse) und beim 47-Fachen (Ratten) der humanen Exposition gegenüber 0,03 % Bimatoprost bei bilateraler Gabe einmal täglich (basierend auf den AUC-Werten im Blut) nicht beobachtet.

In prä-/postnatalen Entwicklungsstudien führte die Verabreichung von Bimatoprost an trächtige Ratten von der Organogenese bis zum Ende der Laktation zu einer verkürzten Trächtigkeitsdauer und einem fetalen Körpergewicht sowie einer erhöhten fetalen und Jungtiersterblichkeit bei oralen Dosen, die mindestens das 41-Fache der systemischen Humanexposition gegenüber Bimatoprost 0,03 betrugen % einmal täglich bilateral dosiert (basierend auf den AUC-Werten im Blut). Bei Rattennachkommen wurden bei Expositionen, die auf das 14-Fache der humanen Exposition gegenüber 0,03 % Bimatoprost bei bilateraler Gabe von einmal täglich geschätzt wurden (basierend auf den AUC-Werten im Blut), keine Nebenwirkungen beobachtet.

Da Reproduktionsstudien an Tieren nicht immer aussagekräftig für das Ansprechen beim Menschen sind, sollte LUMIGAN® 0,01 % während der Schwangerschaft nur verabreicht werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Daten

Tierdaten

In einer Studie an Ratten zur embryofetalen Entwicklung wurde bei trächtigen Ratten, denen Bimatoprost oral während der Organogenese in einer Dosis von 0,6 mg/kg/Tag verabreicht wurde (das 94-Fache der systemischen Exposition des Menschen gegenüber Bimatoprost 0,03 % bei bilateraler Gabe einmal täglich, basierend auf der AUC), ein Abort beobachtet. Der No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) für Abtreibung betrug 0,3 mg/kg/Tag (geschätzt auf das 47-fache der systemischen Exposition des Menschen gegenüber Bimatoprost 0,03 % bei bilateraler Gabe einmal täglich, basierend auf der AUC). Bei Rattenföten wurden bei Dosen bis zu 0,6 mg/kg/Tag keine Anomalien beobachtet.

In einer Mausstudie zur embryofetalen Entwicklung wurden Abort und Frühgeburt bei trächtigen Mäusen beobachtet, denen Bimatoprost oral während der Organogenese in Dosen von mindestens 0,3 mg/kg/Tag verabreicht wurde (das 33-Fache der systemischen Exposition des Menschen gegenüber Bimatoprost 0,03 % bei bilateraler Gabe einmal täglich, basierend auf AUC). Der NOAEL für Abort und Frühgeburt betrug 0,1 mg/kg/Tag (das 2,6-Fache der systemischen Humanexposition gegenüber Bimatoprost 0,03 % bei bilateraler Gabe einmal täglich, basierend auf der AUC). Bei Mäuseföten wurden bei Dosierungen bis zu 0,6 mg/kg/Tag (72-fache der systemischen Exposition des Menschen gegenüber Bimatoprost 0,03 % bei bilateraler Gabe einmal täglich, basierend auf der AUC) keine Anomalien beobachtet.

In einer prä-/postnatalen Entwicklungsstudie führte die orale Behandlung von trächtigen Ratten mit Bimatoprost vom 7. bis zum 20. Laktationstag zu einer verkürzten Trächtigkeitsdauer, erhöhten späten Resorptionen, fötalen Todesfällen und postnataler Jungtiersterblichkeit sowie einem verringerten Körpergewicht der Jungtiere bei höheren Dosen als oder gleich 0,3 mg/kg/Tag. Diese Wirkungen wurden bei Expositionen beobachtet, die mindestens dem 41-Fachen der systemischen Exposition des Menschen gegenüber 0,03 % Bimatoprost bei bilateraler Gabe einmal täglich entsprachen, basierend auf der AUC. Der NOAEL für die postnatale Entwicklung und die Paarungsleistung der Nachkommen betrug 0,1 mg/kg/Tag (geschätzt auf das 14-fache der systemischen Exposition des Menschen gegenüber Bimatoprost 0,03 % bei bilateraler Gabe einmal täglich, basierend auf der AUC).

Stillzeit

Zusammenfassung der Risiken

Es ist nicht bekannt, ob eine topische Augenbehandlung mit LUMIGAN® 0,01 % zu einer ausreichenden systemischen Resorption führen könnte, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu produzieren. In Tierversuchen wurde gezeigt, dass Bimatoprost in der Muttermilch von säugenden Ratten in einer intravenösen Dosis (dh 1 mg/kg) vorhanden ist, die dem 970-fachen der RHOD (auf Basis von mg/ml 2) entspricht; es liegen jedoch keine Tierdaten vor in klinisch relevanten Dosen.

Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an LUMIGAN® 0,01 % und möglichen Nebenwirkungen von LUMIGAN® 0,01 % auf das gestillte Kind berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Die Anwendung bei pädiatrischen Patienten unter 16 Jahren wird aufgrund möglicher Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit einer verstärkten Pigmentierung nach chronischer Langzeitanwendung nicht empfohlen.

Geriatrische Verwendung

Insgesamt wurden keine klinischen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und anderen erwachsenen Patienten beobachtet.

ÜBERDOSIS

Es liegen keine Informationen zur Überdosierung beim Menschen vor. Wenn eine Überdosierung mit LUMIGAN® (Bimatoprost-Augenlösung) 0,01 % auftritt, sollte die Behandlung symptomatisch erfolgen.

In oralen Studien (per Schlundsonde) an Mäusen und Ratten führten Dosen bis zu 100 mg/kg/Tag zu keiner Toxizität. Diese in mg/m2 ausgedrückte Dosis ist mindestens 210-mal höher als die versehentliche Dosis einer Flasche LUMIGAN® 0,01 % für ein 10 kg schweres Kind.

KONTRAINDIKATIONEN

LUMIGAN® 0,01 % ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Bimatoprost oder einen der Inhaltsstoffe [siehe NEBENWIRKUNGEN ].

KLINISCHE PHARMAKOLOGIE

Wirkmechanismus

Bimatoprost, ein Prostaglandin-Analogon, ist ein synthetisches strukturelles Analogon von Prostaglandin mit okularer hypotensiver Aktivität. Es ahmt selektiv die Wirkung natürlich vorkommender Substanzen, Prostamide, nach. Es wird angenommen, dass Bimatoprost den Augeninnendruck (IOP) beim Menschen senkt, indem es den Abfluss von Kammerwasser sowohl über das Trabekelwerk als auch über die uveoskleralen Wege erhöht. Ein erhöhter Augeninnendruck stellt einen Hauptrisikofaktor für einen glaukomatösen Gesichtsfeldverlust dar. Je höher der IOP-Wert, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit einer Schädigung des Sehnervs und eines Gesichtsfeldverlusts.

Pharmakokinetik

Absorption

Nachdem 15 gesunden Probanden zwei Wochen lang einmal täglich ein Tropfen Bimatoprost-Augenlösung 0,03 % in beide Augen verabreicht worden war, erreichten die Blutkonzentrationen innerhalb von 10 Minuten nach der Verabreichung ihren Höchstwert und lagen bei den meisten Probanden innerhalb der unteren Nachweisgrenze (0,025 ng/ml). 1,5 Stunden nach Einnahme. Die mittleren Cmax- und AUC0-24-Stunden-Werte waren an den Tagen 7 und 14 mit etwa 0,08 ng/ml bzw. 0,09 ng•h/ml ähnlich, was darauf hindeutet, dass der Steady State in der ersten Woche der okulären Anwendung erreicht wurde. Im Laufe der Zeit kam es zu keiner signifikanten systemischen Arzneimittelakkumulation.

Verteilung

Bimatoprost verteilt sich mäßig im Körpergewebe mit einem Steady-State-Verteilungsvolumen von 0,67 l/kg. Im menschlichen Blut befindet sich Bimatoprost hauptsächlich im Plasma. Ungefähr 12 % von Bimatoprost verbleiben ungebunden im menschlichen Plasma.

Beseitigung

Stoffwechsel

Bimatoprost ist die hauptsächlich im Blut zirkulierende Spezies, sobald es nach okularer Verabreichung den systemischen Kreislauf erreicht. Bimatoprost wird dann oxidiert, N-deethyliert und glucuronidiert, um eine Vielzahl von Metaboliten zu bilden.

Ausscheidung

Nach intravenöser Gabe von radioaktiv markiertem Bimatoprost (3,12 µg/kg) an sechs gesunde Probanden betrug die maximale Blutkonzentration des unveränderten Arzneimittels 12,2 ng/ml und nahm mit einer Eliminationshalbwertszeit von etwa 45 Minuten schnell ab. Die Gesamtclearance von Bimatoprost aus dem Blut betrug 1,5 l/h/kg. Bis zu 67 % der verabreichten Dosis wurden mit dem Urin ausgeschieden, während 25 % der Dosis im Stuhl wiedergefunden wurden.

Klinische Studien

In einer 12-monatigen klinischen Studie an Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie mit einem durchschnittlichen IOD-Ausgangswert von 23,5 mmHg betrug die IOD-senkende Wirkung von LUMIGAN® 0,01 % einmal täglich (abends) bis zu 7,5 mmHg.

INFORMATIONEN ZUM PATIENTEN

Potenzial für Pigmentierung

Informieren Sie die Patienten über die Möglichkeit einer verstärkten braunen Pigmentierung der Iris, die dauerhaft sein kann. Informieren Sie die Patienten auch über die Möglichkeit einer Dunkelfärbung der Augenlider, die nach Absetzen von LUMIGAN® (Bimatoprost-Augenlösung) 0,01 % reversibel sein kann.

Potenzial für Wimpernveränderungen

Informieren Sie die Patienten über die Möglichkeit von Wimpern- und Vellushaarveränderungen im behandelten Auge während der Behandlung mit LUMIGAN® 0,01 %. Diese Veränderungen können zu einer Ungleichheit zwischen den Augen in Länge, Dicke, Pigmentierung, Anzahl der Wimpern oder Vellushaare und/oder Richtung des Wimpernwachstums führen. Wimpernveränderungen sind in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel.

Umgang mit dem Container

Weisen Sie die Patienten an, den Kontakt der Spitze des Dosierbehälters mit dem Auge, umgebenden Strukturen, Fingern oder anderen Oberflächen zu vermeiden, um eine Kontamination der Lösung durch häufig vorkommende Bakterien zu vermeiden, von denen bekannt ist, dass sie Augeninfektionen verursachen. Die Verwendung kontaminierter Lösungen kann zu schweren Augenschäden und nachfolgendem Sehverlust führen.

Wann Sie ärztlichen Rat einholen sollten

Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass sie im Falle einer interkurrenten Augenerkrankung (z. B. Trauma oder Infektion), einer Augenoperation oder Augenreaktionen, insbesondere Konjunktivitis und Augenlidreaktionen, unverzüglich den Rat ihres Arztes bezüglich der weiteren Anwendung von LUMIGAN® 0,01 % einholen sollten. .

Verwendung von Kontaktlinsen

Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass LUMIGAN® 0,01 % Benzalkoniumchlorid enthält, das von weichen Kontaktlinsen absorbiert werden kann. Kontaktlinsen sollten vor dem Einträufeln von LUMIGAN® 0,01 % entfernt werden und können 15 Minuten nach der Verabreichung wieder eingesetzt werden.

Verwendung mit anderen Augenmedikamenten

Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass bei der Anwendung von mehr als einem topischen Augenmedikament die Medikamente im Abstand von mindestens fünf (5) Minuten zwischen den Anwendungen verabreicht werden sollten.