Muskelschmerzen Behandlung: Baclofen 10mg, 25mg Verwendung, Nebenwirkungen, Stärke und Dosierung. Preis in Online-Apotheke. Generika medikamente rezeptfrei.

Was ist Baclofen 10 mg und wie wird es angewendet?

Baclofen ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der Symptome von Spastik bei Multipler Sklerose, insbesondere zur Linderung von Krämpfen und begleitenden Schmerzen, Klonus und Muskelsteifheit. Baclofen 25 mg kann allein oder zusammen mit anderen Medikamenten verwendet werden.

Baclofen 25 mg gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Skelettmuskelrelaxantien genannt werden.

Es ist nicht bekannt, ob Baclofen 10 mg bei Kindern unter 12 Jahren sicher und wirksam ist.

Welche Nebenwirkungen kann Baclofen 10 mg haben?

Baclofen kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Baclofen sind:

Teilen Sie dem Arzt mit, wenn Sie eine Nebenwirkung haben, die Sie stört oder die nicht abklingt.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Baclofen. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

BEZEICHNUNG

Baclofen 25mg wirkt muskelentspannend und antispastisch.

Sein chemischer Name ist 4-Amino-3-(4-chlorphenyl)butansäure. Die Strukturformel lautet:

Baclofen 25 mg USP ist ein weißes bis cremefarbenes, geruchloses oder praktisch geruchloses kristallines Pulver. Es ist leicht löslich in Wasser, sehr leicht löslich in Methanol und unlöslich in Chloroform.

Jede Tablette zur oralen Verabreichung enthält 10 mg oder 20 mg Baclofen. Darüber hinaus enthält jede Tablette die folgenden Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Kartoffelstärke, Povidon.

INDIKATIONEN

Baclofen-Tabletten sind nützlich zur Linderung von Anzeichen und Symptomen von Spastik infolge multipler Sklerose, insbesondere zur Linderung von Flexorspasmen und begleitenden Schmerzen, Klonus und Muskelsteifheit.

Die Patienten sollten eine reversible Spastik haben, damit die Behandlung mit Baclofen 10 mg Tabletten die Wiederherstellung der Restfunktion unterstützt. Baclofen 10 mg Tabletten können auch bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen und anderen Rückenmarkserkrankungen von gewissem Wert sein.

Baclofen 10 mg Tabletten sind nicht indiziert zur Behandlung von Skelettmuskelkrämpfen infolge rheumatischer Erkrankungen. Die Wirksamkeit von Baclofen 10 mg Tabletten bei Schlaganfall, Zerebralparese und Parkinson-Krankheit wurde nicht nachgewiesen und wird daher für diese Erkrankungen nicht empfohlen.

DOSIERUNG UND ANWENDUNG

Die Bestimmung der optimalen Dosierung erfordert eine individuelle Titration. Beginnen Sie die Therapie mit einer niedrigen Dosierung und erhöhen Sie diese allmählich, bis eine optimale Wirkung erreicht ist (normalerweise zwischen 40-80 mg täglich).

Das folgende Dosistitrationsschema wird vorgeschlagen:

5 mg dreimal täglich für 3 Tage 10 mg dreimal täglich für 3 Tage 15 mg dreimal täglich für 3 Tage 20 mg dreimal täglich für 3 Tage

Danach können weitere Erhöhungen erforderlich sein, aber die tägliche Gesamtdosis sollte ein Maximum von 80 mg täglich (20 mg 4-mal täglich) nicht überschreiten.

Es wird die niedrigste Dosis empfohlen, die mit einem optimalen Ansprechen vereinbar ist. Wenn der Nutzen nach einer angemessenen Versuchsdauer nicht offensichtlich ist, sollten die Patienten langsam vom Medikament abgesetzt werden (siehe WARNHINWEISE, Abrupter Drogenentzug ).

WIE GELIEFERT

Baclofen 25 mg Tabletten, USP werden geliefert als:

10mg : Weiße, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „N029“ auf der einen Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite.

Kartons mit 10 x 10 UD 100 NDC 63739-479-10

20mg : Weiße, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „N030“ auf der einen Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite.

Kartons mit 10 x 10 UD 100 NDC 63739-480-10

APOTHEKER: Abgabe in einem gut verschlossenen Behälter, wie in der USP definiert. Verwenden Sie einen kindersicheren Verschluss (falls erforderlich).

Bei 20° bis 25°C (68° bis 77°F) lagern. [Sehen USP kontrollierte Raumtemperatur ].

Geteilte Tablette bei kontrollierter Raumtemperatur (20° bis 25°C) nicht länger als 2 Wochen lagern.

Hergestellt von: Piramal Enterprises Limited, 247 Business Park A-Wing, 6th floor, LBS Marg, Vikrolu (W) Mumbai 400083. Vertrieben von: McKess on Packaging Services, eine Geschäftseinheit der McKesson Corporation, 7107 Weddington Rd. Concord, NC 28027. Überarbeitet: Juni 2013

NEBENWIRKUNGEN

Am häufigsten ist vorübergehende Schläfrigkeit (10 bis 63 %). In einer kontrollierten Studie mit 175 Patienten wurde vorübergehende Schläfrigkeit bei 63 % der mit Baclofen behandelten Patienten beobachtet, verglichen mit 36 % der Patienten in der Placebogruppe. Andere häufige Nebenwirkungen sind Schwindel (5 bis 15 %), Schwäche (5 bis 15 %) und Müdigkeit (2 bis 4 %).

Andere berichteten

Neuropsychiatrisch: Verwirrtheit (1 bis 11 %), Kopfschmerzen (4 bis 8 %), Schlaflosigkeit (2 bis 7 %); und selten Euphorie, Erregung, Depression, Halluzinationen, Parästhesien, Muskelschmerzen, Tinnitus, undeutliche Sprache, Koordinationsstörungen, Tremor, Steifheit, Dystonie, Ataxie, verschwommenes Sehen, Nystagmus, Strabismus, Miosis, Mydriasis, Diplopie, Dysarthrie, epileptische Anfälle .

Herz-Kreislauf: Hypotonie (0 bis 9 %). Seltene Fälle von Dyspnoe, Herzklopfen, Brustschmerzen, Synkope.

Magen-Darm: Übelkeit (4 bis 12 %), Verstopfung (2 bis 6 %); und selten Mundtrockenheit, Anorexie, Geschmacksstörungen, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall und positiver Test auf okkultes Blut im Stuhl.

Urogenital: Häufigkeit des Wasserlassens (2 bis 6 %); und selten Enuresis, Harnverhalt, Dysurie, Impotenz, Unfähigkeit zu ejakulieren, Nykturie, Hämaturie.

Sonstiges: Fälle von Hautausschlag, Pruritus, Knöchelödem, übermäßigem Schwitzen, Gewichtszunahme, verstopfter Nase. Einige der ZNS- und urogenitalen Symptome können eher mit der zugrunde liegenden Krankheit als mit der medikamentösen Therapie zusammenhängen. Die folgenden Labortests haben sich bei einigen Patienten, die Baclofen erhielten, als anormal erwiesen: erhöhte SGOT, erhöhte alkalische Phosphatase und Erhöhung des Blutzuckers.

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN

Keine Informationen bereitgestellt.

WARNUNGEN

Es gab auch eine erhöhte Inzidenz unvollständiger sternebraler Ossifikationen bei Föten von Ratten, denen etwa das 13-fache der maximal empfohlenen Dosis beim Menschen verabreicht wurde, und eine erhöhte Inzidenz nicht verknöcherter Phalangealkerne der Vorder- und Hinterbeine bei Föten von Kaninchen, denen etwa das 7-fache der maximal empfohlenen Dosis beim Menschen verabreicht wurde. Bei Mäusen wurden keine teratogenen Wirkungen beobachtet, obwohl eine Verringerung des mittleren fötalen Gewichts mit daraus folgenden Verzögerungen der Skelettverknöcherung auftrat, wenn die Muttertiere das 17- und 34-fache der menschlichen Tagesdosis erhielten. Es gibt keine Studien bei schwangeren Frauen. Baclofen 10 mg sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus eindeutig rechtfertigt.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Aufgrund der Möglichkeit einer Sedierung sollten Patienten vor dem Betrieb von Kraftfahrzeugen oder anderen gefährlichen Maschinen und Aktivitäten, die durch verminderte Wachsamkeit gefährlich werden, gewarnt werden. Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass die Wirkungen von Baclofen auf das Zentralnervensystem zu denen von Alkohol und anderen ZNS-dämpfenden Mitteln addiert werden können.

Baclofen 10 mg sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Spastik genutzt wird, um eine aufrechte Haltung und das Gleichgewicht bei der Fortbewegung aufrechtzuerhalten, oder wann immer Spastik genutzt wird, um eine verbesserte Funktion zu erreichen. Bei Patienten mit Epilepsie sollten der klinische Zustand und das Elektroenzephalogramm in regelmäßigen Abständen überwacht werden, da bei Patienten, die Baclofen einnehmen, gelegentlich über eine Verschlechterung der Anfallskontrolle und des EEG berichtet wurde.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. In der Regel sollte nicht gestillt werden, während ein Patient ein Medikament einnimmt, da viele Medikamente in die Muttermilch ausgeschieden werden.

Bei weiblichen Ratten, die chronisch mit Baclofen behandelt wurden, wurde eine dosisabhängige Zunahme von Ovarialzysten und eine weniger deutliche Zunahme von vergrößerten und/oder hämorrhagischen Nebennieren beobachtet.

Ovarialzysten wurden bei etwa 4 % der Multiple-Sklerose-Patienten, die bis zu einem Jahr mit Baclofen 25 mg behandelt wurden, palpatorisch gefunden. In den meisten Fällen verschwanden diese Zysten spontan, während die Patienten das Medikament weiterhin erhielten. Es wird geschätzt, dass Ovarialzysten bei etwa 1 % bis 5 % der normalen weiblichen Bevölkerung spontan auftreten.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.

ÜBERDOSIS

Anzeichen und Symptome

Erbrechen, Muskelhypotonie, Schläfrigkeit, Akkommodationsstörungen, Koma, Atemdepression und Krampfanfälle.

Behandlung

Entleeren Sie den wachen Patienten umgehend durch induziertes Erbrechen, gefolgt von einer Spülung. Sichern Sie bei betäubten Patienten die Atemwege mit einem Endotrachealtubus mit Cuff, bevor Sie mit der Lavage beginnen (kein Erbrechen herbeiführen). Sorgen Sie für ausreichenden Atemaustausch, verwenden Sie keine Atemstimulanzien.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen Baclofen.

KLINISCHE PHARMAKOLOGIE

Der genaue Wirkungsmechanismus von Baclofen ist nicht vollständig bekannt. Baclofen 25 mg ist in der Lage, sowohl monosynaptische als auch polysynaptische Reflexe auf spinaler Ebene zu hemmen, möglicherweise durch Hyperpolarisation afferenter Terminals, obwohl auch Wirkungen an supraspinalen Stellen auftreten können und zu seiner klinischen Wirkung beitragen. Obwohl Baclofen 10 mg ein Analogon des mutmaßlichen inhibitorischen Neurotransmitters Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ist, gibt es keinen schlüssigen Beweis dafür, dass Wirkungen auf GABA-Systeme an der Erzeugung seiner klinischen Wirkungen beteiligt sind. In Studien mit Tieren wurde gezeigt, dass Baclofen allgemeine ZNS-dämpfende Eigenschaften hat, wie durch die Erzeugung von Sedierung mit Toleranz, Somnolenz, Ataxie und Atem- und kardiovaskulärer Depression angezeigt wird. Baclofen wird schnell und umfassend resorbiert und ausgeschieden. Die Resorption kann dosisabhängig sein und mit zunehmender Dosis abnehmen. Baclofen wird hauptsächlich in unveränderter Form über die Nieren ausgeschieden, und es gibt relativ große interindividuelle Unterschiede in der Resorption und/oder Elimination.

INFORMATIONEN ZUM PATIENTEN

Keine Informationen bereitgestellt. Bitte wende dich an die WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN Sektion.