Acticin 30g Permethrin Verwendung, Nebenwirkungen, Stärke und Dosierung. Preis in Online-Apotheke. Generika medikamente rezeptfrei.
BEZEICHNUNG
Acticin (Permethrin) Creme 5%
Acticin (Permethrin) Cream 5% ist ein topisches scabizides Mittel zur Behandlung eines Befalls mit Sarcoptes scabiei (Krätze). Es ist in einer gebrochen weißen, verschwindenden Cremebasis erhältlich. Acticin (Permethrin) Creme ist nur zur topischen Anwendung bestimmt.
Chemischer Name: Das verwendete Permethrin ist eine ungefähre 1:3-Mischung der cis- und trans-Isomere des Pyfethroid-(±)-3-phenoxybenzyl-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcycloorooancarboxylats. Permethrin hat eine Summenformel von C21H20C12O3 und ein Molekulargewicht von 391,29 und eine Strukturformel:
Jedes Gramm Acticin Cream 5 % enthält 50 mg Permethrin (5 %) und die inaktiven Inhaltsstoffe Butylhydroxytoluol, Carbomer 934P Kokosöl, Glycerin, Glycerylstearat, Isopropylmyristat, Lanolinalkohole, leichtes Mineralöl, Polyoxyethylencetylether, gereinigtes Wasser und Natriumhydroxid. Als Konservierungsmittel wird Formaldehyd 1 mg (0,1 %) zugesetzt.
INDIKATIONEN
Acticin (Permethrin) Creme 5 % ist angezeigt zur Behandlung eines Befalls mit Sarcoptes scabiei (Krätze).
DOSIERUNG UND ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder: Acticin (Permethrin) Creme vom Kopf bis zu den Fußsohlen gründlich in die Haut einmassieren. Krätze befällt selten die Kopfhaut von Erwachsenen, obwohl Haaransatz, Hals, Schläfe und Stirn bei Säuglingen und geriatrischen Patienten befallen sein können. Normalerweise reichen 30 Gramm für einen durchschnittlichen Erwachsenen aus. Die Creme sollte nach 6 bis 14 Stunden durch Waschen (Dusche oder Bad) entfernt werden. Säuglinge sollten auf Kopfhaut, Schläfe und Stirn behandelt werden.
EINE ANWENDUNG IST IM ALLGEMEINEN HEILEND.
Patienten können nach der Behandlung anhaltenden Juckreiz erleiden. Dies ist selten ein Anzeichen für ein Therapieversagen und keine Indikation für eine erneute Behandlung. Nachweisbar lebende Milben nach 14 Tagen weisen auf eine erneute Behandlung hin.
WIE GELIEFERT
Acticin (Permethrin) Creme 5 % (Gew./Gew.) wird in 60-g-Tuben geliefert.
Bei Raumtemperatur 15°-25° C (59°-77° F) lagern.
VORSICHT: Das Bundesgesetz (USA) verbietet die Abgabe ohne Rezept.
NEBENWIRKUNGEN
In klinischen Studien folgte bei 10 % der Patienten im Allgemeinen ein leichtes und vorübergehendes Brennen und Stechen nach der Anwendung von Permethrin-Creme und wurde mit der Schwere des Befalls in Verbindung gebracht. Pruritus wurde bei 7 % der Patienten zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Anwendung berichtet. Erythem, Taubheitsgefühl, Kribbeln und Hautausschlag wurden bei 1 bis 2 % oder weniger der Patienten berichtet (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN: Allgemeines ).
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN
Keine Informationen bereitgestellt.
WARNUNGEN
Wenn eine Überempfindlichkeit gegen Permethrin-Creme auftritt, stellen Sie die Anwendung ein.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemein
Krätzebefall wird oft von Juckreiz, Ödemen und Erythem begleitet. Die Behandlung mit Permethrin-Creme kann diese Zustände vorübergehend verschlimmern.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Mit Permethrin wurden sechs Karzinogenitäts-Bioassays bewertet, jeweils drei an Ratten und Mäusen. In Studien an Ratten wurde keine Tumorigenität beobachtet. In den drei Studien mit Mäusen wurden jedoch artspezifische Zunahmen von Lungenadenomen, einem häufigen gutartigen Tumor bei Mäusen mit hoher spontaner Hintergrundinzidenz, beobachtet. In einer dieser Studien kam es nur bei weiblichen Mäusen zu einer erhöhten Inzidenz von pulmonalen Alveolarzellkarzinomen und gutartigen Leberadenomen, wenn Permethrin in einer Konzentration von 5000 ppm über das Futter verabreicht wurde. Mutagenitätsassays, die nützliche korrelative Daten für die Interpretation der Ergebnisse von Karzinogenitäts-Bioassays an Nagetieren liefern, waren negativ. Permethrin zeigte in einer Reihe von In-vitro- und In-vivo-Studien zur genetischen Toxizität keine Hinweise auf mutagenes Potenzial.
Permethrin hatte bei einer oralen Dosis von 180 mg/kg/Tag in einer Drei-Generationen-Studie an Ratten keine nachteilige Wirkung auf die Fortpflanzungsfunktion.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen: Schwangerschaftskategorie B: Reproduktionsstudien wurden an Mäusen, Ratten und Kaninchen (200 bis 400 mg/kg/Tag oral) durchgeführt und ergaben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit oder eine Schädigung des Fötus durch Permethrin. Es liegen jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren vor. Da Reproduktionsstudien an Tieren die menschliche Reaktion nicht immer vorhersagen, sollte dieses Medikament während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mutter
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Medikamente in die Muttermilch ausgeschieden werden und aufgrund der Hinweise auf ein tumorerzeugendes Potenzial von Permethrin in Tierstudien sollte erwogen werden, das Stillen vorübergehend zu unterbrechen oder das Medikament während der Stillzeit der Mutter abzusetzen.
Pädiatrische Verwendung
Permethrin-Creme ist sicher und wirksam bei pädiatrischen Patienten im Alter von zwei Monaten und älter. Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter zwei Monaten wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Verwendung
Klinische Studien mit Permethrin-Creme ergaben keine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und darüber, um eine definitive Aussage darüber zu treffen, ob ältere Probanden anders reagieren als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede im Ansprechen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Es ist bekannt, dass dieses Medikament im Wesentlichen über die Niere ausgeschieden wird. Da topisches Permethrin jedoch in der Leber metabolisiert und als inaktive Metaboliten mit dem Urin ausgeschieden wird, scheint bei bestimmungsgemäßer Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kein erhöhtes Risiko für toxische Reaktionen zu bestehen.
ÜBERDOSIS
Es wurde kein Fall einer versehentlichen Einnahme von Permethrin-Creme berichtet. Bei Verschlucken sollten eine Magenspülung und allgemeine unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
KONTRAINDIKATIONEN
Permethrin-Creme ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen ihrer Bestandteile, gegen synthetische Pyrethroide oder Pyrethrin kontraindiziert.
KLINISCHE PHARMAKOLOGIE
Permethrin, ein Pyrethroid, ist gegen eine Vielzahl von Schädlingen aktiv, darunter Läuse, Zecken, Flöhe, Milben und andere Arthropoden. Es wirkt auf die Nervenzellmembran, um den Natriumkanalstrom zu unterbrechen, durch den die Polarisation der Membran reguliert wird. Eine verzögerte Repolarisation und Lähmung der Schädlinge sind die Folgen dieser Störung.
Permethrin wird schnell durch Esterhydrolyse zu inaktiven Metaboliten metabolisiert, die hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden werden. Obwohl die nach einmaliger Anwendung der 5 %igen Creme absorbierte Permethrinmenge nicht genau bestimmt wurde, zeigen Daten aus Studien mit 14C-markiertem Permethrin und Resorptionsstudien der Creme, die bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Krätze angewendet wurden, dass sie 2 % oder weniger beträgt der angewandten Menge.
INFORMATIONEN ZUM PATIENTEN
Patienten mit Krätze sollten darauf hingewiesen werden, dass nach dem Auftragen von Permethrin-Creme Juckreiz, leichtes Brennen und/oder Stechen auftreten können. In klinischen Studien wurde bei etwa 75 % der mit Permethrin-Creme behandelten Patienten, die nach 2 Wochen weiterhin Juckreiz zeigten, nach 4 Wochen aufgehört. Wenn die Reizung anhält, sollten sie ihren Arzt konsultieren. Permethrin-Creme kann die Augen sehr leicht reizen. Die Patienten sollten angewiesen werden, den Kontakt mit den Augen während der Anwendung zu vermeiden und sofort mit Wasser zu spülen, wenn Permethrin-Creme in die Augen gelangt.