Elimite 30g Permethrin Verwendung, Nebenwirkungen, Stärke und Dosierung. Preis in Online-Apotheke. Generika medikamente rezeptfrei.

Was ist Elimite 30g und wie wird es angewendet?

Elimite ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der Symptome von Krätze, Kopfläusen und Nissen (Eiern). Elimite 30g kann allein oder mit anderen Medikamenten verwendet werden.

Elimite 30g gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Scabicide Agents genannt werden; Pedikulizide, topisch.

Es ist nicht bekannt, ob Elimite 30 g bei Kindern unter 2 Monaten sicher und wirksam ist.

Welche Nebenwirkungen kann Elimite haben?

Elimite 30 g kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Elimite 30g sind:

Teilen Sie dem Arzt mit, wenn Sie eine Nebenwirkung haben, die Sie stört oder die nicht abklingt.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Elimite. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

BEZEICHNUNG

ELIMITE™ (Permethrin) 5 % Creme ist ein topisches Scabizidmittel zur Behandlung des Befalls mit Sarcoptesscabiei (Krätze). Es ist in einer cremefarbenen Cremebasis erhältlich. ELIMITE™ (Permethrin) 5 % Creme ist nur zur topischen Anwendung bestimmt.

Chemischer Name

Das verwendete Permethrin ist eine ungefähre 1:3-Mischung der cis- und trans-Isomeren des Pyrethroids 3-(2,2-Dichlorethenyl)-2,2-dimethylcyclopropancarbonsäure, (3-Phenoxyphenyl)methylester. Permethrin hat eine Summenformel von C21H20CI2O3 und ein Molekulargewicht von 391,29. Es ist ein gelber bis hellorangebrauner, niedrig schmelzender Feststoff oder eine viskose Flüssigkeit.

Wirkstoff

Jedes Gramm enthält 50 mg Permethrin (5 %).

Inaktive Zutaten

Butylhydroxytoluol, Carbomer-Homopolymer Typ B, fraktioniertes Kokosnussöl, Glycerin, Glycerylmonostearat, Isopropylmyristat, Lanolinalkohole, Mineralöl, Polyoxyethylencetylether, gereinigtes Wasser und Natriumhydroxid. Als Konservierungsmittel wird Formaldehyd 1 mg (0,1 %) zugesetzt.

INDIKATIONEN

ELIMITE™ (Permethrin) 5 % Creme ist für die Behandlung eines Befalls mit Sarcoptescabiei (Krätze) indiziert.

DOSIERUNG UND ANWENDUNG

Erwachsene und Kinder

ELIMITE™ (Permethrin) 5% Creme vom Kopf bis zu den Fußsohlen gründlich in die Haut einmassieren. Krätze befällt selten die Kopfhaut von Erwachsenen, obwohl Haaransatz, Hals, Schläfe und Stirn bei Säuglingen und geriatrischen Patienten befallen sein können. Normalerweise reichen 30 Gramm für einen durchschnittlichen Erwachsenen aus. Die Creme sollte nach 8 bis 14 Stunden durch Waschen (Dusche oder Bad) entfernt werden. Säuglinge sollten auf der Kopfhaut, Schläfe und Stirn behandelt werden. EINE ANWENDUNG IST IM ALLGEMEINEN HEILEND.

Patienten können nach der Behandlung anhaltenden Juckreiz erleiden. Dies ist selten ein Anzeichen für ein Therapieversagen und keine Indikation für eine erneute Behandlung. Nachweisbar lebende Milben nach 14 Tagen weisen auf eine erneute Behandlung hin.

WIE GELIEFERT

ELIMITE™ 5 % Creme ist wie folgt erhältlich:

60-g-Tube ( NDC 40076-115-60)

Lagerung

Bei 20-25°C (68-77°F) lagern [siehe USP kontrollierte Raumtemperatur ].

Hergestellt für Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. von Perrigo Pharmaceuticals, Allegan, MI 49010. Rev. Aug. 2015

NEBENWIRKUNGEN

In klinischen Studien folgte bei 10 % der Patienten im Allgemeinen ein leichtes und vorübergehendes Brennen und Stechen nach der Anwendung von ELIMITE™ (Permethrin) 5 % Creme und wurde mit der Schwere des Befalls in Verbindung gebracht. Pruritus wurde bei 7 % der Patienten zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Anwendung berichtet. Erythem, Taubheitsgefühl, Kribbeln und Hautausschlag wurden bei 1 bis 2 % oder weniger der Patienten berichtet (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN - Allgemein ). Weitere Nebenwirkungen, die seit der Vermarktung von ELIMITE™ (Permethrin) 5 % Creme gemeldet wurden, sind: Kopfschmerzen, Fieber, Schwindel, Bauchschmerzen, Durchfall und Übelkeit und/oder Erbrechen. Obwohl äußerst selten und bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht zu erwarten (siehe DOSIERUNG UND ANWENDUNG ) wurden seltene Fälle von Krampfanfällen berichtet. Keiner wurde medizinisch im Zusammenhang mit der Behandlung mit ELIMITE™ bestätigt.

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN

Keine Informationen bereitgestellt.

WARNUNGEN

Wenn eine Überempfindlichkeit gegen ELIMITE™ (Permethrin) 5 % Creme auftritt, stellen Sie die Anwendung ein.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Allgemein

Krätzebefall wird oft von Juckreiz, Ödemen und Erythem begleitet. Die Behandlung mit ELIMITE™ (Permethrin) 5 % Creme kann diese Zustände vorübergehend verschlimmern.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Mit Permethrin wurden sechs Karzinogenitäts-Bioassays bewertet, jeweils drei an Ratten und Mäusen. In Studien an Ratten wurde keine Tumorigenität beobachtet. In den drei Studien mit Mäusen wurden jedoch artspezifische Zunahmen von Lungenadenomen, einem häufigen gutartigen Tumor bei Mäusen mit hoher spontaner Hintergrundinzidenz, beobachtet. In einer dieser Studien kam es nur bei weiblichen Mäusen zu einer erhöhten Inzidenz von pulmonalen Alveolarzellkarzinomen und gutartigen Leberadenomen, wenn Permethrin in einer Konzentration von 5000 ppm über das Futter verabreicht wurde. Mutagenitätsassays, die nützliche korrelative Daten für die Interpretation der Ergebnisse von Karzinogenitäts-Bioassays an Nagetieren liefern, waren negativ. Permethrin zeigte in einer Reihe von In-vitro- und In-vivo-Studien zur genetischen Toxizität keine Hinweise auf mutagenes Potenzial.

Permethrin hatte bei einer oralen Dosis von 180 mg/kg/Tag in einer Drei-Generationen-Studie an Ratten keine nachteilige Wirkung auf die Fortpflanzungsfunktion.

Schwangerschaft

Teratorgene Wirkungen

Schwangerschaftskategorie B

Reproduktionsstudien wurden an Mäusen, Ratten und Kaninchen (200 bis 400 mg/kg/Tag oral) durchgeführt und ergaben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit oder eine Schädigung des Fötus durch Permethrin. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren. Da Reproduktionsstudien an Tieren die menschliche Reaktion nicht immer vorhersagen, sollte dieses Medikament während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillende Mutter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Medikamente in die Muttermilch ausgeschieden werden und aufgrund der Hinweise auf ein tumorerzeugendes Potenzial von Permethrin in Tierstudien sollte erwogen werden, das Stillen vorübergehend zu unterbrechen oder das Medikament während der Stillzeit der Mutter abzusetzen.

Pädiatrische Verwendung

ELIMITE™ (Permethrin) 5 % Creme ist sicher und wirksam bei pädiatrischen Patienten im Alter von zwei Monaten und älter. Sicherheit und Wirksamkeit bei Säuglingen unter zwei Monaten wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit ELIMITE™ (Permethrin) 5 % Creme ergaben keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um eine definitive Aussage darüber zu treffen, ob ältere Probanden anders reagieren als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede im Ansprechen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Es ist bekannt, dass dieses Medikament im Wesentlichen über die Niere ausgeschieden wird. Da topisches Permethrin jedoch in der Leber metabolisiert und als inaktive Metaboliten mit dem Urin ausgeschieden wird, scheint bei bestimmungsgemäßer Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kein erhöhtes Risiko für toxische Reaktionen zu bestehen.

ÜBERDOSIS

Es wurde kein Fall einer versehentlichen Einnahme von ELIMITE™ (Permethrin) 5 % Creme gemeldet. Bei Verschlucken sollten eine Magenspülung und allgemeine unterstützende Maßnahmen ergriffen werden. Übermäßige topische Anwendung (vgl DOSIERUNG UND ANWENDUNG ) kann zu verstärkter Reizung und Erythem führen.

KONTRAINDIKATIONEN

ELIMITE™ (Permethrin) 5 % Creme ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen ihrer Bestandteile, gegen synthetische Pyrethroide oder Pyrethrin.

KLINISCHE PHARMAKOLOGIE

Permethrin, ein Pyrethroid, ist gegen eine Vielzahl von Schädlingen aktiv, darunter Läuse, Zecken, Flöhe, Milben und andere Arthropoden. Es wirkt auf die Nervenzellmembran, um den Natriumkanalstrom zu unterbrechen, durch den die Polarisation der Membran reguliert wird. Eine verzögerte Repolarisation und Lähmung der Schädlinge sind die Folgen dieser Störung.

Permethrin wird schnell durch Esterhydrolyse zu inaktiven Metaboliten metabolisiert, die hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden werden. Obwohl die nach einmaliger Anwendung der 5 %igen Creme absorbierte Permethrinmenge nicht genau bestimmt wurde, zeigen Daten aus Studien mit 14C-markiertem Permethrin und Resorptionsstudien der Creme, die bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Krätze angewendet wurden, dass sie 2 % oder weniger beträgt der angewandten Menge.

INFORMATIONEN ZUM PATIENTEN

Patienten mit Krätze sollten darauf hingewiesen werden, dass nach der Anwendung von ELIMITE™ (Permethrin) 5 % Creme Juckreiz, leichtes Brennen und/oder Stechen auftreten können. In klinischen Studien hatten ca. 75 % der mit ELIMITE™ (Permethrin) 5 % Creme behandelten Patienten, die nach 2 Wochen weiterhin Juckreiz zeigten, nach 4 Wochen aufgehört. Wenn die Reizung anhält, sollten sie ihren Arzt konsultieren. ELIMITE™ (Permethrin) 5 % Creme kann die Augen sehr leicht reizen. Die Patienten sollten angewiesen werden, den Kontakt mit den Augen während der Anwendung zu vermeiden und sofort mit Wasser zu spülen, wenn ELIMITE™ (Permethrin) 5 % Creme in die Augen gelangt.