Hautbehandlung: Retin-A Cream 0.05%, 0.025% Tretinoin Verwendung, Nebenwirkungen, Stärke und Dosierung. Preis in Online-Apotheke. Generika medikamente rezeptfrei.

Was ist Retin-A und wie wird es verwendet?

Retin-A ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung der Symptome von Akne und Gesichtsfalten. Retin-A kann allein oder mit anderen Medikamenten verwendet werden.

Retin-A gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die topische Aknemittel genannt werden.

Es ist nicht bekannt, ob Retin-A bei Kindern unter 12 Jahren sicher und wirksam ist.

Welche Nebenwirkungen kann Retin-A haben?

Retin-A kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Retin-A sind:

Teilen Sie dem Arzt mit, wenn Sie eine Nebenwirkung haben, die Sie stört oder die nicht abklingt.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Retin-A. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

BEZEICHNUNG

RETIN-A Gel, Creme und Flüssigkeit, die Tretinoin enthalten, werden zur topischen Behandlung von Akne vulgaris verwendet. RETIN-A Gel enthält Tretinoin (Retinsäure, Vitamin-A-Säure) in einer von zwei Konzentrationen, 0,025 % oder 0,01 % nach Gewicht, in einem Gelvehikel aus butyliertem Hydroxytoluol, Hydroxypropylcellulose und Alkohol (denaturiert mit tert-Butylalkohol und Brucinsulfat). ) 90 % w/w. RETIN-A (Tretinoin) Creme enthält Tretinoin in einer von drei Stärken, 0,1 %, 0,05 % oder 0,025 % nach Gewicht, in einem hydrophilen Cremevehikel aus Stearinsäure, Isopropylmyristat, Polyoxyl-40-Stearat, Stearylalkohol, Xanthangummi, Sorbinsäure Säure, butyliertes Hydroxytoluol und gereinigtes Wasser. RETIN-A Liquid enthält 0,05 Gew.-% Tretinoin, Polyethylenglycol 400, butyliertes Hydroxytoluol und Alkohol (denaturiert mit tert-Butylalkohol und Brucinsulfat) 55 %. Chemisch gesehen ist Tretinoin all-trans-Retinsäure und hat folgende Struktur:

INDIKATIONEN

RETIN-A ist zur topischen Anwendung bei der Behandlung von Akne vulgaris indiziert. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Langzeitanwendung dieses Produkts bei der Behandlung anderer Erkrankungen wurde nicht nachgewiesen.

DOSIERUNG UND ANWENDUNG

RETIN-A Gel, Creme oder Flüssigkeit sollte einmal täglich vor dem Schlafengehen auf die Haut aufgetragen werden, wo Akneläsionen auftreten, wobei ausreichend verwendet wird, um den gesamten betroffenen Bereich leicht zu bedecken. Flüssigkeit: Die Flüssigkeit kann mit einer Fingerkuppe, einem Mulltupfer oder einem Wattestäbchen aufgetragen werden. Wenn Gaze oder Watte verwendet wird, sollte darauf geachtet werden, dass sie nicht so stark gesättigt wird, dass die Flüssigkeit in Bereiche läuft, die nicht behandelt werden sollen. Gel: Übermäßiges Auftragen führt zu „Pilling“ des Gels, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer übermäßigen Anwendung durch den Patienten minimiert wird. Die Anwendung kann ein vorübergehendes Wärmegefühl oder leichtes Brennen verursachen. In Fällen, in denen es notwendig war, die Therapie vorübergehend abzusetzen oder die Anwendungshäufigkeit zu reduzieren, kann die Therapie wieder aufgenommen oder die Anwendungshäufigkeit erhöht werden, wenn die Patienten die Behandlung vertragen.

Änderungen des Vehikels, der Arzneimittelkonzentration oder der Dosishäufigkeit sollten durch sorgfältige Beobachtung des klinischen therapeutischen Ansprechens und der Hautverträglichkeit engmaschig überwacht werden.

In den ersten Wochen der Therapie kann es zu einer offensichtlichen Exazerbation entzündlicher Läsionen kommen. Dies ist auf die Wirkung des Medikaments auf tiefe, zuvor nicht sichtbare Läsionen zurückzuführen und sollte nicht als Grund angesehen werden, die Therapie abzubrechen.

Therapeutische Ergebnisse sollten nach zwei bis drei Wochen festgestellt werden, es kann jedoch eine mehr als sechswöchige Therapie erforderlich sein, bevor eindeutige positive Wirkungen sichtbar werden.

Sobald die Akneläsionen zufriedenstellend reagiert haben, kann es möglich sein, die Verbesserung mit weniger häufigen Anwendungen oder anderen Dosierungsformen aufrechtzuerhalten.

Patienten, die mit RETIN-A (Tretinoin) Aknebehandlung behandelt werden, können Kosmetika verwenden, aber der zu behandelnde Bereich sollte gründlich gereinigt werden, bevor das Medikament aufgetragen wird. (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN .)

WIE GELIEFERT

RETIN-A (Tretinoin) wird geliefert als:

Lagerbedingungen

RETIN-A Liquid, 0,05 % und RETIN-A Gel, 0,025 % und 0,01 % : unter 86 °F lagern. RETIN-A-Creme, 0,1 %, 0,05 % und 0,025 % : unter 80°F lagern.

Vermarktet von: Ortho Dermatologics™. Hergestellt von: DRAXIS Specialty Pharmaceuticals, Inc., Qc, Kanada H9H 4J4

NEBENWIRKUNGEN

Die Haut bestimmter empfindlicher Personen kann übermäßig rot, ödematös, blasig oder verkrustet werden. Wenn diese Wirkungen auftreten, sollte das Medikament entweder abgesetzt werden, bis die Unversehrtheit der Haut wiederhergestellt ist, oder das Medikament sollte auf ein Niveau eingestellt werden, das der Patient tolerieren kann. Eine echte Kontaktallergie gegen topisches Tretinoin ist selten anzutreffen. Bei wiederholter Anwendung von RETIN-A wurde über vorübergehende Hyper- oder Hypopigmentierung berichtet. Es wurde berichtet, dass einige Personen während der Behandlung mit RETIN-A anfälliger für Sonnenlicht sind. Bisher waren alle unerwünschten Wirkungen von RETIN-A nach Absetzen der Therapie reversibel (vgl DOSIERUNG UND ANWENDUNG Abschnitt).

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN

Begleitende topische Medikamente, medizinische oder abrasive Seifen und Reinigungsmittel, Seifen und Kosmetika mit stark austrocknender Wirkung sowie Produkte mit hohen Konzentrationen an Alkohol, Adstringentien, Gewürzen oder Kalk sollten wegen möglicher Wechselwirkungen mit Tretinoin mit Vorsicht verwendet werden. Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verwendung von Präparaten, die Schwefel, Resorcin oder Salicylsäure mit RETIN-A enthalten. Es ist auch ratsam, die Haut eines Patienten „auszuruhen“, bis die Wirkung solcher Präparate nachlässt, bevor mit der Anwendung von RETIN-A begonnen wird.

WARNUNGEN

Keine Informationen bereitgestellt.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Allgemein

Wenn eine Reaktion auftritt, die auf Empfindlichkeit oder chemische Reizung hindeutet, sollte die Anwendung des Medikaments abgebrochen werden. Die Exposition gegenüber Sonnenlicht, einschließlich Höhensonne, sollte während der Anwendung von RETIN-A minimiert werden, und Patienten mit Sonnenbrand sollten angeraten werden, das Produkt nicht zu verwenden, bis sie vollständig genesen sind, da sie aufgrund der Anwendung von Tretinoin anfälliger für Sonnenlicht sind. Patienten, die berufsbedingt einer erheblichen Sonnenexposition ausgesetzt sein können, und solche mit einer natürlichen Sonnenempfindlichkeit sollten besondere Vorsicht walten lassen. Die Verwendung von Sonnenschutzmitteln und Schutzkleidung über den behandelten Bereichen wird empfohlen, wenn eine Exposition nicht vermieden werden kann.

Wetterextreme, wie Wind oder Kälte, können für Patienten, die mit Tretinoin behandelt werden, ebenfalls irritierend sein. RETIN-A (Tretinoin) Aknebehandlung sollte von Augen, Mund, Nasenwinkeln und Schleimhäuten ferngehalten werden. Die topische Anwendung kann schwere lokale Erytheme und Abschälungen an der Applikationsstelle hervorrufen. Wenn der Grad der lokalen Reizung dies rechtfertigt, sollten die Patienten angewiesen werden, das Medikament weniger häufig zu verwenden, die Anwendung vorübergehend einzustellen oder die Anwendung ganz einzustellen. Es wurde berichtet, dass Tretinoin schwere Reizungen auf ekzematöser Haut verursacht und bei Patienten mit dieser Erkrankung mit äußerster Vorsicht angewendet werden sollte.

Karzinogenese

Langzeit-Tierstudien zur Bestimmung des karzinogenen Potenzials von Tretinoin wurden nicht durchgeführt. Studien an haarlosen Albinomäusen deuten darauf hin, dass Tretinoin das tumorerzeugende Potenzial von schwach krebserregendem Licht aus einem Sonnensimulator beschleunigen kann. In anderen Studien, in denen leicht pigmentierte haarlose Mäuse, die mit Tretinoin behandelt wurden, krebserregenden Dosen von UVB-Licht ausgesetzt wurden, wurde die Häufigkeit und Rate der Entwicklung von Hauttumoren verringert. Aufgrund deutlich unterschiedlicher experimenteller Bedingungen ist kein strenger Vergleich dieser unterschiedlichen Daten möglich. Obwohl die Bedeutung dieser Studien für den Menschen nicht klar ist, sollten Patienten Sonneneinstrahlung vermeiden oder minimieren.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen - Schwangerschaftskategorie C

Oral Tretinoin hat sich bei Ratten als teratogen erwiesen, wenn es in Dosen verabreicht wurde, die dem 1000-fachen der topischen Dosis beim Menschen entsprechen. Orales Tretinoin hat sich bei Ratten als fetotoxisch erwiesen, wenn es in Dosen verabreicht wurde, die dem 500-fachen der topischen Dosis beim Menschen entsprechen.

Aktuell Tretinoin hat sich bei Ratten und Kaninchen nicht als teratogen erwiesen, wenn es in Dosen verabreicht wurde, die dem 100- bzw. 320-fachen der topischen Dosis beim Menschen entsprechen (unter der Annahme, dass ein Erwachsener mit 50 kg 250 mg einer 0,1 %igen Creme topisch aufträgt). Bei diesen topischen Dosen trat jedoch bei beiden Arten eine verzögerte Ossifikation einer Reihe von Knochen auf. Diese Veränderungen können als Varianten der normalen Entwicklung angesehen werden und werden normalerweise nach dem Absetzen korrigiert. Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren vor. Tretinoin sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Stillende Mutter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist Vorsicht geboten, wenn RETIN-A einer stillenden Frau verabreicht wird.

Gele sind entflammbar. Hinweis: Von Hitze und Flammen fernhalten. Röhrchen fest verschlossen halten.

ÜBERDOSIS

Wenn Medikamente übermäßig angewendet werden, werden keine schnelleren oder besseren Ergebnisse erzielt und es können deutliche Rötungen, Abschuppungen oder Beschwerden auftreten. Die orale Einnahme des Medikaments kann zu den gleichen Nebenwirkungen führen wie diejenigen, die mit einer übermäßigen oralen Einnahme von Vitamin A verbunden sind.

KONTRAINDIKATIONEN

Die Anwendung des Produkts sollte abgebrochen werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe festgestellt wird.

KLINISCHE PHARMAKOLOGIE

Obwohl die genaue Wirkungsweise von Tretinoin unbekannt ist, deuten aktuelle Erkenntnisse darauf hin, dass topisches Tretinoin die Kohäsion von follikulären Epithelzellen mit verringerter Mikrokomedobildung verringert. Darüber hinaus stimuliert Tretinoin die mitotische Aktivität und erhöht den Umsatz von follikulären Epithelzellen, was zu einer Extrusion der Komedonen führt.

INFORMATIONEN ZUM PATIENTEN

PATIENTENANWEISUNGEN

Retin-A® (Tretinoin)

Akne-Behandlung

WICHTIG

Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch

Nur zur lokalen Anwendung

DIESE BROSCHÜRE INFORMIERT IHNEN ÜBER DIE RETIN-A (TRETINOIN) AKNEBEHANDLUNG WIE VON IHREM ARZT VERschrieben. DIESES PRODUKT DARF NUR GEMÄSS DEN ANWEISUNGEN IHRES ARZTES VERWENDET WERDEN, UND ES SOLLTE NICHT AUF ANDERE BEREICHE DES KÖRPERS ODER AUF ANDERE GEWUCHERUNGEN ODER LÄSIONEN ANGEWENDET WERDEN. DIE LANGFRISTIGE SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT DIESES PRODUKTS BEI ANDEREN ERKRANKUNGEN WURDEN NICHT BEWERTET. WENN SIE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH UNBEDINGT AN IHREN ARZT.

WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Die Auswirkungen der Sonne auf Ihre Haut. Wie Sie wissen, kann eine Überbelichtung mit natürlichem Sonnenlicht oder dem künstlichen Sonnenlicht einer Höhensonne einen Sonnenbrand verursachen. Eine übermäßige Sonneneinstrahlung über viele Jahre kann zu vorzeitiger Hautalterung und sogar zu Hautkrebs führen. Die Wahrscheinlichkeit, dass diese Effekte auftreten, hängt vom Hauttyp, dem Klima und der Sorgfalt ab, mit der eine übermäßige Sonneneinstrahlung vermieden wird. Eine Therapie mit RETIN-A kann Ihre Haut anfälliger für Sonnenbrand und andere nachteilige Wirkungen der Sonne machen, daher sollte die ungeschützte Exposition gegenüber natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht minimiert werden.

Laborbefunde. Wenn Labormäuse künstlichem Sonnenlicht ausgesetzt werden, entwickeln sie häufig Hauttumoren. Diese sonnenlichtinduzierten Tumore können schneller und häufiger auftreten, wenn die Maus auch topisch mit dem Wirkstoff von RETIN-A, Tretinoin, behandelt wird. In einigen Studien wurde jedoch unter anderen Bedingungen, wenn mit Tretinoin behandelte Mäuse künstlichem Sonnenlicht ausgesetzt wurden, das Auftreten und die Entwicklungsrate von Hauttumoren verringert. Bisher gibt es keine Hinweise darauf, dass Tretinoin allein die Entwicklung von Hauttumoren bei Labortieren oder Menschen verursacht. Die Ermittlungen in diesem Bereich dauern jedoch an.

Seien Sie vorsichtig in der Sonne. Im Freien, auch an diesigen Tagen, sollten mit RETIN-A behandelte Bereiche geschützt werden. Wenn Sie sich im Freien aufhalten, sollten Sie immer ein wirksames Sonnenschutzmittel verwenden (fragen Sie Ihren Arzt nach einer Empfehlung für einen Lichtschutzfaktor, der Ihnen den erforderlichen hohen Schutzgrad bietet). Bei längerer Sonneneinstrahlung sollte Schutzkleidung, wie ein Hut, getragen werden. Verwenden Sie während der Anwendung von RETIN-A keine künstliche Höhensonne. Wenn Sie einen Sonnenbrand bekommen, beenden Sie Ihre Therapie mit RETIN-A, bis sich Ihre Haut erholt hat.

Vermeiden Sie übermäßige Einwirkung von Wind oder Kälte. Klimaextreme neigen dazu, normale Haut auszutrocknen oder zu verbrennen. Mit RETIN-A behandelte Haut ist möglicherweise anfälliger für diese Extreme. Ihr Arzt kann Ihnen Wege empfehlen, wie Sie Ihre Aknebehandlung unter solchen Bedingungen durchführen können.

Mögliche Probleme. Die Haut bestimmter empfindlicher Personen kann übermäßig rot, geschwollen, blasig oder verkrustet werden. Wenn Sie unter schweren oder anhaltenden Reizungen leiden, brechen Sie die Anwendung von RETIN-A ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Es wurde berichtet, dass bei einigen Patienten in mit RETIN-A behandelten Bereichen eine vorübergehende Zunahme oder Abnahme der Menge an vorhandenem Hautpigment (Farbe) auftrat. Das Pigment in diesen Bereichen normalisierte sich entweder, als man die Haut an RETIN-A gewöhnen konnte oder die Therapie abgesetzt wurde.

Verwenden Sie andere Medikamente nur auf Anraten Ihres Arztes. Nur Ihr Arzt weiß, welche anderen Medikamente während der Behandlung hilfreich sein können und wird Ihnen diese gegebenenfalls empfehlen. Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes sorgfältig. Außerdem sollten Sie Präparate vermeiden, die Ihre Haut austrocknen oder reizen können. Diese Präparate können bestimmte Adstringenzien, Toilettenartikel, die Alkohol, Gewürze oder Kalk enthalten, oder bestimmte medizinische Seifen, Shampoos und dauerhafte Haarlösungen enthalten. Erlauben Sie niemandem, dieses Medikament zu verwenden.

Verwenden Sie keine anderen Medikamente mit RETIN-A, die nicht von Ihrem Arzt empfohlen werden. Die Medikamente, die Sie in der Vergangenheit verwendet haben, können unnötige Rötungen oder Abschuppungen verursachen.

Wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder ein Kind stillen: Es wurden keine Studien am Menschen durchgeführt, um die Sicherheit von RETIN-A bei schwangeren Frauen zu belegen. Wenn Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder ein Baby stillen, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Medikament anwenden.

Gele sind entflammbar. Hinweis: Von Hitze und Flammen fernhalten. Röhrchen fest verschlossen halten.

UND WÄHREND SIE AUF RETIN-A-THERAPIE SIND

Verwenden Sie eine milde, nicht medizinische Seife. Vermeiden Sie häufiges Waschen und starkes Schrubben. Akne wird nicht durch Schmutz verursacht, also kannst du sie nicht wegwaschen, egal wie hart du schrubbst. Zu häufiges Waschen oder zu grobes Schrubben kann Ihre Akne manchmal sogar verschlimmern. Waschen Sie Ihre Haut sanft mit einer milden, milden Seife. Zwei- bis dreimal am Tag sollten ausreichen. Haut mit einem Handtuch trocken tupfen. Lassen Sie das Gesicht 20 bis 30 Minuten trocknen, bevor Sie RETIN-A auftragen. Denken Sie daran, dass übermäßige Reizungen wie Reiben, zu viel Waschen, die Verwendung anderer Medikamente, die nicht von Ihrem Arzt empfohlen wurden, usw. Ihre Akne verschlimmern können.

WIE IST RETIN-A (TRETINOIN) ZU VERWENDEN?

Um die besten Ergebnisse mit der RETIN-A-Therapie zu erzielen, ist es notwendig, sie richtig anzuwenden. Vergessen Sie die Anweisungen für andere Produkte und die Ratschläge von Freunden. Halten Sie sich einfach an den speziellen Plan, den Ihr Arzt für Sie aufgestellt hat, und haben Sie Geduld. Denken Sie daran, dass viele Benutzer bei richtiger Anwendung von RETIN-A eine Verbesserung nach 12 Wochen sehen. BEFOLGEN SIE WIEDER DIE ANWEISUNGEN – HABEN SIE GEDULD – BEGINNEN UND BEENDEN SIE DIE THERAPIE NICHT SELBST – WENN SIE FRAGEN HABEN, FRAGEN SIE IHREN ARZT.

Beachten Sie diese einfachen Anweisungen, um Ihnen bei der korrekten Anwendung des Medikaments zu helfen

WAS SIE MIT IHRER NEUEN BEHANDLUNG ERWARTEN KÖNNEN

RETIN-A arbeitet tief in Ihrer Haut und dies braucht Zeit. Sie können RETIN-A nicht schneller wirken lassen, indem Sie jeden Tag mehr als eine Dosis anwenden, aber eine übermäßige Menge RETIN-A kann Ihre Haut reizen. Sei geduldig.

In den ersten Tagen der Behandlung kann es zu Beschwerden oder Schälen kommen. Einige Patienten bemerken auch, dass ihre Haut anfängt, rot zu werden.

Diese Reaktionen treten nicht bei jedem auf. Wenn dies der Fall ist, gewöhnt sich nur Ihre Haut an RETIN-A und dies lässt normalerweise innerhalb von zwei bis vier Wochen nach. Diese Reaktionen können normalerweise minimiert werden, indem die Anweisungen sorgfältig befolgt werden. Sollten die Auswirkungen übermäßig störend werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

NACH DREI BIS SECHS WOCHEN bemerken einige Patienten das Auftreten neuer Hautunreinheiten (Papeln und Pusteln). In diesem Stadium ist es wichtig, RETIN-A weiter zu verwenden.

Wenn RETIN-A eine positive Wirkung für Sie haben wird, sollten Sie nach 6 bis 12 Wochen Behandlung eine anhaltende Verbesserung Ihres Aussehens bemerken. Lassen Sie sich nicht entmutigen, wenn Sie keine sofortige Verbesserung sehen. Beenden Sie die Behandlung nicht bei den ersten Anzeichen einer Besserung. Sobald Ihre Akne unter Kontrolle ist, sollten Sie mit der regelmäßigen Anwendung von RETIN-A fortfahren, bis Ihr Arzt etwas anderes anordnet.

WENN DU FRAGEN HAST

Alle Fragen medizinischer Natur sollten mit Ihrem Arzt besprochen werden. Rufen Sie für weitere Informationen über RETIN-A (Tretinoin) unsere gebührenfreie Nummer an: 800-426-7762. Rufen Sie von Montag bis Freitag zwischen 9:00 und 15:00 Uhr Eastern Time an.