Compazine 5mg Prochlorperazine Verwendung, Nebenwirkungen, Stärke und Dosierung. Preis in Online-Apotheke. Generika medikamente rezeptfrei.

Was ist Compazine und wie wird es angewendet?

Compazine ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der Symptome von Psychosen und schwerer Übelkeit oder Erbrechen. Compazine kann allein oder mit anderen Medikamenten verwendet werden.

Compazine 5 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die Antiemetika genannt werden; Antipsychotika, Phenothiazin.

Es ist nicht bekannt, ob Compazine 5 mg bei Kindern unter 2 Jahren sicher und wirksam ist.

Welche Nebenwirkungen kann Compazine haben?

Compazine 5 mg kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Compazine 5mg gehören:

Teilen Sie dem Arzt mit, wenn Sie eine Nebenwirkung haben, die Sie stört oder die nicht abklingt. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Compazine. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

BEZEICHNUNG

Prochlorperazin, ein Phenothiazin-Derivat, wird chemisch als 2-Chloro-10-[3-(4-methyl-1-piperazinyl)propyl]phenothiazin mit der folgenden Strukturformel bezeichnet:

Jedes Zäpfchen zur rektalen Verabreichung enthält 25 mg Prochlorperazin; mit Glycerin, Glycerylmonopalmitat, Glycerylmonostearat, hydrierten Kokosfettsäuren und hydrierten Palmkernölfettsäuren.

INDIKATIONEN

Prochlorperazin 25 mg Zäpfchen sind angezeigt zur Bekämpfung von schwerer Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen.

DOSIERUNG UND ANWENDUNG

Erwachsene

Bei geschwächten oder abgemagerten Patienten sollte die Dosis schrittweise erhöht werden.

Ältere Patienten

Im Allgemeinen sind Dosierungen im unteren Bereich für die meisten älteren Patienten ausreichend. Da sie anfälliger für Hypotonie und neuromuskuläre Reaktionen zu sein scheinen, sollten solche Patienten engmaschig überwacht werden. Die Dosierung sollte individuell angepasst, das Ansprechen sorgfältig überwacht und die Dosierung entsprechend angepasst werden. Bei älteren Patienten sollte die Dosis schrittweise erhöht werden.

Zur Kontrolle von schwerer Übelkeit und Erbrechen

Passen Sie die Dosierung an die Reaktion des Individuums an. Beginnen Sie mit der niedrigsten empfohlenen Dosierung.

Rektale Dosierung: 25 mg zweimal täglich.

WIE GELIEFERT

Compazine® Prochlorperazin-Zäpfchen USP, 25 mg (für Erwachsene) sind leicht zu öffnen und in 12er-Kartons erhältlich.

12er – NDC 66213-200-12

Bei 20° bis 25°C (68° bis 77°F) lagern [Siehe USP kontrollierte Raumtemperatur ]. Erst vor Gebrauch aus der Verpackung nehmen.

Hergestellt für PBM Pharmaceuticals, Inc., Charlottesville, VA 22902. 2202921 Überarbeitet: April 2013

NEBENWIRKUNGEN

Schläfrigkeit, Schwindel, Amenorrhoe, verschwommenes Sehen, Hautreaktionen und Hypotonie können auftreten. Cholestatische Gelbsucht ist aufgetreten. Wenn Fieber mit grippeähnlichen Symptomen auftritt, sollten entsprechende Leberuntersuchungen durchgeführt werden. Wenn die Tests auf eine Anomalie hindeuten, beenden Sie die Behandlung. Es gab einige Beobachtungen von Fettveränderungen in der Leber von Patienten, die während der Einnahme des Medikaments starben. Es wurde kein kausaler Zusammenhang hergestellt.

Leukopenie und Agranulozytose sind aufgetreten. Warnen Sie die Patienten, das plötzliche Auftreten von Halsschmerzen oder anderen Anzeichen einer Infektion zu melden. Wenn Leukozyten- und Differenzialzahlen auf eine Leukozytendepression hindeuten, beenden Sie die Behandlung und beginnen Sie mit einer antibiotischen und einer anderen geeigneten Therapie.

Neuromuskuläre (extrapyramidale) Reaktionen

Diese Symptome treten bei einer beträchtlichen Anzahl von Krankenhauspatienten auf. Sie können durch motorische Unruhe gekennzeichnet sein, vom dystonen Typ sein oder dem Parkinsonismus ähneln. Je nach Schweregrad der Symptome sollte die Dosierung reduziert oder abgesetzt werden. Wenn die Therapie wieder aufgenommen wird, sollte sie mit einer niedrigeren Dosierung erfolgen. Sollten diese Symptome bei Kindern oder schwangeren Patientinnen auftreten, sollte das Medikament abgesetzt und nicht wieder aufgenommen werden. In den meisten Fällen sind Barbiturate über einen geeigneten Verabreichungsweg ausreichend. (Oder injizierbares Diphenhydramin kann nützlich sein.) In schwereren Fällen kann die Verabreichung eines Antiparkinsonmittels, außer Levodopa (siehe PDR ), führt normalerweise zu einer schnellen Umkehrung der Symptome. Es sollten geeignete unterstützende Maßnahmen wie Freihalten der Atemwege und ausreichende Flüssigkeitszufuhr ergriffen werden.

Motorische Unruhe

Zu den Symptomen können Unruhe oder Nervosität und manchmal Schlaflosigkeit gehören. Diese Symptome verschwinden oft spontan. Manchmal können diese Symptome den ursprünglichen neurotischen oder psychotischen Symptomen ähneln. Die Dosis sollte nicht erhöht werden, bis diese Nebenwirkungen abgeklungen sind. Wenn diese Symptome zu störend werden, können sie normalerweise durch eine Dosisreduktion oder einen Medikamentenwechsel kontrolliert werden. Eine Behandlung mit Antiparkinsonmitteln, Benzodiazepinen oder Propranolol kann hilfreich sein.

Dystonie

Klasseneffekt

Bei empfindlichen Personen können in den ersten Tagen der Behandlung Symptome einer Dystonie, verlängerte abnorme Kontraktionen von Muskelgruppen, auftreten.

Zu den dystonischen Symptomen gehören: Krämpfe der Nackenmuskulatur, die sich manchmal zu einem Engegefühl im Hals entwickeln, Schluckbeschwerden, Atembeschwerden und/oder Heraustreten der Zunge. Während diese Symptome bei niedrigen Dosen auftreten können, treten sie häufiger und mit größerer Schwere bei hochpotenten und höheren Dosen von Antipsychotika der ersten Generation auf. Ein erhöhtes Risiko einer akuten Dystonie wird bei Männern und jüngeren Altersgruppen beobachtet.

Pseudo-Parkinsonismus

Zu den Symptomen können gehören: maskenartiges Gesicht; sabbern; Zittern; pillrolling-Bewegung; Zahnradsteifigkeit; und schlurfender Gang. Beruhigung und Beruhigung sind wichtig. In den meisten Fällen lassen sich diese Symptome gut kontrollieren, wenn gleichzeitig ein Antiparkinsonmittel verabreicht wird. Antiparkinsonmittel sollten nur bei Bedarf verwendet werden. Im Allgemeinen ist eine Therapie von einigen Wochen bis zu 2 oder 3 Monaten ausreichend. Nach dieser Zeit sollten die Patienten untersucht werden, um festzustellen, ob sie eine Fortsetzung der Behandlung benötigen. (Anmerkung: Levodopa hat sich bei Pseudo-Parkinsonismus als nicht wirksam erwiesen.) Gelegentlich ist es notwendig, die Dosierung von Prochlorperazin zu senken oder das Medikament abzusetzen.

Tardive Dyskinesie

Wie bei allen Antipsychotika kann tardive Dyskinesie bei einigen Patienten unter Langzeittherapie oder nach Absetzen der Arzneimitteltherapie auftreten. Das Syndrom kann sich auch, wenn auch viel seltener, nach relativ kurzen Behandlungszeiten bei niedrigen Dosen entwickeln. Dieses Syndrom tritt in allen Altersgruppen auf. Obwohl seine Prävalenz bei älteren Patienten, insbesondere bei älteren Frauen, am höchsten zu sein scheint, ist es unmöglich, sich auf Prävalenzschätzungen zu verlassen, um zu Beginn einer neuroleptischen Behandlung vorherzusagen, welche Patienten wahrscheinlich das Syndrom entwickeln werden. Die Symptome sind persistierend und scheinen bei manchen Patienten irreversibel zu sein. Das Syndrom ist gekennzeichnet durch rhythmische, unwillkürliche Bewegungen der Zunge, des Gesichts, des Mundes oder des Kiefers (z. B. Vorstehen der Zunge, Aufblähen der Wangen, Verziehen des Mundes, Kaubewegungen). Manchmal können diese von unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten begleitet sein. In seltenen Fällen sind diese unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten die einzigen Manifestationen einer tardiven Dyskinesie. Eine Variante der tardiven Dyskinesie, die tardive Dystonie, wurde ebenfalls beschrieben.

Es gibt keine bekannte wirksame Behandlung für tardive Dyskinesie; Antiparkinsonmittel lindern die Symptome dieses Syndroms nicht. Es wird empfohlen, alle Antipsychotika abzusetzen, wenn diese Symptome auftreten.

Sollte es notwendig sein, die Behandlung wieder aufzunehmen, die Dosis des Wirkstoffs zu erhöhen oder auf ein anderes Antipsychotikum umzustellen, kann das Syndrom maskiert werden.

Es wurde berichtet, dass feine wurmartige Bewegungen der Zunge ein frühes Anzeichen des Syndroms sein können und dass sich das Syndrom möglicherweise nicht entwickelt, wenn die Medikation zu diesem Zeitpunkt abgesetzt wird.

Nebenwirkungen, die mit Prochlorperazin oder anderen Phenothiazin-Derivaten berichtet wurden

Nebenwirkungen mit verschiedenen Phenothiazinen variieren in Art, Häufigkeit und Mechanismus des Auftretens, dh einige sind dosisabhängig, während andere die individuelle Empfindlichkeit des Patienten betreffen. Einige Nebenwirkungen können bei Patienten mit besonderen medizinischen Problemen wahrscheinlicher oder mit größerer Intensität auftreten, z. B. Patienten mit Mitralinsuffizienz oder Phäochromozytom, bei denen nach der empfohlenen Dosis bestimmter Phenothiazine eine schwere Hypotonie aufgetreten ist.

Nicht alle der folgenden Nebenwirkungen wurden bei jedem Phenothiazin-Derivat beobachtet, sie wurden jedoch bei mindestens einem Phenothiazin-Derivat berichtet und sollten bei der Verabreichung von Arzneimitteln dieser Klasse berücksichtigt werden: Extrapyramidale Symptome (Opisthotonus, Augenkrise, Hyperreflexie, Dystonie, Akathisie, Dyskinesie, Parkinsonismus), von denen einige Monate und sogar Jahre gedauert haben – insbesondere bei älteren Patienten mit vorangegangener Hirnschädigung; Grand-Mal- und Petit-Mal-Krämpfe, insbesondere bei Patienten mit EEG-Anomalien oder solchen Erkrankungen in der Vorgeschichte; veränderte Zerebrospinalflüssigkeitsproteine; Hirnödem; Intensivierung und Verlängerung der Wirkung von Beruhigungsmitteln des zentralen Nervensystems (Opiate, Analgetika, Antihistaminika, Barbiturate, Alkohol), Atropin, Hitze, Organophosphor-Insektizide; vegetative Reaktionen (Mundtrockenheit, verstopfte Nase, Kopfschmerzen, Übelkeit, Obstipation, Obstipation, adynamischer Ileus, Ejakulationsstörungen/Impotenz, Priapismus, atonischer Dickdarm, Harnverhalt, Miosis und Mydriasis); Reaktivierung psychotischer Prozesse, katatonischer Zustände; Hypotonie (manchmal tödlich); Herzstillstand; Blutdyskrasie (Panzytopenie, thrombozytopenische Purpura, Leukopenie, Agranulozytose, Eosinophilie, hämolytische Anämie, aplastische Anämie); Leberschäden (Gelbsucht, Gallenstauung); endokrine Störungen (Hyperglykämie, Hypoglykämie, Glykosurie, Laktation, Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Menstruationsunregelmäßigkeiten, falsch positive Schwangerschaftstests); Hauterkrankungen (Lichtempfindlichkeit, Juckreiz, Erythem, Urtikaria, Ekzem bis hin zu exfoliativer Dermatitis); andere allergische Reaktionen (Asthma, Larynxödem, angioneurotisches Ödem, anaphylaktoide Reaktionen); periphere Ödeme; umgekehrter Epinephrin-Effekt; Hyperpyrexie; leichtes Fieber nach großen IM-Dosen; gesteigerter Appetit; erhöhtes Gewicht; ein systemisches Lupus erythematodes-ähnliches Syndrom; pigmentäre Retinopathie; bei längerer Verabreichung erheblicher Dosen Hautpigmentierung, epitheliale Keratopathie und Linsen- und Hornhautablagerungen.

Bei einigen Patienten, die Phenothiazin-Tranquilizer erhielten, wurden EKG-Veränderungen - insbesondere unspezifische, normalerweise reversible Q- und T-Wellen-Verzerrungen - beobachtet.

Obwohl Phenothiazine weder psychische noch physische Abhängigkeit hervorrufen, kann ein plötzliches Absetzen bei psychiatrischen Langzeitpatienten vorübergehende Symptome hervorrufen, z. B. Übelkeit und Erbrechen, Schwindel, Zittern.

Notiz: Es gab gelegentlich Berichte über plötzlichen Tod bei Patienten, die Phenothiazine erhielten. In einigen Fällen schien die Ursache ein Herzstillstand oder eine Asphyxie aufgrund eines Versagens des Hustenreflexes zu sein.

Um VERMUTLICHE NEBENWIRKUNGEN zu melden, kontaktieren Sie Perrigo unter 1-800-328-5113 oder die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN

Keine Informationen bereitgestellt.

WARNUNGEN

Erhöhte Sterblichkeit bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose

Ältere Patienten mit demenzbedingter Psychose, die mit Antipsychotika behandelt werden, haben ein erhöhtes Sterberisiko. Compazine® Prochlorperazine Suppositories USP ist nicht für die Behandlung von Patienten mit demenzbedingter Psychose zugelassen (vgl Eingerahmte Warnung ).

Die extrapyramidalen Symptome, die sekundär zu Prochlorperazin auftreten können, können mit den Anzeichen des Zentralnervensystems einer nicht diagnostizierten Primärerkrankung verwechselt werden, die für das Erbrechen verantwortlich ist, z. B. das Reye-Syndrom oder eine andere Enzephalopathie. Die Anwendung von Prochlorperazin und anderen potenziellen Hepatotoxinen sollte bei Kindern und Jugendlichen vermieden werden, deren Anzeichen und Symptome auf das Reye-Syndrom hindeuten.

Tardive Dyskinesie

Spätdyskinesie, ein Syndrom, das aus potenziell irreversiblen, unwillkürlichen, dyskinetischen Bewegungen besteht, kann sich bei Patienten entwickeln, die mit Neuroleptika (Antipsychotika) behandelt werden. Obwohl die Prävalenz des Syndroms bei älteren Menschen, insbesondere bei älteren Frauen, am höchsten zu sein scheint, ist es unmöglich, sich auf Prävalenzschätzungen zu verlassen, um zu Beginn einer neuroleptischen Behandlung vorherzusagen, welche Patienten wahrscheinlich das Syndrom entwickeln werden. Ob sich neuroleptische Arzneimittel in ihrem Potenzial unterscheiden, tardive Dyskinesie zu verursachen, ist nicht bekannt.

Es wird angenommen, dass sowohl das Risiko, das Syndrom zu entwickeln, als auch die Wahrscheinlichkeit, dass es irreversibel wird, zunimmt, wenn die Dauer der Behandlung und die dem Patienten verabreichte kumulative Gesamtdosis von Neuroleptika zunehmen. Das Syndrom kann sich jedoch, wenn auch viel seltener, nach relativ kurzen Behandlungszeiten bei niedrigen Dosen entwickeln.

Es gibt keine bekannte Behandlung für etablierte Fälle von tardiver Dyskinesie, obwohl das Syndrom teilweise oder vollständig zurückgehen kann, wenn die neuroleptische Behandlung abgesetzt wird. Die neuroleptische Behandlung selbst kann jedoch die Anzeichen und Symptome des Syndroms unterdrücken (oder teilweise unterdrücken) und dadurch möglicherweise den zugrunde liegenden Krankheitsprozess maskieren.

Die Auswirkung der symptomatischen Unterdrückung auf den Langzeitverlauf des Syndroms ist unbekannt. Angesichts dieser Überlegungen sollten Neuroleptika so verschrieben werden, dass das Auftreten von tardiven Dyskinesien am wahrscheinlichsten minimiert wird. Eine chronische neuroleptische Behandlung sollte im Allgemeinen Patienten vorbehalten bleiben, die an einer chronischen Krankheit leiden, die 1) bekanntermaßen auf Neuroleptika anspricht und 2) für die alternative, ebenso wirksame, aber möglicherweise weniger schädliche Behandlungen nicht verfügbar oder angemessen sind. Bei Patienten, die eine chronische Behandlung benötigen, sollte die niedrigste Dosis und die kürzeste Behandlungsdauer angestrebt werden, die ein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen bewirken. Die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden.

Wenn bei einem Patienten unter Neuroleptika Anzeichen und Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, sollte ein Absetzen des Arzneimittels in Erwägung gezogen werden. Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise trotz des Vorhandenseins des Syndroms eine Behandlung.

Weitere Informationen zur Beschreibung der tardiven Dyskinesie und ihrer klinischen Erkennung finden Sie in den Abschnitten zu VORSICHTSMASSNAHMEN und NEBENWIRKUNGEN .

Malignes neuroleptisches Syndrom (NMS)

In Verbindung mit Antipsychotika wurde über einen potenziell tödlichen Symptomkomplex berichtet, der manchmal als malignes neuroleptisches Syndrom (NMS) bezeichnet wird. Klinische Manifestationen von NMS sind Hyperpyrexie, Muskelrigidität, veränderter Geisteszustand und Anzeichen einer autonomen Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck, Tachykardie, Schwitzen und Herzrhythmusstörungen).

Die diagnostische Beurteilung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert. Um zu einer Diagnose zu gelangen, ist es wichtig, Fälle zu identifizieren, bei denen das klinische Erscheinungsbild sowohl eine schwere medizinische Erkrankung (z. B. Pneumonie, systemische Infektion usw.) als auch unbehandelte oder unzureichend behandelte extrapyramidale Zeichen und Symptome (EPS) umfasst. Andere wichtige Erwägungen in der Differentialdiagnose umfassen zentrale anticholinerge Toxizität, Hitzschlag, Drogenfieber und primäre Pathologie des Zentralnervensystems (ZNS). Die Behandlung von NMS sollte 1) das sofortige Absetzen von Antipsychotika und anderen Arzneimitteln, die für eine gleichzeitige Therapie nicht unbedingt erforderlich sind, 2) eine intensive symptomatische Behandlung und medizinische Überwachung und 3) die Behandlung aller begleitenden schwerwiegenden medizinischen Probleme umfassen, für die spezifische Behandlungen verfügbar sind. Es gibt keine allgemeine Übereinstimmung über spezifische pharmakologische Behandlungsschemata für unkompliziertes NMS.

Wenn ein Patient nach Genesung von NMS eine antipsychotische medikamentöse Behandlung benötigt, sollte die mögliche Wiederaufnahme der medikamentösen Therapie sorgfältig erwogen werden. Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden, da Rezidive von NMS berichtet wurden.

Allgemein

Patienten mit Knochenmarkdepression oder Patienten, die zuvor eine Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Blutdyskrasie, Gelbsucht) auf ein Phenothiazin gezeigt haben, sollten kein Phenothiazin, einschließlich Prochlorperazin, erhalten, es sei denn, der mögliche Nutzen der Behandlung überwiegt nach Einschätzung des Arztes die möglichen Gefahren. Prochlorperazin kann die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen, insbesondere in den ersten Tagen der Therapie. Warnen Sie die Patienten daher vor Aktivitäten, die Aufmerksamkeit erfordern (z. B. Bedienen von Fahrzeugen oder Maschinen).

Phenothiazine können die Wirkung von zentral dämpfenden Mitteln (z. B. Alkohol, Anästhetika, Narkotika) verstärken oder verlängern.

Verwendung in der Schwangerschaft

Die Sicherheit für die Anwendung von Prochlorperazin während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Daher wird Prochlorperazin nicht zur Anwendung bei schwangeren Patientinnen empfohlen, außer in Fällen von schwerer Übelkeit und Erbrechen, die so schwerwiegend und hartnäckig sind, dass nach Einschätzung des Arztes eine medikamentöse Intervention erforderlich ist und der potenzielle Nutzen die möglichen Gefahren überwiegt.

Bei Neugeborenen, deren Mütter Phenothiazine erhielten, wurde über Fälle von anhaltender Gelbsucht, extrapyramidalen Symptomen, Hyperreflexie oder Hyporeflexie berichtet.

Stillende Mutter

Es gibt Hinweise darauf, dass Phenothiazine in die Muttermilch von stillenden Müttern ausgeschieden werden.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose

In klinischen Studien und nach Markteinführung wurden Fälle von Leukopenie/Neutropenie und Agranulozytose in zeitlichem Zusammenhang mit Antipsychotika berichtet.

Mögliche Risikofaktoren für Leukopenie/Neutropenie sind eine vorbestehende niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) und eine arzneimittelinduzierte Leukopenie/Neutropenie in der Vorgeschichte. Bei Patienten mit vorbestehender niedriger Leukozytenzahl oder arzneimittelinduzierter Leukopenie/Neutropenie in der Anamnese sollte das komplette Blutbild (CBC) während der ersten Monate der Therapie häufig überwacht und die Behandlung abgebrochen werden. Compazine® beim ersten Anzeichen eines Rückgangs der WBC in Abwesenheit anderer ursächlicher Faktoren.

Patienten mit Neutropenie sollten sorgfältig auf Fieber oder andere Symptome oder Anzeichen einer Infektion überwacht und unverzüglich behandelt werden, wenn solche Symptome oder Anzeichen auftreten. Patienten mit schwerer Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl

Die antiemetische Wirkung von Prochlorperazin kann die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung anderer Arzneimittel verschleiern und die Diagnose und Behandlung anderer Erkrankungen wie Darmverschluss, Hirntumor und Reye-Syndrom verschleiern (vgl WARNUNGEN ).

Wenn Prochlorperazin zusammen mit Chemotherapeutika gegen Krebs angewendet wird, kann Erbrechen als Zeichen der Toxizität dieser Mittel durch die antiemetische Wirkung von Prochlorperazin verdeckt werden. Da Hypotonie auftreten kann, sollten große Dosen und die parenterale Verabreichung bei Patienten mit eingeschränktem Herz-Kreislauf-System mit Vorsicht angewendet werden. Wenn nach parenteraler oder oraler Gabe Hypotonie auftritt, den Patienten mit erhobenen Beinen in Kopftieflage bringen. Wenn ein Vasokonstriktor erforderlich ist, sind Norepinephrinbitartrat und Phenylephrinhydrochlorid geeignet. Andere blutdruckerhöhende Mittel, einschließlich Epinephrin, sollten nicht verwendet werden, da sie eine paradoxe weitere Senkung des Blutdrucks verursachen können. Bei einigen postoperativen Patienten, die Prochlorperazin als Antiemetikum erhalten hatten, kam es zur Aspiration von Erbrochenem. Obwohl kein kausaler Zusammenhang nachgewiesen werden konnte, sollte diese Möglichkeit bei der chirurgischen Nachsorge berücksichtigt werden.

Tiefschlaf, aus dem Patienten geweckt werden können, und Koma wurden berichtet, gewöhnlich bei Überdosierung.

Neuroleptika erhöhen den Prolaktinspiegel; die Erhöhung bleibt während der chronischen Verabreichung bestehen. Gewebekulturexperimente weisen darauf hin, dass ungefähr ein Drittel der menschlichen Brustkrebserkrankungen in vitro prolaktinabhängig sind, ein Faktor von potenzieller Bedeutung, wenn die Verschreibung dieser Arzneimittel bei einem Patienten mit einem zuvor festgestellten Brustkrebs in Erwägung gezogen wird. Obwohl über Störungen wie Galaktorrhoe, Amenorrhoe, Gynäkomastie und Impotenz berichtet wurde, ist die klinische Bedeutung erhöhter Prolaktinspiegel im Serum bei den meisten Patienten unbekannt. Bei Nagetieren wurde nach chronischer Verabreichung von Neuroleptika eine Zunahme von Mamma-Neoplasmen festgestellt. Weder klinische noch epidemiologische Studien, die bis heute durchgeführt wurden, haben jedoch einen Zusammenhang zwischen der chronischen Verabreichung dieser Arzneimittel und der Mamma-Tumorentstehung gezeigt; Die verfügbaren Beweise gelten als zu begrenzt, um zum jetzigen Zeitpunkt schlüssig zu sein.

Bei Nagetieren, die mit bestimmten Neuroleptika behandelt wurden, wurden Chromosomenaberrationen in Spermatozyten und abnorme Spermien nachgewiesen.

Wie alle Arzneimittel, die eine anticholinerge Wirkung haben und/oder Mydriasis verursachen, sollte Prochlorperazin bei Patienten mit Glaukom mit Vorsicht angewendet werden.

Da Phenothiazine die Thermoregulationsmechanismen beeinträchtigen können, sollten Sie sie bei Personen, die extremer Hitze ausgesetzt sind, mit Vorsicht anwenden.

Phenothiazine können die Wirkung von oralen Antikoagulanzien abschwächen. Phenothiazine können eine alphaadrenerge Blockade hervorrufen.

Thiaziddiuretika können die orthostatische Hypotonie verstärken, die bei Phenothiazinen auftreten kann.

Der blutdrucksenkenden Wirkung von Guanethidin und verwandten Verbindungen kann entgegengewirkt werden, wenn gleichzeitig Phenothiazine angewendet werden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Propranolol mit Phenothiazinen führt zu erhöhten Plasmaspiegeln beider Arzneimittel.

Phenothiazine können die Krampfschwelle senken; Dosisanpassungen von Antikonvulsiva können erforderlich sein. Eine Potenzierung der antikonvulsiven Wirkung tritt nicht auf. Es wurde jedoch berichtet, dass Phenothiazine in den Metabolismus von Phenytoin eingreifen und somit die Phenytoin-Toxizität auslösen können. Das Vorhandensein von Phenothiazinen kann zu falsch-positiven Phenylketonurie (PKU)-Testergebnissen führen.

Langzeittherapie

Angesichts der Wahrscheinlichkeit, dass einige Patienten, die chronisch Neuroleptika ausgesetzt sind, tardive Dyskinesie entwickeln werden, wird empfohlen, dass alle Patienten, bei denen eine chronische Anwendung in Betracht gezogen wird, möglichst umfassend über dieses Risiko informiert werden. Die Entscheidung, Patienten und/oder ihre Erziehungsberechtigten zu informieren, muss natürlich die klinischen Umstände und die Kompetenz des Patienten, die bereitgestellten Informationen zu verstehen, berücksichtigen.

Um die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit kumulativen Arzneimittelwirkungen zu verringern, sollten Patienten mit einer Vorgeschichte einer Langzeittherapie mit Prochlorperazin und/oder anderen Neuroleptika regelmäßig untersucht werden, um zu entscheiden, ob die Erhaltungsdosis gesenkt oder die Arzneimitteltherapie abgebrochen werden könnte.

Kinder mit akuten Erkrankungen (z. B. Windpocken, ZNS-Infektionen, Masern, Gastroenteritis) oder Dehydrierung scheinen viel anfälliger für neuromuskuläre Reaktionen, insbesondere Dystonien, zu sein als Erwachsene. Bei solchen Patienten sollte das Medikament nur unter strenger Überwachung angewendet werden.

Arzneimittel, die die Krampfschwelle senken, einschließlich Phenothiazinderivate, sollten nicht zusammen mit Metrizamid angewendet werden. Wie andere Phenothiazin-Derivate sollte Prochlorperazin mindestens 48 Stunden vor der Myelographie abgesetzt, frühestens 24 Stunden nach dem Eingriff wieder aufgenommen und nicht zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen angewendet werden, die entweder vor der Myelographie mit Metrizamid oder nach dem Eingriff auftreten .

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Prochlorperazin schlossen keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren ein, um festzustellen, ob ältere Probanden anders reagieren als jüngere Probanden. Geriatrische Patienten reagieren empfindlicher auf die Nebenwirkungen von Antipsychotika, einschließlich Prochlorperazin. Zu diesen unerwünschten Ereignissen gehören Hypotonie, anticholinerge Wirkungen (wie Harnverhalt, Verstopfung und Verwirrtheit) und neuromuskuläre Reaktionen (wie Parkinsonismus und tardive Dyskinesie) (vgl VORSICHTSMASSNAHMEN und NEBENWIRKUNGEN ). Auch die Sicherheitserfahrung nach der Markteinführung deutet darauf hin, dass die Inzidenz von Agranulozytose bei geriatrischen Patienten höher sein kann als bei jüngeren Personen, die Prochlorperazin erhielten. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen, um die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion und einer Begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerzuspiegeln (siehe DOSIERUNG UND ANWENDUNG ).

Schwangerschaft

Nicht teratogene Wirkungen

Neugeborene, die während des dritten Trimenons der Schwangerschaft antipsychotischen Arzneimitteln ausgesetzt waren, haben ein erhöhtes Risiko für extrapyramidale und/oder Entzugserscheinungen nach der Entbindung. Bei diesen Säuglingen wurde über Agitiertheit, Hypertonie, Hypotonie, Tremor, Somnolenz, Atemnot und Fütterstörungen berichtet. Diese Komplikationen haben unterschiedliche Schweregrade; Während in einigen Fällen die Symptome selbstlimitierend waren, mussten die Säuglinge in anderen Fällen auf der Intensivstation betreut und länger im Krankenhaus behandelt werden. Prochlorperazin sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

ÜBERDOSIS

(Siehe auch NEBENWIRKUNGEN ).

Symptome

Primäre Beteiligung des extrapyramidalen Mechanismus, der einige der oben beschriebenen dystonischen Reaktionen hervorruft.

Symptome einer Depression des Zentralnervensystems bis hin zu Somnolenz oder Koma. Auch Unruhe und Unruhe können auftreten. Weitere mögliche Manifestationen sind Krämpfe, EKG-Veränderungen und Herzrhythmusstörungen, Fieber und vegetative Reaktionen wie Hypotonie, Mundtrockenheit und Ileus. BEHANDLUNG – Es ist wichtig, andere vom Patienten eingenommene Medikamente zu bestimmen, da in Überdosierungssituationen eine Mehrfachdosistherapie üblich ist. Die Behandlung ist im Wesentlichen symptomatisch und unterstützend. Eine frühzeitige Magenspülung ist hilfreich. Behalten Sie den Patienten unter Beobachtung und halten Sie die Atemwege frei, da eine Beteiligung des extrapyramidalen Mechanismus bei schwerer Überdosierung zu Dysphagie und Atembeschwerden führen kann. Versuchen Sie nicht, Erbrechen herbeizuführen, da sich eine dystonische Reaktion des Kopfes oder Halses entwickeln könnte, die zu Aspiration von Erbrochenem führen könnte. Extrapyramidale Symptome können mit Antiparkinsonmitteln, Barbituraten oder Diphenhydramin behandelt werden. Siehe Verschreibungsinformationen für diese Produkte. Es sollte darauf geachtet werden, eine zunehmende Atemdepression zu vermeiden.

Wenn die Verabreichung eines Stimulans erwünscht ist, wird Amphetamin, Dextroamphetamin oder Koffein mit Natriumbenzoat empfohlen.

Stimulanzien, die Krämpfe verursachen können (z. B. Picrotoxin oder Pentylentetrazol), sollten vermieden werden. Wenn eine Hypotonie auftritt, sollten die Standardmaßnahmen zur Behandlung eines Kreislaufschocks eingeleitet werden. Wenn es wünschenswert ist, einen Vasokonstriktor zu verabreichen, sind Norepinephrinbitartrat und Phenylephrinhydrochlorid am besten geeignet. Andere blutdruckerhöhende Mittel, einschließlich Epinephrin, werden nicht empfohlen, da Phenothiazin-Derivate die übliche erhöhende Wirkung dieser Mittel umkehren und eine weitere Senkung des Blutdrucks bewirken können.

Begrenzte Erfahrungen weisen darauf hin, dass Phenothiazine nicht dialysierbar sind.

KONTRAINDIKATIONEN

Nicht anwenden in komatösen Zuständen oder in Gegenwart großer Mengen zentral dämpfender Mittel (Alkohol, Barbiturate, Betäubungsmittel usw.).

Nicht in der Kinderchirurgie verwenden.

Nicht anwenden bei Kindern unter 2 Jahren oder unter 20 lbs. Nicht anwenden bei Kindern unter Erkrankungen, für die keine Dosierung festgelegt wurde.

KLINISCHE PHARMAKOLOGIE

Prochlorperazin ist ein Propylpiperazin-Derivat von Phenothiazin. Wie andere Phenothiazine übt es eine antiemetische Wirkung durch eine dämpfende Wirkung auf die Chemorezeptor-Triggerzone aus.

INFORMATIONEN ZUM PATIENTEN

Keine Informationen bereitgestellt. Bitte wende dich an die WARNUNGEN und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte.