Lithobid 300mg Lithium Verwendung, Nebenwirkungen, Stärke und Dosierung. Preis in Online-Apotheke. Generika medikamente rezeptfrei.

Was ist Lithobid und wie wird es angewendet?

Lithobid 300 mg ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der Symptome einer bipolaren Störung. Lithobid 300 mg kann allein oder zusammen mit anderen Medikamenten verwendet werden.

Lithobid gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Mittel gegen bipolare Störungen bezeichnet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Lithobid 300 mg bei Kindern unter 7 Jahren sicher und wirksam ist.

Welche Nebenwirkungen kann Lithobid haben?

Lithobid kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Lithobid sind:

Teilen Sie dem Arzt mit, wenn Sie eine Nebenwirkung haben, die Sie stört oder die nicht abklingt.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Lithobid. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

BEZEICHNUNG

LITHOBID®-Tabletten enthalten Lithiumcarbonat, ein weißes, geruchloses alkalisches Pulver mit der Summenformel Li2CO3 und einem Molekulargewicht von 73,89. Lithium ist ein Element der Alkalimetallgruppe mit der Ordnungszahl 3, dem Atomgewicht 6,94 und einer Emissionslinie bei 671 nm auf dem Flammenphotometer.

Jede pfirsichfarbene Filmtablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung enthält 300 mg Lithiumcarbonat. Diese sich langsam auflösende Filmtablette wurde entwickelt, um niedrigere Spitzenkonzentrationen von Lithium im Serum zu ergeben, als sie mit herkömmlichen oralen Lithium-Dosierungsformen erreicht werden. Inaktive Inhaltsstoffe bestehen aus Calciumstearat, Carnaubawachs, Celluloseverbindungen, FD&C Blue No. 2 Aluminium Lake, FD&C Red No. 40 Aluminium Lake, FD&C Yellow No. 6 Aluminium Lake, Povidon, Propylenglykol, Natriumchlorid, Natriumlaurylsulfat, Natrium Stärkeglykolat, Sorbitol und Titandioxid. Produkt erfüllt USP Drug Release Test 1.

INDIKATIONEN

LITHOBID® (Lithiumcarbonat) ist zur Behandlung von manischen Episoden einer bipolaren Störung indiziert. Bipolare Störung, manisch (DSM-IV) entspricht in der älteren DSM-II-Terminologie der manisch-depressiven Krankheit, manisch. LITHOBID® ist auch als Erhaltungstherapie für Personen mit der Diagnose einer bipolaren Störung indiziert. Die Erhaltungstherapie reduziert die Häufigkeit manischer Episoden und verringert die Intensität dieser Episoden, die auftreten können.

Typische Symptome einer Manie sind Sprachdruck, motorische Hyperaktivität, reduziertes Schlafbedürfnis, Ideenflucht, Grandiosität, Hochgefühl, schlechtes Urteilsvermögen, Aggressivität und möglicherweise Feindseligkeit. Bei Verabreichung an einen Patienten mit manischer Episode kann Lithium innerhalb von 1 bis 3 Wochen zu einer Normalisierung der Symptome führen.

DOSIERUNG UND ANWENDUNG

Akute Manie

Ein optimales Ansprechen des Patienten kann normalerweise mit 1800 mg/Tag in den folgenden Dosierungen erreicht werden:

Solche Dosen führen normalerweise zu einer wirksamen Lithiumkonzentration im Serum im Bereich zwischen 1,0 und 1,5 mÄq/l. Die Dosierung muss entsprechend den Serumkonzentrationen und dem klinischen Ansprechen individuell angepasst werden. Eine regelmäßige Überwachung des klinischen Zustands des Patienten und der Serumlithiumkonzentrationen ist erforderlich. Die Serumkonzentrationen sollten während der akuten Phase und bis zur Stabilisierung der Serumkonzentrationen und des klinischen Zustands des Patienten zweimal wöchentlich bestimmt werden.

Langfristige Kontrolle

Wünschenswerte Lithiumkonzentrationen im Serum sind 0,6 bis 1,2 mÄq/l, die normalerweise mit 900 bis 1200 mg/Tag erreicht werden können. Die Dosierung variiert von Person zu Person, aber im Allgemeinen halten die folgenden Dosierungen diese Konzentration aufrecht:

Die Serumlithiumkonzentrationen in unkomplizierten Fällen, die eine Erhaltungstherapie während der Remission erhalten, sollten mindestens alle zwei Monate überwacht werden. Patienten, die ungewöhnlich empfindlich auf Lithium reagieren, können bei Serumkonzentrationen von 1,0 bis 1,5 mÄq/l toxische Anzeichen zeigen. Geriatrische Patienten sprechen oft auf eine reduzierte Dosierung an und können bei Serumkonzentrationen, die normalerweise von anderen Patienten toleriert werden, Anzeichen von Toxizität zeigen. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen, um die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion und einer Begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerzuspiegeln.

Wichtige Überlegungen

WIE GELIEFERT

LITHOBID® (Lithiumcarbonat USP) Retardtabletten, 300 mg , pfirsichfarben bedruckt „LITHOBID 300“

NDC 62559-280-01 100er Flasche

Lagerbedingungen

Zwischen 59° und 86°F (15° bis 30°C) lagern. Vor Feuchtigkeit schützen. In einem dichten, kindersicheren Behälter (USP) abgeben.

Hergestellt von: ANI Pharmaceuticals, Inc. Baudette, MN 56623. Überarbeitet: Januar 2020

NEBENWIRKUNGEN

Das Auftreten und die Schwere von Nebenwirkungen stehen im Allgemeinen in direktem Zusammenhang mit den Lithiumkonzentrationen im Serum und der Empfindlichkeit des einzelnen Patienten gegenüber Lithium. Sie treten in der Regel bei höheren Konzentrationen häufiger und stärker ausgeprägt auf.

Bei Serumlithiumkonzentrationen unter 1,5 mÄq/l können Nebenwirkungen auftreten. Leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen können bei Konzentrationen von 1,5 bis 2,5 mEq/l auftreten, und mittelschwere bis schwere Reaktionen können bei Konzentrationen von 2,0 mEq/l und darüber beobachtet werden.

Feines Zittern der Hände, Polyurie und leichter Durst können während der Initialtherapie in der akuten manischen Phase auftreten und während der gesamten Behandlung bestehen bleiben. In den ersten Tagen der Lithium-Gabe können auch vorübergehende und leichte Übelkeit und allgemeines Unwohlsein auftreten.

Diese Nebenwirkungen klingen in der Regel bei fortgesetzter Behandlung oder bei vorübergehender Reduzierung oder Beendigung der Dosierung ab. Bei anhaltender Dauer kann eine Beendigung der Lithiumtherapie erforderlich sein. Durchfall, Erbrechen, Benommenheit, Muskelschwäche und Koordinationsstörungen können frühe Anzeichen einer Lithiumvergiftung sein und können bei Lithiumkonzentrationen unter 2,0 mEq/L auftreten. Bei höheren Konzentrationen können Schwindel, Ataxie, verschwommenes Sehen, Tinnitus und eine große Menge verdünnten Urins auftreten. Lithiumkonzentrationen im Serum über 3,0 mÄq/l können ein komplexes klinisches Bild hervorrufen, das mehrere Organe und Organsysteme betrifft. Die Serum-Lithium-Konzentration sollte während der akuten Behandlungsphase 2,0 mÄq/l nicht überschreiten.

Die folgenden Reaktionen wurden berichtet und scheinen mit den Lithiumkonzentrationen im Serum in Zusammenhang zu stehen, einschließlich Konzentrationen innerhalb des therapeutischen Bereichs:

Zentrales Nervensystem: Zittern, Übererregbarkeit der Muskulatur (Faszikulationen, Zuckungen, klonische Bewegungen ganzer Gliedmaßen), Hypertonie, Ataxie, choreoathetotische Bewegungen, hyperaktiver tiefer Sehnenreflex, extrapyramidale Symptome einschließlich akuter Dystonie, Zahnradstarre, Ohnmachtsanfälle, epileptiforme Anfälle, undeutliche Sprache, Schwindel, Schwindel, Downbeat-Nystagmus, Harn- oder Stuhlinkontinenz, Somnolenz, psychomotorische Retardierung, Unruhe, Verwirrtheit, Benommenheit, Koma, Zungenbewegungen, Tics, Tinnitus, Halluzinationen, schlechtes Gedächtnis, verlangsamte intellektuelle Leistungsfähigkeit, erschrockene Reaktion, Verschlechterung organischer Hirnsyndrome.

Herz-Kreislauf: Herzrhythmusstörungen, Hypotonie, peripherer Kreislaufkollaps, Bradykardie, Sinusknotendysfunktion mit schwerer Bradykardie (die zu einer Synkope führen kann), Demaskierung des Brugada-Syndroms (s WARNUNGEN und INFORMATIONEN ZUM PATIENTEN ).

Magen-Darm: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Gastritis, Schwellung der Speicheldrüsen, Bauchschmerzen, übermäßiger Speichelfluss, Blähungen, Verdauungsstörungen.

Urogenital: Glykosurie, verminderte Kreatinin-Clearance, Albuminurie, Oligurie und Symptome von nephrogenem Diabetes insipidus, einschließlich Polyurie, Durst und Polydipsie.

Dermatologisch: Austrocknen und Ausdünnen der Haare, Alopezie, Anästhesie der Haut, Akne, chronische Follikulitis, Xerosis cutis, Psoriasis oder deren Exazerbation, generalisierter Pruritus mit oder ohne Hautausschlag, Hautgeschwüre, Angioödem, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).

Vegetatives Nervensystem: verschwommenes Sehen, Mundtrockenheit, Impotenz/sexuelle Dysfunktion.

Schilddrüsenanomalien: euthyreoter Kropf und/oder Hypothyreose (einschließlich Myxödem), begleitet von niedrigerem T3 und T4. 131Die Jodaufnahme kann erhöht sein (vgl VORSICHTSMASSNAHMEN ). Paradoxerweise wurden seltene Fälle von Hyperthyreose berichtet.

EEG-Veränderungen: diffuse Verlangsamung, Verbreiterung des Frequenzspektrums, Potenzierung und Desorganisation des Hintergrundrhythmus.

EKG-Veränderungen: reversible Abflachung, Isoelektrizität oder Inversion von T-Wellen.

Sonstig: Müdigkeit, Lethargie, vorübergehende Skotome, Exophthalmus, Dehydratation, Gewichtsverlust, Leukozytose, Kopfschmerzen, vorübergehende Hyperglykämie, Hyperkalzämie, Hyperparathyreoidismus, Albuminurie, übermäßige Gewichtszunahme, ödematöse Schwellung von Knöcheln oder Handgelenken, metallischer Geschmack, Geschmacksstörung/Geschmacksverzerrung, salziger Geschmack, Durst , geschwollene Lippen, Engegefühl in der Brust, geschwollene und/oder schmerzende Gelenke, Fieber, Polyarthralgie und Zahnkaries.

Es liegen einige Berichte über nephrogenen Diabetes insipidus, Hyperparathyreoidismus und Hypothyreose vor, die nach Absetzen von Lithium bestehen bleiben.

Es liegen einige Berichte über die Entwicklung schmerzhafter Verfärbungen an Fingern und Zehen und Kältegefühl an den Extremitäten innerhalb eines Tages nach Beginn der Lithiumbehandlung vor. Der Mechanismus, durch den sich diese Symptome (die dem Raynaud-Syndrom ähneln) entwickelt haben, ist nicht bekannt. Auf Abbruch folgte Erholung.

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN

Diuretika-, ACE- und ARB-induzierter Natriumverlust kann die Lithiumkonzentrationen im Serum erhöhen. Beginnen Sie mit niedrigeren Lithiumdosen oder reduzieren Sie die Dosis, während Sie die Serumlithiumkonzentrationen und Anzeichen einer Lithiumtoxizität häufig überwachen. sehen WARNUNGEN für zusätzliche Warnhinweise.

Die gleichzeitige Verabreichung von Lithium mit serotonergen Arzneimitteln kann ein Serotonin-Syndrom auslösen. Überwachen Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome eines Serotonin-Syndroms, insbesondere während der Therapie mit Lithium. Wenn ein Serotoninsyndrom auftritt, erwägen Sie das Absetzen von Lithium und/oder begleitenden serotonergen Arzneimitteln. Beispiele für serotonerge Arzneimittel sind selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) und Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI).

Die gleichzeitige Verabreichung von Methyldopa, Phenytoin oder Carbamazepin mit Lithium kann das Risiko von Nebenwirkungen dieser Arzneimittel erhöhen.

Die folgenden Medikamente können die Lithiumkonzentration im Serum senken, indem sie die Lithiumausscheidung im Urin erhöhen: Acetazolamid, Harnstoff, Xanthinpräparate und alkalisierende Mittel wie Natriumbicarbonat.

Die gleichzeitige längere Anwendung von Jodidpräparaten, insbesondere Kaliumjodid, mit Lithium kann eine Hypothyreose hervorrufen.

Die gleichzeitige Anwendung von Calciumkanalblockern mit Lithium kann das Risiko einer Neurotoxizität in Form von Ataxie, Zittern, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und/oder Tinnitus erhöhen.

Die gleichzeitige Anwendung von Metronidazol mit Lithium kann aufgrund der verringerten renalen Clearance eine Lithiumtoxizität hervorrufen. Patienten, die eine solche Kombinationstherapie erhalten, sollten engmaschig überwacht werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Fluoxetin mit Lithium hat sowohl zu erhöhten als auch zu erniedrigten Lithiumkonzentrationen im Serum geführt. Patienten, die eine solche Kombinationstherapie erhalten, sollten engmaschig überwacht werden.

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs): Die Lithiumspiegel sollten engmaschig überwacht werden, wenn Patienten mit der Anwendung von NSAIDs beginnen oder diese beenden. In einigen Fällen ist die Lithiumtoxizität auf Wechselwirkungen zwischen einem NSAID und Lithium zurückzuführen. Es wurde berichtet, dass Indomethacin und Piroxicam die Plasmalithiumkonzentrationen im Steady State signifikant erhöhen. Es gibt auch Hinweise darauf, dass andere nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel, einschließlich der selektiven Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer, die gleiche Wirkung haben. In einer an gesunden Probanden durchgeführten Studie stiegen die mittleren Steady-State-Lithiumplasmaspiegel bei Probanden, die Lithium 450 mg BID mit Celecoxib 200 mg BID erhielten, um etwa 17 % im Vergleich zu Probanden, die Lithium allein erhielten.

Lithium kann geistige und/oder körperliche Fähigkeiten beeinträchtigen. Patienten sollten vor Aktivitäten gewarnt werden, die Wachsamkeit erfordern (z. B. Bedienen von Fahrzeugen oder Maschinen).

WARNUNGEN

Lithium-Toxizität

Die toxischen Konzentrationen für Lithium (≥1,5 mEq/L) liegen nahe am therapeutischen Bereich (0,8 bis 1,2 mEq/L).

Einige Patienten, die ungewöhnlich empfindlich auf Lithium reagieren, können bei Serumkonzentrationen, die als innerhalb des therapeutischen Bereichs angesehen werden, toxische Anzeichen zeigen (siehe Eingerahmte Warnung und DOSIERUNG UND ANWENDUNG ). Es kann bis zu 24 Stunden dauern, bis sich Lithium im Gehirngewebe verteilt, sodass das Auftreten akuter Toxizitätssymptome verzögert werden kann.

Neurologische Anzeichen einer Lithiumtoxizität reichen von leichten neurologischen Nebenwirkungen wie feinem Zittern, Benommenheit, Koordinationsmangel und Schwäche; bis mäßige Manifestationen wie Schwindel, Apathie, Benommenheit, Hyperreflexie, Muskelzuckungen, Ataxie, verschwommenes Sehen, Tinnitus und undeutliche Sprache; und schwere Manifestationen wie Klonus, Verwirrtheit, Krampfanfälle, Koma und Tod. In seltenen Fällen können neurologische Folgeerscheinungen trotz Absetzens der Lithiumbehandlung bestehen bleiben und mit einer Kleinhirnatrophie einhergehen. Kardiale Manifestationen beinhalten elektrokardiographische Veränderungen, wie verlängertes QT-Intervall, ST- und T-Wellen-Veränderungen und Myokarditis. Zu den renalen Manifestationen gehören ein Konzentrationsdefekt im Urin, nephrogener Diabetes insipidus und Nierenversagen. Respiratorische Manifestationen umfassen Dyspnoe, Aspirationspneumonie und Atemversagen. Gastrointestinale Manifestationen umfassen Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Blähungen. Es ist kein spezifisches Antidot für eine Lithiumvergiftung bekannt (vgl ÜBERDOSIS ).

Das Risiko einer Lithiumtoxizität wird erhöht durch:

Auf Anzeichen und Symptome einer Lithiumtoxizität achten. Wenn Symptome auftreten, reduzieren Sie die Dosierung oder brechen Sie die Lithiumbehandlung ab.

Demaskierung des Brugada-Syndroms

Es gab Postmarketing-Berichte über einen möglichen Zusammenhang zwischen der Behandlung mit Lithium und der Demaskierung des Brugada-Syndroms. Das Brugada-Syndrom ist eine Erkrankung, die durch anormale elektrokardiographische (EKG) Befunde und das Risiko eines plötzlichen Todes gekennzeichnet ist. Lithium sollte generell bei Patienten mit Brugada-Syndrom oder Patienten mit Verdacht auf Brugada-Syndrom vermieden werden. Die Konsultation eines Kardiologen wird empfohlen, wenn: (1) eine Behandlung mit Lithium für Patienten mit Verdacht auf Brugada-Syndrom oder Patienten mit Risikofaktoren für das Brugada-Syndrom in Erwägung gezogen wird, z mit plötzlichem unerklärlichem Tod vor dem 45. Lebensjahr, (2) Patienten, die nach Beginn der Lithiumtherapie eine unerklärliche Synkope oder Herzklopfen entwickeln.

Psuedotumor Cerebri

Fälle von Pseudotumor cerebri (erhöhter Hirndruck und Papillenödem) wurden bei der Anwendung von Lithium berichtet. Unerkannt kann dieser Zustand zu einer Vergrößerung des blinden Flecks, einer Einengung des Gesichtsfelds und schließlich zur Erblindung aufgrund von Optikusatrophie führen. Lithium sollte, wenn klinisch möglich, abgesetzt werden, wenn dieses Syndrom auftritt.

Auswirkungen auf die Nieren

Eine chronische Lithiumtherapie kann mit einer Abnahme der Konzentrationsfähigkeit der Nieren einhergehen, die sich gelegentlich als nephrogener Diabetes insipidus mit Polyurie und Polydipsie manifestiert. Solche Patienten sollten sorgfältig behandelt werden, um eine Dehydratation mit daraus resultierender Lithiumretention und Toxizität zu vermeiden. Dieser Zustand ist normalerweise reversibel, wenn Lithium abgesetzt wird.

Post-Marketing-Fälle im Zusammenhang mit einem nephrotischen Syndrom wurden bei der Anwendung von Lithium berichtet. Biopsiebefunde bei Patienten mit nephrotischem Syndrom umfassen die Minimal-Change-Krankheit und fokale segmentale Glomerulosklerose. Das Absetzen von Lithium bei Patienten mit nephrotischem Syndrom hat zu einer Remission des nephrotischen Syndroms geführt.

Morphologische Veränderungen mit glomerulärer und interstitieller Fibrose und Nephronatrophie wurden bei Patienten unter chronischer Lithiumtherapie berichtet. Morphologische Veränderungen wurden auch bei manisch-depressiven Patienten beobachtet, die nie Lithium ausgesetzt waren. Der Zusammenhang zwischen Nierenfunktion und morphologischen Veränderungen und deren Zusammenhang mit der Lithiumtherapie wurde nicht nachgewiesen.

Die Nierenfunktion sollte vor und während der Lithiumtherapie überprüft werden. Routinemäßige Urinanalysen und andere Tests können verwendet werden, um die tubuläre Funktion (z. B. spezifisches Gewicht oder Osmolalität des Urins nach einem Zeitraum von Wasserentzug oder 24-Stunden-Urinvolumen) und die glomeruläre Funktion (z. B. Serum-Kreatinin, Kreatinin-Clearance oder Proteinurie) zu beurteilen. Während einer Lithiumtherapie weisen fortschreitende oder plötzliche Veränderungen der Nierenfunktion, selbst innerhalb des normalen Bereichs, auf die Notwendigkeit einer Neubewertung der Behandlung hin.

Enzephalopathie-Syndrom

Ein enzephalopathisches Syndrom (gekennzeichnet durch Schwäche, Lethargie, Fieber, Zittern und Verwirrtheit, extrapyramidale Symptome, Leukozytose, erhöhte Serumenzymwerte, BUN und FBS) trat bei einigen Patienten auf, die mit Lithium plus einem Neuroleptikum, insbesondere Haloperidol, behandelt wurden. In einigen Fällen folgte dem Syndrom eine irreversible Hirnschädigung. Aufgrund eines möglichen kausalen Zusammenhangs zwischen diesen Ereignissen und der gleichzeitigen Verabreichung von Lithium und Neuroleptika sollten Patienten, die eine solche Kombinationstherapie erhalten, oder Patienten mit organischem Hirnsyndrom oder anderen ZNS-Beeinträchtigungen engmaschig auf frühe Anzeichen einer neurologischen Toxizität überwacht und die Behandlung bei solchen Anzeichen sofort abgebrochen werden erscheinen. Dieses enzephalopathische Syndrom kann dem malignen neuroleptischen Syndrom (NMS) ähnlich oder gleich sein.

Serotonin-Syndrom

Lithium kann das Serotonin-Syndrom auslösen, ein potenziell lebensbedrohlicher Zustand. Das Risiko ist erhöht bei gleichzeitiger Anwendung anderer serotonerger Arzneimittel (einschließlich selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Triptane, trizyklische Antidepressiva, Fentanyl, Tramadol, Tryptophan, Buspiron und Johanniskraut) und von Arzneimitteln, die den Stoffwechsel beeinträchtigen Serotonin, dh MAO-Hemmer (vgl VORSICHTSMASSNAHMEN ).

Anzeichen und Symptome des Serotonin-Syndroms können Veränderungen des mentalen Status (z. B. Unruhe, Halluzinationen, Delirium und Koma), autonome Instabilität (z. B. Tachykardie, labiler Blutdruck, Schwindel, Diaphorese, Hitzewallungen, Hyperthermie), neuromuskuläre Symptome (z. B. Tremor, Steifheit, Myoklonus, Hyperreflexie, Koordinationsstörungen), Krampfanfälle und gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall).

Überwachen Sie alle Patienten, die Lithium einnehmen, auf das Auftreten eines Serotonin-Syndroms. Brechen Sie die Behandlung mit Lithium und allen begleitenden serotonergen Arzneimitteln sofort ab, wenn die oben genannten Symptome auftreten, und leiten Sie eine unterstützende symptomatische Behandlung ein. Wenn die gleichzeitige Anwendung von Lithium mit anderen serotonergen Arzneimitteln klinisch gerechtfertigt ist, informieren Sie die Patienten über das erhöhte Risiko für ein Serotoninsyndrom und überwachen Sie die Symptome.

Gleichzeitige Anwendung mit neuromuskulären Blockern

Lithium kann die Wirkung von neuromuskulären Blockern verlängern. Daher sollten neuromuskuläre Blocker bei Patienten, die Lithium erhalten, mit Vorsicht verabreicht werden.

Verwendung in der Schwangerschaft

Negative Wirkungen auf die Einnistung bei Ratten, die Lebensfähigkeit von Embryonen bei Mäusen und den Metabolismus in vitro von Rattenhoden und menschlichen Spermien wurden Lithium zugeschrieben, ebenso wie Teratogenität bei Subsäugerarten und Gaumenspalten bei Mäusen.

Beim Menschen kann Lithium den Fötus schädigen, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird. Daten aus Lithium-Geburtsregistern deuten auf eine Zunahme von Herz- und anderen Anomalien hin, insbesondere der Ebstein-Anomalie. Wenn dieses Arzneimittel bei Frauen im gebärfähigen Alter oder während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn eine Patientin während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger wird, sollte die Patientin von ihrem Arzt über die potenzielle Gefahr für den Fötus informiert werden.

Verwendung bei stillenden Müttern

Lithium wird in die Muttermilch ausgeschieden. Während der Lithiumtherapie sollte nicht gestillt werden, außer in seltenen und ungewöhnlichen Fällen, in denen nach Ansicht des Arztes der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Gefahren für den Säugling oder das Neugeborene überwiegt. Bei einigen Säuglingen und Neugeborenen wurde über Anzeichen und Symptome einer Lithiumtoxizität wie Hypertonie, Hypothermie, Zyanose und EKG-Veränderungen berichtet.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren wurden nicht bestimmt; seine Anwendung bei diesen Patienten wird nicht empfohlen.

Es wurde über ein vorübergehendes Syndrom akuter Dystonie und Hyperreflexie bei einem 15 kg schweren pädiatrischen Patienten berichtet, der 300 mg Lithiumcarbonat eingenommen hatte.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Die Fähigkeit, Lithium zu vertragen, ist während der akuten manischen Phase größer und nimmt ab, wenn die manischen Symptome abklingen (vgl DOSIERUNG UND ANWENDUNG ).

Der Verteilungsraum von Lithium entspricht in etwa dem des gesamten Körperwassers. Lithium wird hauptsächlich im Urin mit unbedeutender Ausscheidung im Kot ausgeschieden. Die renale Ausscheidung von Lithium ist proportional zu seiner Plasmakonzentration. Die Eliminationshalbwertszeit von Lithium beträgt etwa 24 Stunden. Lithium verringert die Natriumreabsorption durch die Nierentubuli, was zu einer Natriumverarmung führen kann. Daher ist es wichtig, dass der Patient zumindest während der anfänglichen Stabilisierungsphase eine normale Ernährung einschließlich Salz und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr (2500 bis 3500 ml) beibehält. Es wurde berichtet, dass eine verringerte Toleranz gegenüber Lithium aus anhaltendem Schwitzen oder Durchfall resultiert, und wenn dies auftritt, sollte unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung zusätzliche Flüssigkeit und Salz verabreicht und die Lithiumaufnahme reduziert oder ausgesetzt werden, bis der Zustand abgeklungen ist.

Neben Schwitzen und Durchfall kann auch eine begleitende Infektion mit erhöhten Temperaturen eine vorübergehende Reduktion oder Einstellung der Medikation erforderlich machen.

Vorbestehende Schilddrüsenerkrankungen stellen nicht unbedingt eine Kontraindikation für eine Lithiumbehandlung dar. Bei vorbestehender Hypothyreose ermöglicht eine sorgfältige Überwachung der Schilddrüsenfunktion während der Lithiumstabilisierung und -erhaltung die Korrektur sich ändernder Schilddrüsenparameter und/oder gegebenenfalls eine Anpassung der Lithiumdosis. Wenn während der Lithiumstabilisierung und -erhaltung eine Hypothyreose auftritt, kann eine ergänzende Schilddrüsenbehandlung angewendet werden.

Verwendung in der Schwangerschaft

sehen WARNUNGEN .

Verwendung bei stillenden Müttern

Aufgrund der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen und Neugeborenen durch Lithium sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen oder das Medikament abgesetzt werden soll, wobei die Bedeutung des Medikaments für die Mutter zu berücksichtigen ist (siehe Abschnitt 4.4). WARNUNGEN ).

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen (siehe WARNUNGEN ).

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit LITHOBID®-Tabletten schlossen keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren ein, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede im Ansprechen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen, um die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion und von Begleiterkrankungen oder anderen Therapien widerzuspiegeln.

Es ist bekannt, dass dieses Medikament im Wesentlichen über die Nieren ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Da bei älteren Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine eingeschränkte Nierenfunktion vorliegt, sollte die Dosis sorgfältig ausgewählt werden, und es kann sinnvoll sein, die Nierenfunktion zu überwachen.

ÜBERDOSIS

Die toxischen Konzentrationen für Lithium (≥ 1,5 mEq/L) liegen nahe an den therapeutischen Konzentrationen. Es ist daher wichtig, dass Patienten und ihre Familien ermahnt werden, auf frühe toxische Symptome zu achten und das Medikament abzusetzen und den Arzt zu informieren, falls sie auftreten (siehe WARNUNGEN : Lithium-Toxizität ).

Behandlung

Es ist kein spezifisches Gegenmittel für eine Lithiumvergiftung bekannt. Die Behandlung ist unterstützend. Frühe Symptome einer Lithiumtoxizität können in der Regel durch Verringerung oder Beendigung der Dosierung des Arzneimittels und Wiederaufnahme der Behandlung mit einer niedrigeren Dosis nach 24 bis 48 Stunden behandelt werden. In schweren Fällen einer Lithiumvergiftung besteht das vorrangige Behandlungsziel darin, dieses Ion aus dem Patienten zu entfernen.

Die Behandlung ist im Wesentlichen die gleiche wie bei einer Barbituratvergiftung: 1) Magenspülung, 2) Korrektur des Flüssigkeits- und Elektrolytungleichgewichts und 3) Regulierung der Nierenfunktion. Harnstoff, Mannit und Aminophyllin führen alle zu einer signifikanten Erhöhung der Lithiumausscheidung. Die Hämodialyse ist ein wirksames und schnelles Mittel zur Entfernung des Ions aus dem schwer toxischen Patienten. Die Genesung des Patienten kann jedoch langsam sein.

Eine Infektionsprophylaxe, regelmäßige Röntgenaufnahmen des Thorax und die Aufrechterhaltung einer ausreichenden Atmung sind unerlässlich.

KONTRAINDIKATIONEN

Keine Informationen bereitgestellt

KLINISCHE PHARMAKOLOGIE

Aktionen

Präklinische Studien haben gezeigt, dass Lithium den Natriumtransport in Nerven- und Muskelzellen verändert und eine Verschiebung hin zum intraneuronalen Metabolismus von Katecholaminen bewirkt, aber der spezifische biochemische Mechanismus der Lithiumwirkung bei Manie ist unbekannt.

INFORMATIONEN ZUM PATIENTEN

Ein Zustand, der als Brugada-Syndrom bekannt ist, kann vorbestehend sein und durch eine Lithiumtherapie demaskiert werden. Das Brugada-Syndrom ist eine Herzerkrankung, die durch anormale elektrokardiographische (EKG) Befunde und das Risiko eines plötzlichen Todes gekennzeichnet ist. Patienten sollten angewiesen werden, sofort einen Notdienst aufzusuchen, wenn sie an Ohnmacht, Benommenheit, anormalem Herzschlag oder Kurzatmigkeit leiden, da sie möglicherweise an einer potenziell lebensbedrohlichen Herzerkrankung leiden, die als Brugada-Syndrom bekannt ist.