Thorazine 50mg, 100mg Chlorpromazine Verwendung, Nebenwirkungen, Stärke und Dosierung. Preis in Online-Apotheke. Generika medikamente rezeptfrei.

Was ist Thorazin 50 mg und wie wird es angewendet?

Thorazine ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der Symptome von Schizophrenie, psychotischen Störungen, Übelkeit und Erbrechen, Angst vor Operationen, intraoperativer Sedierung, hartnäckigem Schluckauf und akuter intermittierender Prophyrie (Juckreiz und Blasenbildung auf der Haut). Thorazine kann allein oder mit anderen Medikamenten verwendet werden.

Thorazine gehört zu einer Klasse von Medikamenten namens Antipsychotika, Phenothiazine.

Es ist nicht bekannt, ob Thorazin 50 mg bei Kindern unter 6 Monaten sicher und wirksam ist.

Welche Nebenwirkungen kann Thorazin 100 mg haben?

Thorazin 100 mg kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Thorazine sind:

Teilen Sie dem Arzt mit, wenn Sie eine Nebenwirkung haben, die Sie stört oder die nicht abklingt.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Thorazine. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

BEZEICHNUNG

Thorazin (Chlorpromazin) ist 10-(3-Dimethylaminopropyl)-2-chlorphenothiazin, ein Dimethylaminderivat von Phenothiazin. Es liegt in oraler und injizierbarer Form als Hydrochloridsalz und in den Suppositorien als Basis vor.

— Jede runde, orangefarbene überzogene Tablette enthält folgendes Chlorpromazinhydrochlorid: 10 mg mit dem Aufdruck SKF und T73; 25 mg bedruckt mit SKF und T74; 50 mg bedruckt mit SKF und T76; 100 mg bedruckt mit SKF und T77; 200 mg bedruckt mit SKF und T79. Inaktive Inhaltsstoffe bestehen aus Benzoesäure, Croscarmellose-Natrium, D&C Yellow Nr. 10, FD&C Blue Nr. 2, FD&C Yellow Nr. 6, Gelatine, Hydroxypropylmethylcellulose, Lactose, Magnesiumstearat, Methylparaben, Polyethylenglycol, Propylparaben, Talk, Titandioxid und Spuren von anderen inaktiven Inhaltsstoffen.

Spansule® Kapseln mit verzögerter Freisetzung — Jede Thorazine (Chlorpromazine) Spansule®-Kapsel ist so zubereitet, dass eine Anfangsdosis sofort freigesetzt wird und die verbleibende Medikation allmählich über einen längeren Zeitraum freigesetzt wird.

Jede Kapsel mit undurchsichtiger orangefarbener Kappe und natürlichem Unterteil enthält folgendes Chlorpromazinhydrochlorid: 30 mg mit dem Aufdruck SKF und T63; 75 mg bedruckt mit SKF und T64; 150 mg bedruckt mit SKF und T66. Inaktive Inhaltsstoffe bestehen aus Benzylalkohol, Calciumsulfat, Cetylpyridiniumchlorid, FD&C Yellow No. 6, Gelatine, Glyceryldistearat, Glycerylmonostearat, Eisenoxid, Povidon, Siliziumdioxid, Natriumlaurylsulfat, Stärke, Saccharose, Titandioxid, Wachs und Spurenmengen von anderen inaktiven Inhaltsstoffen.

Ampulle — Jeder ml enthält in wässriger Lösung Chlorpromazinhydrochlorid, 25 mg; Ascorbinsäure, 2 mg; Natriumbisulfit, 1 mg; Natriumchlorid, 6 mg; Natriumsulfit, 1 mg.

Durchstechflaschen mit mehreren Dosen — Jeder ml enthält in wässriger Lösung Chlorpromazinhydrochlorid, 25 mg; Ascorbinsäure, 2 mg; Natriumbisulfit, 1 mg; Natriumchlorid, 1 mg; Natriumsulfit, 1 mg; Benzylalkohol, 2 %, als Konservierungsmittel.

Sirup — Jeweils 5 ml (1 Teelöffel) klare Flüssigkeit mit Orangenpuddinggeschmack enthalten 10 mg Chlorpromazinhydrochlorid. Inaktive Inhaltsstoffe bestehen aus Zitronensäure, Aromen, Natriumbenzoat, Natriumcitrat, Saccharose und Wasser.

Zäpfchen — Jedes Zäpfchen enthält Chlorpromazin, 25 oder 100 mg, Glycerin, Glycerylmonopalmitat, Glycerylmonostearat, hydrierte Kokosfettsäuren und hydrierte Palmkernölfettsäuren.

INDIKATIONEN

Zur Behandlung von Schizophrenie.

Zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen.

Zur Linderung von Unruhe und Angst vor Operationen.

Bei akuter intermittierender Porphyrie.

Als Zusatz bei der Behandlung von Tetanus.

Zur Kontrolle der Manifestationen des manischen Typs einer manisch-depressiven Erkrankung.

Zur Linderung von hartnäckigem Schluckauf.

Zur Behandlung von schweren Verhaltensproblemen bei Kindern (im Alter von 1 bis 12 Jahren), die durch Kampfbereitschaft und/oder explosives, übererregbares Verhalten (in keinem Verhältnis zu sofortigen Provokationen) gekennzeichnet sind, und zur Kurzzeitbehandlung von hyperaktiven Kindern, die eine übermäßige motorische Aktivität zeigen mit begleitenden Verhaltensstörungen, die aus einigen oder allen der folgenden Symptome bestehen: Impulsivität, Schwierigkeiten, die Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten, Aggressivität, Stimmungslabilität und geringe Frustrationstoleranz.

DOSIERUNG UND ANWENDUNG

ERWACHSENE

Passen Sie die Dosierung an die Person und die Schwere ihres Zustands an, wobei zu berücksichtigen ist, dass das Milligramm-Milligramm-Wirkungsverhältnis zwischen allen Dosierungsformen klinisch nicht genau ermittelt wurde. Es ist wichtig, die Dosierung zu erhöhen, bis die Symptome unter Kontrolle sind. Bei geschwächten oder abgemagerten Patienten sollte die Dosis schrittweise erhöht werden. Reduzieren Sie bei fortgesetzter Therapie die Dosis schrittweise auf die niedrigste wirksame Erhaltungsdosis, nachdem die Symptome über einen angemessenen Zeitraum unter Kontrolle gebracht wurden.

Im Allgemeinen können Dosierungsempfehlungen für andere orale Formen des Medikaments auf Kapseln mit verzögerter Freisetzung der Marke Spansule® auf der Grundlage der täglichen Gesamtdosis in Milligramm angewendet werden.

Die 100-mg- und 200-mg-Tabletten sind zur Anwendung bei schweren neuropsychiatrischen Erkrankungen bestimmt.

Erhöhen Sie die parenterale Dosis nur, wenn keine Hypotonie aufgetreten ist. Vor der Anwendung von IM siehe WICHTIGE HINWEISE ZUR INJEKTION.

Ältere Patienten – Im Allgemeinen sind Dosierungen im unteren Bereich für die meisten älteren Patienten ausreichend. Da sie anfälliger für Hypotonie und neuromuskuläre Reaktionen zu sein scheinen, sollten solche Patienten engmaschig überwacht werden. Die Dosierung sollte individuell angepasst, das Ansprechen sorgfältig überwacht und die Dosierung entsprechend angepasst werden. Bei älteren Patienten sollte die Dosis schrittweise erhöht werden.

Psychotische Störungen – Erhöhen Sie die Dosierung schrittweise, bis die Symptome unter Kontrolle sind. Eine maximale Verbesserung kann wochen- oder sogar monatelang nicht beobachtet werden. Setzen Sie die optimale Dosierung für 2 Wochen fort; Reduzieren Sie dann die Dosis schrittweise auf die niedrigste wirksame Erhaltungsstufe. Eine Tagesdosis von 200 mg ist nicht ungewöhnlich. Einige Patienten benötigen höhere Dosierungen (z. B. 800 mg täglich sind bei entlassenen Geisteskranken nicht ungewöhnlich).

KRANKENHAUSPATIENTEN AKUTE SCHIZOPHRENISCHE ODER MANISCHE ZUSTÄNDE – IM: 25 mg (1 ml). Geben Sie bei Bedarf weitere 25 bis 50 mg Injektionen innerhalb von 1 Stunde. Erhöhen Sie die nachfolgenden IM-Dosen schrittweise über mehrere Tage – bis zu 400 mg alle 4 bis 6 Stunden in außergewöhnlich schweren Fällen – bis der Patient unter Kontrolle ist. Normalerweise wird der Patient innerhalb von 24 bis 48 Stunden ruhig und kooperativ und orale Dosen können ersetzt und erhöht werden, bis der Patient ruhig ist. 500 mg pro Tag sind im Allgemeinen ausreichend. Während allmähliche Erhöhungen auf 2.000 mg pro Tag oder mehr erforderlich sein können, ist normalerweise nur ein geringer therapeutischer Nutzen zu erzielen, wenn 1.000 mg pro Tag über längere Zeiträume überschritten werden. Im Allgemeinen sollten die Dosierungen bei älteren, abgemagerten und geschwächten Personen niedriger sein. WENIGER AKUT STÖRUNGEN – Oral: 25 mg 3-mal täglich Steigern Sie die Dosis allmählich, bis die wirksame Dosis erreicht ist – normalerweise 400 mg täglich. AMBULANTE PATIENTEN – Oral: 10 mg 3-mal täglich oder 25 mg 2-mal täglich oder 25 mg 2-mal täglich SCHWERE FÄLLE – Oral: 25 mg 3-mal täglich Nach 1 oder 2 Tagen kann die Tagesdosis halbwöchentlich um 20 bis 50 mg erhöht werden, bis der Patient ruhig und kooperativ ist . SOFORTIGE KONTROLLE SCHWERER SYMPTOME – IM: 25 mg (1 ml). Bei Bedarf nach 1 Stunde wiederholen. Die nachfolgenden Dosen sollten oral erfolgen, 25 bis 50 mg 3-mal täglich

Übelkeit und Erbrechen — Oral: 10 bis 25 mg alle 4 bis 6 h, prn, bei Bedarf erhöht. IM: 25 mg (1 ml). Wenn keine Hypotonie auftritt, geben Sie 25 bis 50 mg alle 3 bis 4 Stunden, prn, bis das Erbrechen aufhört. Wechseln Sie dann zur oralen Dosierung. Rektal: Ein 100-mg-Zäpfchen alle 6 bis 8 Stunden, prn Bei manchen Patienten reicht die Hälfte dieser Dosis aus.

WÄHREND DER CHIRURGIE – IM: 12,5 mg (0,5 ml). Bei Bedarf und wenn keine Hypotonie auftritt, in 1/2 Stunde wiederholen. IV: 2 mg pro Teilinjektion in 2-Minuten-Intervallen. 25 mg nicht überschreiten. Auf 1 mg/ml verdünnen, dh 1 ml (25 mg) gemischt mit 24 ml Kochsalzlösung.

Präoperative Befürchtung — Oral: 25 bis 50 mg, 2 bis 3 Stunden vor der Operation. IM: 12,5 bis 25 mg (0,5 bis 1 ml), 1 bis 2 Stunden vor der Operation.

Hartnäckiger Schluckauf — Oral: 25 bis 50 mg 3-mal täglich oder 4-mal täglich. Wenn die Symptome 2 bis 3 Tage anhalten, geben Sie 25 bis 50 mg (1 bis 2 ml) IM. 1 bis 2 ml) in 500 bis 1.000 ml Kochsalzlösung. Beobachten Sie den Blutdruck genau.

Akute intermittierende Porphyrie — Oral: 25 bis 50 mg 3-mal täglich oder 4-mal täglich Kann in der Regel nach mehreren Wochen abgesetzt werden, bei manchen Patienten kann jedoch eine Erhaltungstherapie erforderlich sein. IM: 25 mg (1 ml) 3-mal täglich oder 4-mal täglich, bis der Patient eine orale Therapie einnehmen kann.

Tetanus — IM: 25 bis 50 mg (1 bis 2 ml) 3- oder 4-mal täglich, normalerweise in Verbindung mit Barbituraten. Gesamtdosen und Verabreichungshäufigkeit müssen anhand des Ansprechens des Patienten bestimmt werden, beginnend mit niedrigen Dosen und allmählicher Steigerung. IV: 25 bis 50 mg (1 bis 2 ml). Auf mindestens 1 mg pro ml verdünnen und mit einer Rate von 1 mg pro Minute verabreichen.

DOSIERUNG UND VERABREICHUNG – KINDER (6 Monate bis 12 Jahre)

Thorazin (Chlorpromazin) sollte im Allgemeinen nicht bei pädiatrischen Patienten unter 6 Monaten angewendet werden, außer wenn es möglicherweise lebensrettend ist. Es sollte nicht bei Erkrankungen angewendet werden, für die keine spezifischen pädiatrischen Dosierungen festgelegt wurden.

Schwere Verhaltensprobleme – AMBULANTE Patienten – Wählen Sie den Verabreichungsweg entsprechend dem Schweregrad des Zustands des Patienten und erhöhen Sie die Dosis nach Bedarf schrittweise. Oral: 1/4 mg/kg Körpergewicht alle 4 bis 6 Stunden, prn (z. B. für 40 Pfund schwere Kinder – 10 mg alle 4 bis 6 Stunden). Rektal: 1 / 2 mg/kg Körpergewicht alle 6 bis 8 Stunden, prn (z. B. für 20 bis 30 Pfund schwere Kinder – ein halbes 25-mg-Zäpfchen alle 6 bis 8 Stunden). IM: 1/4 mg/lb Körpergewicht q6 bis 8h, prn

KRANKENHAUSPATIENTEN – Beginnen Sie wie bei ambulanten Patienten mit niedrigen Dosen und erhöhen Sie die Dosis allmählich. Bei schweren Verhaltensstörungen können höhere Dosierungen (50 bis 100 mg täglich und bei älteren Kindern 200 mg täglich oder mehr) erforderlich sein. Es gibt kaum Hinweise darauf, dass die Verhaltensverbesserung bei schwer gestörten geistig behinderten Patienten durch Dosen über 500 mg pro Tag weiter verstärkt wird. Maximale IM-Dosierung: Kinder bis 5 Jahre (oder 50 lbs), nicht über 40 mg/Tag; 5 bis 12 Jahre (oder 50 bis 100 lbs), nicht mehr als 75 mg/Tag, außer in nicht handhabbaren Fällen.

Übelkeit und Erbrechen — Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung sollten entsprechend der Schwere der Symptome und dem Ansprechen des Patienten angepasst werden. Die Wirkungsdauer nach intramuskulärer Verabreichung kann bis zu 12 Stunden betragen. Nachfolgende Dosen können bei Bedarf auf demselben Weg verabreicht werden. Oral: 1/4 mg/kg Körpergewicht (z. B. 40 lb Kind – 10 mg alle 4 bis 6 Stunden). Rektal: 1/2 mg/kg Körpergewicht alle 6 bis 8 Stunden, prn (z. B. 20 bis 30 Pfund schweres Kind – die Hälfte eines 25-mg-Zäpfchens alle 6 bis 8 Stunden). IM: 1/4 mg/lb Körpergewicht q6 bis 8h, prn Maximale IM-Dosierung: Pädiatrische Patienten 6 Monate bis 5 Jahre. (oder 50 lbs), nicht über 40 mg/Tag; 5 bis 12 Jahre. (oder 50 bis 100 lbs), nicht über 75 mg/Tag, außer in schweren Fällen. WÄHREND DER CHIRURGIE – IM: 1 / 8 mg/lb Körpergewicht. Bei Bedarf und wenn keine Hypotonie auftritt, in 1/2 Stunde wiederholen. IV: 1 mg pro Teilinjektion in 2-Minuten-Intervallen und nicht über der empfohlenen IM-Dosierung. Immer auf 1 mg/ml verdünnen, dh 1 ml (25 mg) gemischt mit 24 ml Kochsalzlösung.

Präoperative Befürchtung — 1 / 4 mg/lb Körpergewicht, entweder oral 2 bis 3 Stunden vor der Operation oder IM 1 bis 2 Stunden vor der Operation.

Tetanus — IM oder IV: 1/4 mg/lb Körpergewicht alle 6 bis 8 Stunden. Bei intravenöser Verabreichung auf mindestens 1 mg/ml verdünnen und mit einer Rate von 1 mg alle 2 Minuten verabreichen. Überschreiten Sie bei Patienten bis zu 50 lbs nicht 40 mg täglich; 50 bis 100 lbs, überschreiten Sie 75 mg nicht, außer in schweren Fällen.

Wichtige Hinweise zur Injektion

Injizieren Sie langsam und tief in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßes.

Wegen möglicher blutdrucksenkender Wirkungen sollte die parenterale Verabreichung bettlägerigen Patienten oder akuten ambulanten Fällen vorbehalten bleiben und der Patient nach der Injektion mindestens 1/2 Stunde liegen gelassen werden. Wenn Reizungen ein Problem darstellen, verdünnen Sie die Injektion mit Kochsalzlösung oder 2 % Procain; Das Mischen mit anderen Wirkstoffen in der Spritze wird nicht empfohlen. Eine subkutane Injektion wird nicht empfohlen. Vermeiden Sie die Injektion von unverdünntem Thorazin (Chlorpromazin) in eine Vene. IV-Weg ist nur für schweren Schluckauf, Operationen und Tetanus.

Wegen der Möglichkeit einer Kontaktdermatitis vermeiden Sie, dass die Lösung auf Hände oder Kleidung gelangt. Diese Lösung sollte vor Licht geschützt werden. Dies ist eine klare, farblose bis blassgelbe Lösung; eine leichte gelbliche Verfärbung ändert nichts an der Wirksamkeit. Bei deutlicher Verfärbung sollte die Lösung verworfen werden. Informationen zur Sulfitempfindlichkeit finden Sie unter WARNUNGEN Abschnitt dieser Kennzeichnung.

Hinweis zum Konzentrat: Wenn das Konzentrat verwendet werden soll, fügen Sie die gewünschte Dosis des Konzentrats kurz vor der Verabreichung zu 60 ml (2 fl oz) oder mehr Verdünnungsmittel hinzu. Dies gewährleistet Schmackhaftigkeit und Stabilität. Zur Verdünnung empfohlene Vehikel sind: Tomaten- oder Fruchtsaft, Milch, einfacher Sirup, Orangensirup, kohlensäurehaltige Getränke, Kaffee, Tee oder Wasser. Halbfeste Lebensmittel (Suppen, Puddings etc.) können ebenfalls verwendet werden. Das Konzentrat ist lichtempfindlich; es sollte vor Licht geschützt und in Braunglasflaschen abgefüllt werden. Eine Kühlung ist nicht erforderlich.

WIE GELIEFERT

Tabletten: 10 mg, in Flaschen zu 100; 25 mg oder 50 mg, in Flaschen mit 100 und 1000. Zur Anwendung bei schweren neuropsychiatrischen Erkrankungen, 100 mg und 200 mg, in Flaschen mit 100 und 1000.

NDC 0007-5073-20 10 mg 100er NDC 0007-5074-20 25 mg 100er NDC 0007-5074-30 25 mg 1000er NDC 0007-5076-20 50 mg 100er NDC 0007-5076-30 50 mg 1000er NDC 070-7-5070 20 100 mg 100er NDC 0007-5077-30 100 mg 1000er NDC 0007-5079-20 200 mg 100er NDC 0007-5079-30 200 mg 1000er

Kapseln mit verzögerter Freisetzung der Marke Spansule®: 30 mg, 75 mg oder 150 mg, in Flaschen mit 50 Stück.

NDC 0007-5063-15 30 mg 50er NDC 0007-5064-15 75 mg 50er NDC 0007-5066-15 150 mg 50er

Ampulle: 1 ml und 2 ml (25 mg/ml), in Schachteln mit 10 Stück.

NDC 0007-5060-11 25 mg/ml in 1-ml-Ampulle (10er-Packung) NDC 0007-5061-11 25 mg/ml in 2-ml-Ampulle (10er-Packung)

Mehrdosis-Durchstechflaschen: 10 ml (25 mg/ml), in Schachteln mit 1.

NDC 0007-5062-01 25 mg/ml in 10-ml-Mehrdosenfläschchen (1er-Packung)

Sirup: 10 mg/5 ml, in 4-fl-oz-Flaschen.

NDC 0007-5072-44 10 mg/5 ml 4 fl oz

Zäpfchen: 25 mg oder 100 mg, in Schachteln mit 12 Stück.

NDC 0007-5070-03 25 mg (Packung mit 12 Stück) NDC 0007-5071-03 100 mg (Packung mit 12 Stück)

Alle Darreichungsformen außer Sirup sollten zwischen 15° und 30°C (59° und 86°F) gelagert werden. Sirup sollte unter 25 °C (77 °F) gelagert werden.

*Phenytoin, Parke-Davis. † Metrizamid, Sanofi Winthrop Pharmaceuticals. ‡ Norepinephrinbitartrat, Sanofi Winthrop Pharmaceuticals. §Phenylephrinhydrochlorid, Sanofi Winthrop Pharmaceuticals. ||Diphenhydraminhydrochlorid, Parke-Davis.

WARNUNG : Thorazine® (Chlorpromazin) Spansule-Kapseln werden mit Tetrachlorkohlenstoff und Methylchloroform hergestellt, Substanzen, die der öffentlichen Gesundheit und der Umwelt schaden, indem sie das Ozon in der oberen Atmosphäre zerstören.

Revisionsdatum der FDA: 22.4.1998. Herstellerangaben: n/a

NEBENWIRKUNGEN

Hinweis: Einige Nebenwirkungen von Thorazin (Chlorpromazin) können bei Patienten mit besonderen medizinischen Problemen wahrscheinlicher oder mit größerer Intensität auftreten, z. B. bei Patienten mit Mitralinsuffizienz oder Phäochromozytom, bei denen nach empfohlener Dosierung eine schwere Hypotonie aufgetreten ist.

Schläfrigkeit , normalerweise leicht bis mittelschwer, kann insbesondere in der ersten oder zweiten Woche auftreten, danach verschwindet es im Allgemeinen. Bei Beschwerden kann die Dosierung reduziert werden.

B Die Gesamtinzidenz war gering, unabhängig von der Indikation oder Dosierung. Die meisten Forscher schlussfolgern, dass es sich um eine Empfindlichkeitsreaktion handelt. Die meisten Fälle treten zwischen der zweiten und vierten Behandlungswoche auf. Das klinische Bild ähnelt einer infektiösen Hepatitis mit Labormerkmalen einer obstruktiven Gelbsucht und nicht denen einer Parenchymschädigung. Es ist normalerweise nach Absetzen des Medikaments sofort reversibel; es wurde jedoch über chronische Gelbsucht berichtet.

Es gibt keine schlüssigen Beweise dafür, dass eine vorbestehende Lebererkrankung Patienten anfälliger für Gelbsucht macht. Alkoholiker mit Zirrhose wurden ohne Komplikationen erfolgreich mit Thorazin (Chlorpromazin) behandelt. Dennoch sollte das Medikament bei Patienten mit Lebererkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Patienten, bei denen unter Phenothiazin eine Gelbsucht aufgetreten ist, sollten Thorazin (Chlorpromazin) oder anderen Phenothiazinen möglichst nicht erneut ausgesetzt werden.

Wenn Fieber mit grippeähnlichen Symptomen auftritt, sollten entsprechende Leberuntersuchungen durchgeführt werden. Wenn die Tests auf eine Anomalie hindeuten, beenden Sie die Behandlung.

Leberfunktionstests bei durch das Medikament induzierter Gelbsucht können eine extrahepatische Obstruktion vortäuschen; Unterbrechen Sie die explorative Laparotomie, bis eine extrahepatische Obstruktion bestätigt ist.

Hämatologische Erkrankungen , einschließlich Agranulozytose, Eosinophilie, Leukopenie, hämolytische Anämie, aplastische Anämie, thrombozytopenische Purpura und Panzytopenie wurden berichtet.

Agranulozytose — Weisen Sie die Patienten darauf hin, das plötzliche Auftreten von Halsschmerzen oder andere Anzeichen einer Infektion zu melden. Wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen und die Differenzialzahlen auf eine zelluläre Depression hindeuten, beenden Sie die Behandlung und beginnen Sie mit einer antibiotischen und einer anderen geeigneten Therapie.

Die meisten Fälle traten zwischen der vierten und zehnten Therapiewoche auf; Patienten sollten während dieser Zeit engmaschig überwacht werden.

Eine mäßige Unterdrückung der weißen Blutkörperchen ist kein Hinweis darauf, die Behandlung abzubrechen, es sei denn, sie wird von den oben beschriebenen Symptomen begleitet.

Herz-Kreislauf

Blutdrucksenkende Wirkungen — Orthostatische Hypotonie, einfache Tachykardie, vorübergehende Ohnmacht und Schwindel können nach der ersten Injektion auftreten; gelegentlich nach nachfolgenden Injektionen; selten nach der ersten oralen Dosis. Normalerweise erfolgt die Genesung spontan und die Symptome verschwinden innerhalb von 1 / 2 bis 2 Stunden. Gelegentlich können diese Wirkungen schwerwiegender und anhaltender sein und einen schockähnlichen Zustand hervorrufen.

Um Hypotonie nach der Injektion zu minimieren, den Patienten liegen lassen und mindestens 1/2 Stunde lang beobachten. Um die Hypotonie zu kontrollieren, den Patienten mit erhobenen Beinen in eine kopftief gelagerte Position bringen. Wenn ein Vasokonstriktor erforderlich ist, sind Levophed® *** und Neo-Synephrine® § am besten geeignet. Andere blutdruckerhöhende Mittel, einschließlich Epinephrin, sollten nicht verwendet werden, da sie eine paradoxe weitere Senkung des Blutdrucks verursachen können.

EKG-Veränderungen – besonders unspezifische, normalerweise reversible Verzerrungen der Q- und T-Welle – wurden bei einigen Patienten beobachtet, die Phenothiazin-Beruhigungsmittel, einschließlich Thorazin (Chlorpromazin), erhielten.

Hinweis: Plötzlicher Tod, offenbar durch Herzstillstand, wurde berichtet.

ZNS-Reaktionen

Neuromuskuläre (extrapyramidale) Reaktionen — Neuromuskuläre Reaktionen umfassen Dystonien, motorische Unruhe, Pseudo-Parkinsonismus und tardive Dyskinesie und scheinen dosisabhängig zu sein. Sie werden in den folgenden Absätzen diskutiert:

Dystonien Zu den Symptomen können Krämpfe der Nackenmuskulatur gehören, die sich manchmal zu einem akuten, reversiblen Torticollis entwickeln; Strecksteifigkeit der Rückenmuskulatur, die manchmal zu Opisthotonus fortschreitet; Karpopedalkrampf, Trismus, Schluckbeschwerden, Augenkrise und Zungenvorwölbung.

Diese klingen normalerweise innerhalb weniger Stunden und fast immer innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach Absetzen des Arzneimittels ab.

In leichten Fällen reicht oft eine Beruhigung oder ein Barbiturat aus. In mittelschweren Fällen bringen Barbiturate in der Regel schnelle Linderung. In schwereren Fällen bei Erwachsenen führt die Verabreichung eines Antiparkinsonmittels, mit Ausnahme von Levodopa, normalerweise zu einer schnellen Umkehrung der Symptome. Bei Kindern (im Alter von 1 bis 12 Jahren) kontrollieren Beruhigungsmittel und Barbiturate normalerweise die Symptome. (Oder parenterales Benadryl® ll kann nützlich sein. Siehe Benadryl-Verschreibungsinformationen für geeignete Dosierungen für Kinder.) Wenn eine angemessene Behandlung mit Anti-Parkinson-Mitteln oder Benadryl die Anzeichen und Symptome nicht aufhebt, sollte die Diagnose neu bewertet werden.

Bei Bedarf sollten geeignete unterstützende Maßnahmen wie Freihalten der Atemwege und ausreichende Flüssigkeitszufuhr ergriffen werden. Wenn die Therapie wieder aufgenommen wird, sollte sie mit einer niedrigeren Dosierung erfolgen. Sollten diese Symptome bei Kindern oder schwangeren Patientinnen auftreten, sollte das Medikament nicht wieder aufgenommen werden.

Motorische Unruhe: Zu den Symptomen können Unruhe oder Nervosität und manchmal Schlaflosigkeit gehören. Diese Symptome verschwinden oft spontan. Manchmal können diese Symptome den ursprünglichen neurotischen oder psychotischen Symptomen ähneln. Die Dosis sollte nicht erhöht werden, bis diese Nebenwirkungen abgeklungen sind.

Wenn diese Symptome zu störend werden, können sie normalerweise durch eine Dosisreduktion oder einen Medikamentenwechsel kontrolliert werden. Eine Behandlung mit Antiparkinsonmitteln, Benzodiazepinen oder Propranolol kann hilfreich sein.

Pseudo-Parkinsonismus: Zu den Symptomen können gehören: maskenhaftes Gesicht, Sabbern, Zittern, pillenrollende Bewegungen, Zahnradstarre und schlurfender Gang. In den meisten Fällen lassen sich diese Symptome leicht kontrollieren, wenn gleichzeitig ein Antiparkinsonmittel verabreicht wird. Antiparkinsonmittel sollten nur bei Bedarf verwendet werden. Im Allgemeinen ist eine Therapie von einigen Wochen bis zu 2 oder 3 Monaten ausreichend. Nach dieser Zeit sollten die Patienten untersucht werden, um festzustellen, ob sie eine Fortsetzung der Behandlung benötigen. (Anmerkung: Levodopa hat sich bei Antipsychotika-induziertem Pseudo-Parkinsonismus als nicht wirksam erwiesen.) Gelegentlich ist es notwendig, die Dosierung von Thorazin (Chlorpromazin) zu senken oder das Medikament abzusetzen.

Spätdyskinesie: Wie bei allen Antipsychotika kann tardive Dyskinesie bei einigen Patienten unter Langzeittherapie oder nach Absetzen der Arzneimitteltherapie auftreten. Das Syndrom kann sich auch, wenn auch viel seltener, nach relativ kurzen Behandlungszeiten bei niedrigen Dosen entwickeln. Dieses Syndrom tritt in allen Altersgruppen auf. Obwohl seine Prävalenz bei älteren Patienten, insbesondere bei älteren Frauen, am höchsten zu sein scheint, ist es unmöglich, sich auf Prävalenzschätzungen zu verlassen, um zu Beginn einer antipsychotischen Behandlung vorherzusagen, welche Patienten wahrscheinlich das Syndrom entwickeln werden. Die Symptome sind anhaltend und scheinen bei einigen Patienten irreversibel zu sein. Das Syndrom ist gekennzeichnet durch rhythmische, unwillkürliche Bewegungen der Zunge, des Gesichts, des Mundes oder des Kiefers (z. B. Vorstehen der Zunge, Aufblähen der Wangen, Verziehen des Mundes, Kaubewegungen). Manchmal können diese von unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten begleitet sein. In seltenen Fällen sind diese unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten die einzigen Manifestationen einer tardiven Dyskinesie. Eine Variante der tardiven Dyskinesie, die tardive Dystonie, wurde ebenfalls beschrieben.

Es gibt keine bekannte wirksame Behandlung für tardive Dyskinesie; Antiparkinsonmittel lindern die Symptome dieses Syndroms nicht. Wenn klinisch machbar, wird empfohlen, alle Antipsychotika abzusetzen, wenn diese Symptome auftreten. Sollte es notwendig sein, die Behandlung wieder aufzunehmen, die Dosis des Wirkstoffs zu erhöhen oder auf ein anderes Antipsychotikum umzustellen, kann das Syndrom maskiert werden.

Es wurde berichtet, dass feine wurmartige Bewegungen der Zunge ein frühes Anzeichen des Syndroms sein können und dass sich das Syndrom möglicherweise nicht entwickelt, wenn die Medikation zu diesem Zeitpunkt abgesetzt wird.

Beeinträchtigungen des Verhaltens — Selten wurde über psychotische Symptome und katatonische Zustände berichtet.

Andere ZNS-Wirkungen — Malignes neuroleptisches Syndrom (NMS) wurde im Zusammenhang mit Antipsychotika berichtet. (Sehen WARNUNGEN .) Hirnödem wurde berichtet.

Krampfanfälle (Petit Mal und Grand Mal) wurden berichtet, insbesondere bei Patienten mit EEG-Anomalien oder solchen Erkrankungen in der Vorgeschichte.

Es wurde auch über Anomalien der Zerebrospinalflüssigkeitsproteine berichtet.

Allergische Reaktionen vom Typ einer leichten Urtikaria oder Lichtempfindlichkeit werden beobachtet. Vermeiden Sie übermäßige Sonneneinstrahlung. Gelegentlich wurde über schwerere Reaktionen einschließlich exfoliativer Dermatitis berichtet.

Bei Pflegepersonal wurde über Kontaktdermatitis berichtet; Dementsprechend wird die Verwendung von Gummihandschuhen bei der Verabreichung von Thorazin (Chlorpromazin) flüssig oder injizierbar empfohlen.

Außerdem wurde über Asthma, Larynxödem, angioneurotisches Ödem und anaphylaktoide Reaktionen berichtet.

Endokrine Störungen Bei hohen Dosen kann es bei Frauen zu Laktation und mäßigem Milchstau kommen. Wenn anhaltend, Dosis verringern oder Medikament absetzen. Es wurde über falsch-positive Schwangerschaftstests berichtet, die jedoch seltener auftreten, wenn ein Serumtest verwendet wird. Amenorrhoe und Gynäkomastie wurden ebenfalls berichtet. Über Hyperglykämie, Hypoglykämie und Glykosurie wurde berichtet.

Autonome Reaktionen : Gelegentlich trockener Mund; verstopfte Nase; Brechreiz; Obstipation; Verstopfung; adynamischer Ileus; Harnverhalt; Priapismus; Miosis und Mydriasis, atonischer Dickdarm, Ejakulationsstörungen/Impotenz.

Besonderheiten bei der Langzeittherapie: Bei einigen Patienten, die erhebliche Dosen von Thorazin (Chlorpromazin) über einen längeren Zeitraum einnahmen, traten Hautpigmentierung und Augenveränderungen auf.

Hautpigmentierung — Seltene Fälle von Hautpigmentierung wurden bei psychiatrischen Krankenhauspatienten beobachtet, hauptsächlich Frauen, die das Medikament in der Regel 3 Jahre oder länger in Dosierungen von 500 mg bis 1500 mg täglich erhalten haben. Die auf exponierte Körperstellen beschränkten Pigmentveränderungen reichen von einer kaum wahrnehmbaren Verdunkelung der Haut bis hin zu einer schiefergrauen Farbe, manchmal mit einem violetten Farbton. Die histologische Untersuchung zeigt ein Pigment, hauptsächlich in der Dermis, das wahrscheinlich ein Melanin-ähnlicher Komplex ist. Die Pigmentierung kann nach Absetzen des Arzneimittels verblassen.

Augenveränderungen — Augenveränderungen traten häufiger auf als Hautpigmentierungen und wurden sowohl bei pigmentierten als auch bei nicht pigmentierten Patienten beobachtet, die Thorazin (Chlorpromazin) in der Regel über 2 Jahre oder länger in Dosierungen von 300 mg täglich und höher erhielten. Augenveränderungen sind durch Ablagerungen von Feinstaub in Linse und Hornhaut gekennzeichnet. In fortgeschritteneren Fällen wurden auch sternförmige Trübungen im vorderen Teil der Linse beobachtet. Die Art der Augenablagerungen wurde noch nicht bestimmt. Eine kleine Anzahl von Patienten mit schwerwiegenderen Augenveränderungen hatte eine gewisse Sehbehinderung. Zusätzlich zu diesen Hornhaut- und Linsenveränderungen wurde über epitheliale Keratopathie und pigmentäre Retinopathie berichtet. Berichte deuten darauf hin, dass sich die Augenläsionen nach dem Absetzen des Medikaments zurückbilden können.

Da das Auftreten von Augenveränderungen mit der Dosierung und/oder der Therapiedauer in Zusammenhang zu stehen scheint, wird empfohlen, dass Langzeitpatienten mit mäßiger bis hoher Dosierung regelmäßig Augenuntersuchungen durchführen lassen.

Ätiologie — Die Ätiologie dieser beiden Reaktionen ist nicht klar, aber die Lichtexposition scheint zusammen mit der Dosierung/Dauer der Therapie der wichtigste Faktor zu sein. Wenn eine dieser Reaktionen beobachtet wird, sollte der Arzt den Nutzen einer fortgesetzten Therapie gegen die möglichen Risiken abwägen und je nach Einzelfall entscheiden, ob er die aktuelle Therapie fortsetzt, die Dosierung senkt oder das Medikament absetzt.

Andere Nebenwirkungen: Nach großen IM-Dosen kann leichtes Fieber auftreten. Hyperpyrexie wurde berichtet. Manchmal treten Appetit- und Gewichtszunahmen auf. Es wurde über periphere Ödeme und ein systemisches Lupus-erythematodes-ähnliches Syndrom berichtet.

Hinweis: Es gab gelegentlich Berichte über plötzlichen Tod bei Patienten, die Phenothiazine erhielten. In einigen Fällen schien die Ursache ein Herzstillstand oder eine Asphyxie aufgrund eines Versagens des Hustenreflexes zu sein.

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN

Keine Informationen bereitgestellt.

WARNUNGEN

Die extrapyramidalen Symptome, die sekundär nach Thorazin (Chlorpromazin) auftreten können, können mit den Anzeichen des Zentralnervensystems einer nicht diagnostizierten Primärerkrankung verwechselt werden, die für das Erbrechen verantwortlich ist, z. B. Reye-Syndrom oder eine andere Enzephalopathie. Die Anwendung von Thorazin (Chlorpromazin) und anderen potenziellen Hepatotoxinen sollte bei Kindern und Jugendlichen vermieden werden, deren Anzeichen und Symptome auf das Reye-Syndrom hindeuten.

Spätdyskinesie: Spätdyskinesie, ein Syndrom, das aus potenziell irreversiblen, unwillkürlichen, dyskinetischen Bewegungen besteht, kann sich bei Patienten entwickeln, die mit Antipsychotika behandelt werden. Obwohl die Prävalenz des Syndroms bei älteren Menschen, insbesondere bei älteren Frauen, am höchsten zu sein scheint, ist es unmöglich, sich auf Prävalenzschätzungen zu verlassen, um zu Beginn einer antipsychotischen Behandlung vorherzusagen, welche Patienten wahrscheinlich das Syndrom entwickeln werden. Ob Antipsychotika sich in ihrem Potenzial unterscheiden, tardive Dyskinesie zu verursachen, ist nicht bekannt.

Es wird angenommen, dass sowohl das Risiko, das Syndrom zu entwickeln, als auch die Wahrscheinlichkeit, dass es irreversibel wird, zunimmt, wenn die Dauer der Behandlung und die kumulative Gesamtdosis der Antipsychotika, die dem Patienten verabreicht werden, steigen. Das Syndrom kann sich jedoch, wenn auch viel seltener, nach relativ kurzen Behandlungszeiten bei niedrigen Dosen entwickeln.

Es gibt keine bekannte Behandlung für etablierte Fälle von tardiver Dyskinesie, obwohl das Syndrom teilweise oder vollständig zurückgehen kann, wenn die antipsychotische Behandlung abgesetzt wird. Die antipsychotische Behandlung selbst kann jedoch die Anzeichen und Symptome des Syndroms unterdrücken (oder teilweise unterdrücken) und dadurch möglicherweise den zugrunde liegenden Krankheitsprozess maskieren. Die Auswirkung der symptomatischen Unterdrückung auf den Langzeitverlauf des Syndroms ist unbekannt.

Angesichts dieser Überlegungen sollten Antipsychotika so verschrieben werden, dass das Auftreten von tardiven Dyskinesien am wahrscheinlichsten minimiert wird. Eine chronische Behandlung mit Antipsychotika sollte im Allgemeinen Patienten vorbehalten bleiben, die an einer chronischen Krankheit leiden, die 1) bekanntermaßen auf Antipsychotika anspricht und 2) für die alternative, ebenso wirksame, aber möglicherweise weniger schädliche Behandlungen nicht verfügbar oder angemessen sind. Bei Patienten, die eine chronische Behandlung benötigen, sollte die niedrigste Dosis und die kürzeste Behandlungsdauer angestrebt werden, die ein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen bewirken. Die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden.

Wenn bei einem Patienten unter Antipsychotika Anzeichen und Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, sollte ein Absetzen des Arzneimittels in Erwägung gezogen werden. Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise trotz des Vorhandenseins des Syndroms eine Behandlung.

Weitere Informationen zur Beschreibung der tardiven Dyskinesie und ihrer klinischen Erkennung finden Sie in den Abschnitten zu VORSICHTSMASSNAHMEN und NEBENWIRKUNGEN .

Malignes neuroleptisches Syndrom (NMS): In Verbindung mit Antipsychotika wurde über einen potenziell tödlichen Symptomkomplex berichtet, der manchmal als malignes neuroleptisches Syndrom (NMS) bezeichnet wird. Klinische Manifestationen von NMS sind Hyperpyrexie, Muskelrigidität, veränderter Geisteszustand und Anzeichen einer autonomen Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck, Tachykardie, Schwitzen und Herzrhythmusstörungen).

Die diagnostische Beurteilung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert. Um zu einer Diagnose zu gelangen, ist es wichtig, Fälle zu identifizieren, bei denen das klinische Erscheinungsbild sowohl eine schwere medizinische Erkrankung (z. B. Lungenentzündung, systemische Infektion usw.) als auch unbehandelte oder unzureichend behandelte extrapyramidale Zeichen und Symptome (EPS) umfasst. Andere wichtige Erwägungen in der Differentialdiagnose umfassen zentrale anticholinerge Toxizität, Hitzschlag, Drogenfieber und primäre Pathologie des Zentralnervensystems (ZNS).

Die Behandlung von NMS sollte 1) das sofortige Absetzen von Antipsychotika und anderen Arzneimitteln, die für eine gleichzeitige Therapie nicht unbedingt erforderlich sind, 2) eine intensive symptomatische Behandlung und medizinische Überwachung und 3) die Behandlung aller begleitenden schwerwiegenden medizinischen Probleme umfassen, für die spezifische Behandlungen verfügbar sind. Es gibt keine allgemeine Übereinstimmung über spezifische pharmakologische Behandlungsschemata für unkompliziertes NMS.

Wenn ein Patient nach Genesung von NMS eine antipsychotische medikamentöse Behandlung benötigt, sollte die mögliche Wiederaufnahme der medikamentösen Therapie sorgfältig erwogen werden. Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden, da Rezidive von NMS berichtet wurden.

Ein enzephalopathisches Syndrom (gekennzeichnet durch Schwäche, Lethargie, Fieber, Zittern und Verwirrtheit, extrapyramidale Symptome, Leukozytose, erhöhte Serumenzyme, BUN und FBS) trat bei einigen Patienten auf, die mit Lithium plus einem Antipsychotikum behandelt wurden. In einigen Fällen folgte dem Syndrom eine irreversible Hirnschädigung. Aufgrund eines möglichen kausalen Zusammenhangs zwischen diesen Ereignissen und der gleichzeitigen Verabreichung von Lithium und Antipsychotika sollten Patienten, die eine solche Kombinationstherapie erhalten, engmaschig auf frühe Anzeichen einer neurologischen Toxizität überwacht und die Behandlung sofort abgebrochen werden, wenn solche Anzeichen auftreten. Dieses enzephalopathische Syndrom kann dem malignen neuroleptischen Syndrom (NMS) ähnlich oder gleich sein.

Thorazin (Chlorpromazin) Ampullen und Mehrdosen-Durchstechflaschen enthalten Natriumbisulfit und Natriumsulfit, Sulfite, die bei bestimmten empfindlichen Personen allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Symptome und lebensbedrohlicher oder weniger schwerer Asthmaanfälle hervorrufen können. Die Gesamtprävalenz der Sulfitsensitivität in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und wahrscheinlich gering. Sulfitsensitivität wird häufiger bei Asthmatikern als bei Nichtasthmatikern beobachtet.

Patienten mit Knochenmarkdepression oder Patienten, die zuvor eine Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Blutdyskrasie, Gelbsucht) auf ein Phenothiazin gezeigt haben, sollten kein Phenothiazin, einschließlich Thorazin (Chlorpromazin), erhalten, es sei denn, nach Einschätzung des Arztes überwiegen die potenziellen Vorteile der Behandlung mögliche Gefahr.

Thorazin (Chlorpromazin) kann die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen, insbesondere in den ersten Tagen der Therapie. Warnen Sie die Patienten daher vor Aktivitäten, die Aufmerksamkeit erfordern (z. B. Bedienen von Fahrzeugen oder Maschinen).

Die Verwendung von Alkohol mit diesem Medikament sollte aufgrund möglicher additiver Wirkungen und Hypotonie vermieden werden. Thorazin (Chlorpromazin) kann der blutdrucksenkenden Wirkung von Guanethidin und verwandten Verbindungen entgegenwirken.

Anwendung in der Schwangerschaft: Die Sicherheit für die Anwendung von Thorazin (Chlorpromazin) während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Daher wird die Verabreichung des Arzneimittels an schwangere Patientinnen nicht empfohlen, es sei denn, dies ist nach Einschätzung des Arztes unbedingt erforderlich. Der potentielle Nutzen sollte mögliche Gefahren deutlich überwiegen. Bei Neugeborenen, deren Mütter Phenothiazine erhielten, wurden Fälle von anhaltender Gelbsucht, extrapyramidalen Symptomen, Hyperreflexie oder Hyporeflexie berichtet.

Reproduktionsstudien an Nagetieren haben das Potenzial für Embryotoxizität, erhöhte Neugeborenensterblichkeit und Pflegetransfer des Arzneimittels gezeigt. Tests bei den Nachkommen der medikamentenbehandelten Nagetiere zeigen eine verminderte Leistung. Die Möglichkeit bleibender neurologischer Schäden kann nicht ausgeschlossen werden.

Stillende Mutter: Es gibt Hinweise darauf, dass Chlorpromazin in die Muttermilch von stillenden Müttern ausgeschieden wird. Aufgrund der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen von Chlorpromazin bei gestillten Säuglingen sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen beendet oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Allgemein

Angesichts der Wahrscheinlichkeit, dass einige Patienten, die chronisch Antipsychotika ausgesetzt sind, tardive Dyskinesien entwickeln werden, wird empfohlen, dass alle Patienten, bei denen eine chronische Anwendung in Betracht gezogen wird, möglichst umfassend über dieses Risiko informiert werden. Die Entscheidung, Patienten und/oder ihre Erziehungsberechtigten zu informieren, muss natürlich die klinischen Umstände und die Kompetenz des Patienten, die bereitgestellten Informationen zu verstehen, berücksichtigen.

Thorazin (Chlorpromazin) sollte Personen mit Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankungen mit Vorsicht verabreicht werden. Es gibt Hinweise darauf, dass Patienten mit einer Vorgeschichte von hepatischer Enzephalopathie aufgrund einer Zirrhose eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den ZNS-Wirkungen von Thorazin (Chlorpromazin) aufweisen (dh beeinträchtigte Zerebration und abnormale Verlangsamung des EEG).

Aufgrund seiner ZNS-dämpfenden Wirkung sollte Thorazin (Chlorpromazin) bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen wie schwerem Asthma, Emphysem und akuten Atemwegsinfektionen, insbesondere bei Kindern (1 bis 12 Jahre), mit Vorsicht angewendet werden.

Da Thorazin (Chlorpromazin) den Hustenreflex unterdrücken kann, ist Aspiration von Erbrochenem möglich.

Thorazin (Chlorpromazin) verlängert und intensiviert die Wirkung von ZNS-dämpfenden Mitteln wie Anästhetika, Barbituraten und Narkotika. Bei gleichzeitiger Gabe von Thorazin (Chlorpromazin) ist etwa 1/4 bis 1/2 der üblichen Dosierung solcher Mittel erforderlich. Wenn Thorazin (Chlorpromazin) nicht verabreicht wird, um den Bedarf an zentral dämpfenden Mitteln zu verringern, ist es am besten, solche dämpfenden Mittel vor Beginn der Behandlung mit Thorazin (Chlorpromazin) abzusetzen. Diese Mittel können anschließend in niedrigen Dosen wieder eingesetzt und bei Bedarf erhöht werden.

Hinweis: Thorazin (Chlorpromazin) verstärkt nicht die krampflösende Wirkung von Barbituraten. Daher sollte die Dosierung von Antikonvulsiva, einschließlich Barbituraten, nicht reduziert werden, wenn mit Thorazin (Chlorpromazin) begonnen wird. Beginnen Sie stattdessen mit Thorazin (Chlorpromazin) in niedrigen Dosen und erhöhen Sie sie nach Bedarf.

Bei Personen, die extremer Hitze, Organophosphor-Insektiziden und Personen, die Atropin oder verwandte Arzneimittel erhalten, ausgesetzt sind, mit Vorsicht anwenden.

Antipsychotika erhöhen den Prolaktinspiegel; die Erhöhung bleibt während der chronischen Verabreichung bestehen. Gewebekulturexperimente weisen darauf hin, dass etwa 1/3 der menschlichen Brustkrebserkrankungen in vitro Prolaktin-abhängig sind, ein Faktor von potenzieller Bedeutung, wenn die Verschreibung dieser Arzneimittel bei einer Patientin mit einem zuvor festgestellten Brustkrebs in Erwägung gezogen wird. Obwohl über Störungen wie Galaktorrhoe, Amenorrhoe, Gynäkomastie und Impotenz berichtet wurde, ist die klinische Bedeutung erhöhter Prolaktinspiegel im Serum bei den meisten Patienten unbekannt. Bei Nagetieren wurde nach chronischer Verabreichung von Antipsychotika eine Zunahme von Mamma-Neoplasmen festgestellt. Weder klinische noch epidemiologische Studien, die bis heute durchgeführt wurden, haben jedoch einen Zusammenhang zwischen der chronischen Verabreichung dieser Arzneimittel und der Mamma-Tumorentstehung gezeigt; Die verfügbaren Beweise gelten als zu begrenzt, um zum jetzigen Zeitpunkt schlüssig zu sein.

Bei Nagetieren, die mit bestimmten Antipsychotika behandelt wurden, wurden Chromosomenaberrationen in Spermatozyten und abnorme Spermien nachgewiesen.

Wie alle Arzneimittel, die eine anticholinerge Wirkung haben und/oder Mydriasis verursachen, sollte Chlorpromazin bei Patienten mit Glaukom mit Vorsicht angewendet werden.

Chlorpromazin vermindert die Wirkung von oralen Antikoagulanzien.

Phenothiazine können eine alpha-adrenerge Blockade hervorrufen.

Chlorpromazin kann die Krampfschwelle senken; Dosisanpassungen von Antikonvulsiva können erforderlich sein. Eine Potenzierung der antikonvulsiven Wirkung tritt nicht auf. Es wurde jedoch berichtet, dass Chlorpromazin den Metabolismus von Dilantin® * stören und somit die Toxizität von Dilantin auslösen kann.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Propranolol führt zu erhöhten Plasmaspiegeln beider Arzneimittel.

Thiaziddiuretika können die orthostatische Hypotonie verstärken, die bei Phenothiazinen auftreten kann.

Das Vorhandensein von Phenothiazinen kann zu falsch-positiven Phenylketonurie (PKU)-Testergebnissen führen.

Arzneimittel, die die Krampfschwelle senken, einschließlich Phenothiazin-Derivate, sollten nicht zusammen mit Amipaque®† verwendet werden. Wie andere Phenothiazin-Derivate sollte Thorazin (Chlorpromazin) mindestens 48 Stunden vor der Myelographie abgesetzt, frühestens 24 Stunden nach dem Eingriff wieder aufgenommen und nicht zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen angewendet werden, die entweder vor der Myelographie oder nach dem Eingriff auftreten mit Amipak.

Langzeittherapie: Um die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit kumulativen Arzneimittelwirkungen zu verringern, sollten Patienten mit einer Vorgeschichte einer Langzeittherapie mit Thorazin (Chlorpromazin) und/oder anderen Antipsychotika regelmäßig untersucht werden, um zu entscheiden, ob die Erhaltungsdosis gesenkt oder die Arzneimitteltherapie abgebrochen werden könnte.

Antiemetische Wirkung: Die antiemetische Wirkung von Thorazin (Chlorpromazin) kann die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung anderer Arzneimittel überdecken und die Diagnose und Behandlung anderer Erkrankungen wie Darmverschluss, Hirntumor und Reye-Syndrom verschleiern. (Sehen WARNUNGEN .)

Wenn Thorazin (Chlorpromazin) zusammen mit Chemotherapeutika gegen Krebs angewendet wird, kann Erbrechen als Zeichen der Toxizität dieser Mittel durch die antiemetische Wirkung von Thorazin (Chlorpromazin) verdeckt werden.

Abrupter Rückzug: Wie andere Phenothiazine ist Thorazin (Chlorpromazin) nicht dafür bekannt, psychische Abhängigkeit zu verursachen und erzeugt keine Toleranz oder Sucht. Nach abruptem Absetzen einer hochdosierten Therapie können jedoch einige Symptome auftreten, die denen einer körperlichen Abhängigkeit ähneln, wie Gastritis, Übelkeit und Erbrechen, Schwindel und Zittern. Diese Symptome können normalerweise vermieden oder verringert werden, indem die Dosis schrittweise reduziert wird oder indem die gleichzeitige Anwendung von Antiparkinsonmitteln über mehrere Wochen nach dem Absetzen von Thorazin (Chlorpromazin) fortgesetzt wird.

ÜBERDOSIS

(Siehe auch NEBENWIRKUNGEN .)

SYMPTOME – Hauptsächlich Symptome einer Depression des Zentralnervensystems bis hin zu Somnolenz oder Koma. Hypotonie und extrapyramidale Symptome.

Weitere mögliche Manifestationen sind Erregung und Ruhelosigkeit, Krämpfe, Fieber, vegetative Reaktionen wie Mundtrockenheit und Ileus, EKG-Veränderungen und Herzrhythmusstörungen.

BEHANDLUNG – Es ist wichtig, andere vom Patienten eingenommene Medikamente zu bestimmen, da in Überdosierungssituationen eine Mehrfachtherapie üblich ist. Die Behandlung ist im Wesentlichen symptomatisch und unterstützend. Eine frühzeitige Magenspülung ist hilfreich. Behalten Sie den Patienten unter Beobachtung und halten Sie die Atemwege frei, da eine Beteiligung des extrapyramidalen Mechanismus bei schwerer Überdosierung zu Dysphagie und Atembeschwerden führen kann. Versuchen Sie nicht, Erbrechen herbeizuführen, da sich eine dystonische Reaktion des Kopfes oder Halses entwickeln könnte, die zu Aspiration von Erbrochenem führen könnte. Extrapyramidale Symptome können mit Anti-Parkinson-Medikamenten, Barbituraten oder Benadryl behandelt werden. Siehe Verschreibungsinformationen für diese Produkte. Es sollte darauf geachtet werden, eine zunehmende Atemdepression zu vermeiden.

Wenn die Verabreichung eines Stimulans erwünscht ist, wird Amphetamin, Dextroamphetamin oder Koffein mit Natriumbenzoat empfohlen. Stimulanzien, die Krämpfe verursachen können (z. B. Picrotoxin oder Pentylentetrazol), sollten vermieden werden.

Wenn eine Hypotonie auftritt, sollten die Standardmaßnahmen zur Behandlung eines Kreislaufschocks eingeleitet werden. Wenn es wünschenswert ist, einen Vasokonstriktor zu verabreichen, sind Levophed und Neo-Synephrine am besten geeignet. Andere blutdruckerhöhende Mittel, einschließlich Epinephrin, werden nicht empfohlen, da Phenothiazin-Derivate die übliche erhöhende Wirkung dieser Mittel umkehren und eine weitere Senkung des Blutdrucks verursachen können.

Begrenzte Erfahrungen weisen darauf hin, dass Phenothiazine nicht dialysierbar sind.

Besonderer Hinweis zu Spansule®-Kapseln – Da ein Großteil des Medikaments in Spansule-Kapseln zur allmählichen Freisetzung beschichtet ist, sollte die Therapie, die darauf abzielt, die Wirkungen des eingenommenen Arzneimittels umzukehren und den Patienten zu unterstützen, fortgesetzt werden, solange die Überdosierungssymptome bestehen bleiben. Abführmittel mit Kochsalzlösung sind nützlich, um die Evakuierung von Pellets zu beschleunigen, die noch keine Medikamente freigesetzt haben.

KONTRAINDIKATIONEN

Nicht anwenden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Phenothiazine.

Nicht anwenden in komatösen Zuständen oder in Gegenwart großer Mengen zentral dämpfender Mittel (Alkohol, Barbiturate, Betäubungsmittel usw.).

KLINISCHE PHARMAKOLOGIE

AKTIONEN

Der genaue Mechanismus, durch den die therapeutischen Wirkungen von Chlorpromazin hervorgerufen werden, ist nicht bekannt. Die wichtigsten pharmakologischen Wirkungen sind psychotrop. Es übt auch eine beruhigende und antiemetische Aktivität aus.

Chlorpromazin hat Wirkungen auf allen Ebenen des Zentralnervensystems – hauptsächlich auf subkortikalen Ebenen – sowie auf mehreren Organsystemen. Chlorpromazin hat eine starke antiadrenerge und eine schwächere periphere anticholinerge Aktivität; Die ganglienblockierende Wirkung ist relativ gering. Es besitzt auch eine leichte antihistaminische und antiserotoninische Aktivität.

INFORMATIONEN ZUM PATIENTEN

Keine Informationen bereitgestellt. Bitte wende dich an die WARNUNGEN und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte.