Acyclovir cream 5% 10g, 5g Verwendung, Nebenwirkungen, Stärke und Dosierung. Preis in Online-Apotheke. Generika medikamente rezeptfrei.

Was ist Zovirax Creme und wie wird sie angewendet?

Zovirax Cream ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der Symptome von Lippenherpes (Herpes labialis) und Herpes genitalis. Zovirax Creme kann allein oder zusammen mit anderen Medikamenten verwendet werden.

Zovirax Cream gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Virostatika genannt werden.

Es ist nicht bekannt, ob Zovirax Creme bei Kindern unter 12 Jahren sicher und wirksam ist.

Welche Nebenwirkungen kann Zovirax Creme haben?

Zovirax Creme kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

leichte Blutergüsse oder Blutungen,
violette oder rote punktförmige Flecken unter der Haut,
wenig oder kein Wasserlassen,
schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen,
Schwellungen in Ihren Füßen oder Knöcheln,
sich müde fühlen und
Kurzatmigkeit

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Zovirax Cream gehören:

Brechreiz,
Erbrechen,
Durchfall,
allgemeines Unwohlsein,
Kopfschmerzen und
Schmerzen im Mund während der Anwendung einer Aciclovir-Bukkaltablette

Teilen Sie dem Arzt mit, wenn Sie eine Nebenwirkung haben, die Sie stört oder die nicht abklingt.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Zovirax Cream. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

BEZEICHNUNG

ZOVIRAX ist der Markenname für Aciclovir, ein synthetisches Nukleosid-Analogon, das gegen Herpesviren wirkt. ZOVIRAX Cream, 5 % ist eine Formulierung zur topischen Anwendung.

Der chemische Name von Aciclovir ist 2-Amino-1,9-dihydro-9-[(2-hydroxyethoxy)methyl]-6H-purin-6-on; es hat die folgende Strukturformel:

ZOVIRAX® (acyclovir) Structural Formula Illustration

Aciclovir ist ein weißes, kristallines Pulver mit der Summenformel C8H11N5O3 und einem Molekulargewicht von 225. Die maximale Löslichkeit in Wasser bei 37 °C beträgt 2,5 mg/ml. Die pKa-Werte von Aciclovir sind 2,27 und 9,25.

Jedes Gramm ZOVIRAX Cream, 5 % enthält 50 mg Aciclovir und die folgenden inaktiven Bestandteile: Cetostearylalkohol, Mineralöl, Poloxamer 407, Propylenglycol, Natriumlaurylsulfat, Wasser und weiße Vaseline.

INDIKATIONEN

ZOVIRAX Creme ist ein Desoxynukleosid-Analog-DNA-Polymerase-Hemmer des Herpes-simplex-Virus (HSV), der zur Behandlung von rezidivierendem Herpes labialis (Fieberbläschen) bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren indiziert ist.

DOSIERUNG UND ANWENDUNG

ZOVIRAX Creme sollte 4 Tage lang 5 Mal täglich aufgetragen werden. Die Therapie sollte so früh wie möglich nach dem Auftreten von Anzeichen oder Symptomen von Herpes labialis begonnen werden, dh während des Prodroms oder wenn Läsionen auftreten.

Für Jugendliche ab 12 Jahren ist die Dosierung die gleiche wie für Erwachsene.

WIE GELIEFERT

Darreichungsformen und Stärken

Jedes Gramm ZOVIRAX Creme enthält 50 mg (entsprechend 5 % w/w) Aciclovir.

Lagerung und Handhabung

Jedes Gramm ZOVIRAX Creme enthält 50 mg (entsprechend 5 % w/w) Aciclovir in einer wässrigen Cremegrundlage. ZOVIRAX Cream wird wie folgt geliefert:

NDC 0187-0994-45: 5-g-Tuben

Bei oder unter 25 °C (77 °F) lagern; Abweichungen bis 15° bis 30°C (59° bis 86°F) zulässig [siehe USP Controlled Room Temperature].

Vertrieb durch: Bausch Health US, LLC Bridgewater, NJ 08807 USA. Hergestellt von: Bausch Health Companies Inc. Laval, Quebec H7L 4A8, Kanada. Überarbeitet: Dezember 2020

NEBENWIRKUNGEN

Erfahrung mit klinischen Studien

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien zu einem Medikament beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien zu einem anderen Medikament verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.

In fünf doppelblinden, placebokontrollierten Studien wurden 1124 Patienten mit ZOVIRAX Creme und 1161 mit Placebo (Vehikel)-Creme behandelt. Lokale Reaktionen an der Applikationsstelle wurden von 5 % der Patienten unter ZOVIRAX Creme und 4 % der Patienten unter Placebo berichtet. Die häufigsten Nebenwirkungen an der Stelle der topischen Anwendung waren trockene Lippen, Schuppung, trockene Haut, rissige Lippen, brennende Haut, Pruritus, schuppige Haut und Stechen auf der Haut; jede Nebenwirkung trat bei weniger als 1 % der Patienten auf, die ZOVIRAX Creme und Placebo erhielten. Drei Patienten unter ZOVIRAX Creme und ein Patient unter Placebo brachen die Behandlung aufgrund eines unerwünschten Ereignisses ab.

Eine zusätzliche Studie, an der 22 gesunde Erwachsene teilnahmen, wurde durchgeführt, um die dermale Verträglichkeit von ZOVIRAXCream im Vergleich zum Vehikel zu bewerten, wobei die Testmethode für einzelne okkludierte und halbokkludierte Patches verwendet wurde. Sowohl ZOVIRAX Cream als auch Placebo zeigten ein hohes und kumulatives Reizpotential. Eine andere Studie, an der 251 gesunde Erwachsene teilnahmen, wurde durchgeführt, um das Kontaktsensibilisierungspotenzial von ZOVIRAX Creme unter Verwendung der Methode des wiederholten Insult-Patch-Tests zu bewerten. Von 202 auswertbaren Probanden wurden mögliche kutane Sensibilisierungsreaktionen bei denselben 4 (2 %) Probanden sowohl mit ZOVIRAX Creme als auch mit Placebo beobachtet, und diese Reaktionen sowohl auf ZOVIRAX Cream als auch auf Placebo wurden bei 3 Probanden nach erneuter Provokation bestätigt. Der/die sensibilisierende(n) Inhaltsstoff(e) wurde/werden nicht identifiziert.

Das Sicherheitsprofil bei Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren war ähnlich wie bei Erwachsenen.

Postmarketing-Erfahrung

Zusätzlich zu den aus klinischen Studien berichteten unerwünschten Ereignissen wurden die folgenden Ereignisse während der Anwendung von Aciclovir-Creme nach der Zulassung festgestellt. Da sie freiwillig aus einer Population unbekannter Größe gemeldet wurden, können keine Schätzungen zur Häufigkeit vorgenommen werden. Diese Ereignisse wurden aufgrund einer Kombination aus Schweregrad, Meldehäufigkeit oder potenziellem Kausalzusammenhang mit Aciclovir-Creme für die Aufnahme ausgewählt.

Allgemein: Angioödem, Anaphylaxie.

Haut: Kontaktdermatitis, Ekzem.

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN

Klinische Erfahrungen haben keine Wechselwirkungen ergeben, die aus der gleichzeitigen topischen oder systemischen Verabreichung anderer Arzneimittel mit ZOVIRAX Creme resultieren. Aufgrund der minimalen systemischen Resorption von ZOVIRAX Creme sind systemische Arzneimittelwechselwirkungen unwahrscheinlich.

WARNUNGEN

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Sektion.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Allgemein

ZOVIRAX Creme sollte bei Patienten mit Herpes labialis nur auf die betroffenen äußeren Bereiche der Lippen und des Gesichts aufgetragen werden. Da keine Daten verfügbar sind, wird die Anwendung auf menschlichen Schleimhäuten nicht empfohlen. ZOVIRAX Creme ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt und sollte nicht im Auge oder im Mund oder in der Nase angewendet werden.

Kontaktsensibilisierung

ZOVIRAX Creme hat ein Potenzial für Reizungen und Kontaktsensibilisierung [siehe NEBENWIRKUNGEN ].

Die Wirkung von ZOVIRAX Creme wurde bei immungeschwächten Patienten nicht nachgewiesen.

Informationen zur Patientenberatung

Weisen Sie den Patienten an, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ( INFORMATIONEN ZUM PATIENTEN ).

Allgemein

Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass ZOVIRAX Creme eine verschreibungspflichtige topische Creme zur Behandlung von Lippenherpes (wiederkehrender Herpes labialis) ist, der im Gesicht und an den Lippen auftritt. ZOVIRAX Cream ist kein Heilmittel für Lippenherpes. Die Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, dass ZOVIRAX Creme nur zur kutanen Anwendung bei Herpes labialis der Lippen und um den Mund bestimmt ist. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass ZOVIRAX Creme nicht im Auge, im Mund oder in der Nase oder auf den Genitalien angewendet werden sollte. Die Patienten sollten angewiesen werden, während der Anwendung von ZOVIRAX Creme keine anderen topischen Produkte auf die betroffene Stelle aufzutragen.

Nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen ZOVIRAX-Creme oder einen der Inhaltsstoffe von ZOVIRAX-Creme sind. Informieren Sie vor der Anwendung von ZOVIRAX Creme Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.

Gebrauchsanweisung

Die Behandlung sollte beim frühesten Anzeichen oder Symptom eines erneuten Auftretens eingeleitet werden. Weisen Sie die Patienten an, sich vor der Anwendung die Hände zu waschen und sicherzustellen, dass Gesicht und/oder Lippen sauber und trocken sind. Empfehlen Sie den Patienten, ZOVIRAX Creme 5-mal täglich über 4 Tage topisch aufzutragen. Weisen Sie die Patienten an, eine ausreichende Menge ZOVIRAX-Creme aufzutragen, um den betroffenen Bereich, einschließlich des Außenrands, zu bedecken. Weisen Sie die Patienten darauf hin, unnötiges Reiben des betroffenen Bereichs zu vermeiden, um eine Verschlimmerung oder Übertragung der Infektion zu vermeiden. Weisen Sie die Patienten an, sich nach der Anwendung von ZOVIRAX Cream die Hände mit Wasser und Seife zu waschen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Mögliche Nebenwirkungen

Häufige Hautnebenwirkungen, die bei der Anwendung von ZOVIRAX Creme auftraten, umfassen Reaktionen an der Applikationsstelle. ZOVIRAX Creme kann Reizungen und Kontaktsensibilisierungen hervorrufen.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Die systemische Exposition nach topischer Verabreichung von Aciclovir ist minimal. Studien zur Dermalkarzinogenität wurden nicht durchgeführt. Ergebnisse aus den Studien zur Karzinogenese, Mutagenese und Fertilität sind nicht in den vollständigen Verschreibungsinformationen für ZOVIRAX Creme enthalten, da die Exposition gegenüber Aciclovir aufgrund der dermalen Anwendung minimal ist. Informationen zu diesen Studien sind in den vollständigen Verschreibungsinformationen für ZOVIRAX Kapseln, Tabletten und Suspension und ZOVIRAX zur Injektion verfügbar.

Verwendung in bestimmten Bevölkerungsgruppen

Schwangerschaft

Zusammenfassung der Risiken

Aciclovir wird nach topischer Verabreichung nur minimal systemisch resorbiert, und es ist nicht zu erwarten, dass die mütterliche Anwendung zu einer Exposition des Fötus gegenüber der ZOVIRAX-Creme führt [siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE ]. Erfahrungen mit der topischen Anwendung von Aciclovir bei Schwangeren über mehrere Jahrzehnte, basierend auf veröffentlichter Literatur, einschließlich Beobachtungsstudien, haben kein arzneimittelbedingtes Risiko für schwerwiegende Geburtsfehler, Fehlgeburten oder unerwünschte Folgen für Mutter oder Fötus ergeben. Reproduktionsstudien an Tieren mit systemischer Exposition gegenüber Aciclovir wurden durchgeführt. Weitere Einzelheiten finden Sie in den Verschreibungsinformationen von Aciclovir.

Das geschätzte Hintergrundrisiko schwerer Geburtsfehler und Fehlgeburten für die angegebene Population ist unbekannt. Alle Schwangerschaften haben ein Hintergrundrisiko für Geburtsfehler, Verlust oder andere nachteilige Folgen. In der US-Allgemeinbevölkerung liegt das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten bei klinisch erkannten Schwangerschaften bei 2 % bis 4 % bzw. 15 % bis 20 %.

Stillzeit

Zusammenfassung der Risiken

Aciclovir wird nach topischer Anwendung nur minimal systemisch resorbiert, und es ist nicht zu erwarten, dass das Kind durch das Stillen ZOVIRAX-Creme ausgesetzt wird [siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE ]. Es liegen keine Daten zu den Wirkungen von ZOVIRAX auf den gestillten Säugling oder auf die Milchproduktion vor. Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an ZOVIRAX-Creme und möglichen nachteiligen Auswirkungen von ZOVIRAX-Creme auf das gestillte Kind oder aufgrund des zugrunde liegenden Zustands der Mutter berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Eine unverblindete, unkontrollierte Studie mit ZOVIRAX Creme wurde bei 113 Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren mit rezidivierendem Herpes labialis durchgeführt. In dieser Studie wurde die Therapie unter Verwendung des gleichen Dosierungsschemas wie bei Erwachsenen angewendet, und die Probanden wurden hinsichtlich unerwünschter Ereignisse nachbeobachtet. Das Sicherheitsprofil war ähnlich wie bei Erwachsenen. Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Aciclovir-Creme schlossen keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren ein, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede im Ansprechen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Die systemische Absorption von Aciclovir nach topischer Verabreichung ist minimal [siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE ].

ÜBERDOSIS

Eine Überdosierung durch topische Anwendung von ZOVIRAX Creme ist aufgrund der minimalen systemischen Exposition unwahrscheinlich [siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE ]. Es liegen keine Informationen zur Überdosierung vor.

KONTRAINDIKATIONEN

ZOVIRAX Creme ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Aciclovir, Valacyclovir oder einem Bestandteil der Formulierung.

KLINISCHE PHARMAKOLOGIE

Wirkmechanismus

Aciclovir ist ein antivirales Medikament, das gegen α-Herpesviren aktiv ist [vgl Mikrobiologie ].

Pharmakokinetik

Eine klinisch-pharmakologische Studie wurde mit ZOVIRAX Creme an erwachsenen Freiwilligen durchgeführt, um die perkutane Resorption von Aciclovir zu bewerten. In dieser Studie, an der 6 männliche Probanden teilnahmen, wurde die Creme 5-mal täglich in Abständen von 2 Stunden für insgesamt 4 Tage auf eine Fläche von 710 cm² auf dem Rücken der Probanden aufgetragen. Das Gewicht der aufgetragenen Creme und die Urinausscheidung von Aciclovir wurden täglich gemessen. Die Plasmakonzentration von Aciclovir wurde 1 Stunde nach der letzten Anwendung untersucht. Die durchschnittliche tägliche Urinausscheidung von Aciclovir betrug etwa 0,04 % der täglich verabreichten Dosis. Die Aciclovir-Plasmakonzentrationen lagen bei 5 Probanden unter der Nachweisgrenze (0,01 μM) und bei 1 Probanden kaum nachweisbar (0,014 μM). Die systemische Resorption von Aciclovir aus ZOVIRAX Cream ist bei Erwachsenen minimal.

Die systemische Resorption von Aciclovir nach topischer Anwendung einer Creme wurde bei Patienten unter 18 Jahren nicht untersucht.

Mikrobiologie

Wirkmechanismus

Aciclovir ist ein synthetisches Purin-Desoxynukleosid-Analogon mit Zellkultur- und In-vivo-Hemmwirkung gegen die DNA-Polymerasen der HSV-Typen 1 (HSV-1) und 2 (HSV-2). Es hemmt die Replikation von HSV-1 und HSV-2 in Zellkultur und in vivo.

Die inhibitorische Aktivität von Aciclovir ist aufgrund seiner Affinität für das von HSV kodierte Enzym Thymidinkinase (TK) selektiv. Dieses virale Enzym wandelt Aciclovir in Aciclovir-Monophosphat um, ein Desoxynukleotid-Analogon. Das Monophosphat wird durch zelluläre Guanylatkinase weiter in Diphosphat und durch eine Reihe zellulärer Enzyme in Triphosphat umgewandelt. In biochemischen Assays hemmt Acyclovirtriphosphat die Replikation von α-Herpes-Virus-DNA. Diese Hemmung wird auf drei Wegen erreicht: 1) kompetitive Hemmung der viralen DNA-Polymerase, 2) Einbau in und Beendigung der wachsenden viralen DNA-Kette und 3) Inaktivierung der viralen DNA-Polymerase.

Antivirale Aktivität

Die quantitative Beziehung zwischen der Empfindlichkeit von Herpesviren gegenüber Virostatika in Zellkultur und dem klinischen Ansprechen auf die Therapie wurde beim Menschen nicht nachgewiesen, und die Virusempfindlichkeitstests wurden nicht standardisiert. Die Ergebnisse der Empfindlichkeitstests, ausgedrückt als Konzentration des Arzneimittels, die erforderlich ist, um das Wachstum des Virus in der Zellkultur um 50 % zu hemmen (EC50-Wert), variieren stark in Abhängigkeit von einer Reihe von Faktoren. Unter Verwendung von Plaque-Reduktionsassays an Vero-Zellen reichen die EC50-Werte von Aciclovir gegen Herpes-simplex-Virus-Isolate von 0,09 bis 59,9 μM (0,02 bis 13,5 μg/ml) für HSV-1 und von 0,04 bis 44,0 μM (0,01 bis 9,9 μg/ml). ) für den HSV-2.

Widerstand

In der Zellkultur

Acyclovir-resistente HSV-1- und HSV-2-Stämme wurden in Zellkultur isoliert. Acyclovir-resistentes HSV resultierte aus Mutationen in den Genen der viralen Thymidinkinase (TK; pUL23) und der DNA-Polymerase (POL; pUL30). Frameshifts wurden häufig isoliert und führen zu einer vorzeitigen Verkürzung des HSV-TK-Produkts mit einer daraus resultierenden verringerten Empfindlichkeit gegenüber Acyclovir. Mutationen im viralen TK-Gen können zu einem vollständigen Verlust der TK-Aktivität (TK-negativ), reduzierten TK-Aktivitätsniveaus (TK-partiell) oder einer Veränderung der Fähigkeit der viralen TK führen, das Arzneimittel zu phosphorylieren, ohne einen entsprechenden Verlust der Fähigkeit, Thymidin zu phosphorylieren (TK-verändert). In der Zellkultur wurden die folgenden Resistenz-assoziierten Substitutionen in TK von HSV-1 und HSV-2 beobachtet (Tabelle 1).

Bei HSV-infizierten Patienten

Klinische HSV-1- und HSV-2-Isolate, die von Patienten erhalten wurden, bei denen die Behandlung ihrer α-Herpesvirus-Infektionen fehlschlug, wurden auf genotypische Veränderungen in den TK- und POL-Genen und auf phänotypische Resistenz gegen Aciclovir untersucht (Tabelle 2). HSV-Isolate mit Frameshift-Mutationen und Resistenz-assoziierten Substitutionen in TK und POL wurden identifiziert. Die Auflistung der Substitutionen in HSV TK und POL, die zu einer verminderten Empfindlichkeit gegenüber Aciclovir führen, ist nicht vollständig und zusätzliche Veränderungen werden wahrscheinlich in HSV-Varianten identifiziert, die von Patienten isoliert wurden, bei denen Aciclovir-haltige Regime versagen. Bei Patienten, die während der Therapie nicht ansprechen oder eine rezidivierende Virusausscheidung erfahren, sollte die Möglichkeit einer Virusresistenz gegen Aciclovir in Betracht gezogen werden.

Kreuzresistenz

Bei HSV-Isolaten, die Frameshift-Mutationen und resistenzassoziierte Substitutionen tragen, wurde Kreuzresistenz beobachtet, was zu einer verringerten Empfindlichkeit gegenüber Penciclovir (PCV), Famciclovir (FCV) und Foscarnet (FOS) führt [Tabelle 3].

Klinische Studien

Erwachsene Themen

ZOVIRAX Creme wurde in zwei doppelblinden, randomisierten, Placebo (Vehikel)-kontrollierten Studien zur Behandlung von rezidivierendem Herpes labialis untersucht. Der durchschnittliche Patient hatte in den letzten 12 Monaten fünf Episoden von Herpes labialis. In der ersten Studie betrug das mittlere Alter der Probanden 37 Jahre (Bereich 18 bis 81 Jahre), 74 % waren weiblich und 94 % kaukasischer Abstammung. In der zweiten Studie betrug das Durchschnittsalter der Probanden 38 Jahre (Bereich 18 bis 87 Jahre), 73 % waren weiblich und 94 % kaukasischer Abstammung. Die Probanden wurden angewiesen, die Behandlung innerhalb von 1 Stunde nach dem Erkennen von Anzeichen oder Symptomen zu beginnen und die Behandlung 4 Tage lang fortzusetzen, wobei die Studienmedikation 5-mal täglich angewendet wurde. In beiden Studien war die mittlere Dauer der rezidivierenden Herpes labialis-Episode bei den mit ZOVIRAX Creme behandelten Patienten (n = 682) etwa einen halben Tag kürzer als bei den mit Placebo behandelten Patienten (n = 703) für etwa 4,5 Tage gegenüber 5 Tagen , beziehungsweise. Zwischen Patienten, die ZOVIRAX-Creme oder Placebo erhielten, wurde kein signifikanter Unterschied bei der Verhinderung des Fortschreitens von Herpesbläschen beobachtet.

Pädiatrische Fächer

Eine unverblindete, unkontrollierte Studie mit ZOVIRAX Creme wurde bei 113 Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren mit rezidivierendem Herpes labialis durchgeführt. In dieser Studie wurde die Therapie unter Verwendung des gleichen Dosierungsschemas wie bei Erwachsenen angewendet, und die Probanden wurden hinsichtlich unerwünschter Ereignisse nachbeobachtet. Das Sicherheitsprofil war ähnlich wie bei Erwachsenen.

INFORMATIONEN ZUM PATIENTEN

ZOVIRAX (Zho-vahy-rex) (Aciclovir) Creme

Wichtige Information: ZOVIRAX Creme ist nur zur Anwendung bei Fieberbläschen auf den Lippen und um den Mund herum.

ZOVIRAX-Creme darf nicht in Augen, Mund, Nase oder an den Genitalien angewendet werden.

Was ist ZOVIRAX-Creme?

ZOVIRAX Creme ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Fieberbläschen (Herpes labialis), die bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren und mit normalem Immunsystem wiederkehren.
ZOVIRAX Cream ist kein Heilmittel für Lippenherpes.

Es ist nicht bekannt, ob ZOVIRAX Creme bei Kindern unter 12 Jahren sicher und wirksam ist.

Verwenden Sie ZOVIRAX Creme nicht, wenn dies der Fall ist allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der Bestandteile von ZOVIRAX Cream. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von ZOVIRAX Cream finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.

Was sollte ich meinem Arzt vor der Anwendung von ZOVIRAX Creme mitteilen?

Informieren Sie vor der Anwendung von ZOVIRAX Creme Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

sehr leicht krank werden (ein schwaches Immunsystem haben).
schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob ZOVIRAX Creme Ihrem ungeborenen Kind schadet.
stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob ZOVIRAX Creme in Ihre Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren, wenn Sie ZOVIRAX Creme verwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und Kräuterergänzungen.

Wie sollte ich ZOVIRAX Creme anwenden?

Wenden Sie ZOVIRAX Creme genau so an, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Wenden Sie ZOVIRAX Creme an, sobald Sie die ersten Symptome eines Herpesbläschens wie Juckreiz, Rötung, Brennen oder Kribbeln haben oder wenn das Herpesbläschen auftritt.
Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen von ZOVIRAX Creme mit Wasser und Seife.
Der betroffene Bereich sollte vor dem Auftragen von ZOVIRAX Creme sauber und trocken sein.
Tragen Sie ZOVIRAX Creme 4 Tage lang 5 Mal täglich auf die betroffene Stelle auf, einschließlich des äußeren Randes.
Sie sollten während der Behandlung mit ZOVIRAX Cream keine anderen Hautprodukte auf die betroffene Stelle auftragen.
Vermeiden Sie unnötiges Reiben des Herpesbläschens, da dies dazu führen kann, dass sich das Herpesbläschen auf andere Bereiche um Ihren Mund ausbreitet oder Ihr Herpesbläschen verschlimmert.

Welche Nebenwirkungen kann ZOVIRAX Creme haben?

Die häufigsten Nebenwirkungen von ZOVIRAX Cream sind Hautreaktionen an der Behandlungsstelle und können umfassen: trockene oder rissige Lippen, Abschälen, Abschuppen oder Trockenheit der Haut, ein brennendes oder stechendes Gefühl und Juckreiz.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von ZOVIRAX Cream.

Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie ist ZOVIRAX Creme aufzubewahren?

ZOVIRAX Creme bei Raumtemperatur zwischen 20° und 25°C (68° bis 77°F) lagern.

Bewahren Sie ZOVIRAX Creme und alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung von ZOVIRAX Creme.

Arzneimittel werden manchmal zu anderen als den in der Packungsbeilage aufgeführten Zwecken verschrieben. Wenden Sie ZOVIRAX Creme nicht für einen Zustand an, für den es nicht verschrieben wurde. Geben Sie ZOVIRAX Creme nicht an andere Personen weiter, selbst wenn diese die gleichen Symptome wie Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister nach Informationen über ZOVIRAX Creme fragen, die für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmt sind.

Welche Inhaltsstoffe enthält ZOVIRAX Creme?

Wirkstoff: Aciclovir

Inaktive Zutaten: Cetostearylalkohol, Mineralöl, Poloxamer 407, Propylenglykol, Natriumlaurylsulfat, Wasser und weiße Vaseline

Diese Patienteninformation wurde von der US Food and Drug Administration genehmigt.