Danazol 50mg, 100mg, 200mg Verwendung, Nebenwirkungen, Stärke und Dosierung. Preis in Online-Apotheke. Generika medikamente rezeptfrei.
Was ist Danazol 100 mg und wie wird es angewendet?
Danazol 50 mg ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der Symptome von Endometriose, hereditärem Angioödem und fibrozystischer Brusterkrankung. Danazol kann allein oder mit anderen Medikamenten verwendet werden.
Danazol gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Androgene genannt werden.
Es ist nicht bekannt, ob Danazol bei Kindern sicher und wirksam ist.
Welche Nebenwirkungen kann Danazol haben?
Danazol 100 mg kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:
Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Danazol 200 mg sind:
Teilen Sie dem Arzt mit, wenn Sie eine Nebenwirkung haben, die Sie stört oder die nicht abklingt.
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Danazol. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
BEZEICHNUNG
Danazol 50 mg ist ein synthetisches Steroid, das von Ethisteron abgeleitet ist. Es ist ein weißes bis blassgelbes kristallines Pulver, praktisch unlöslich oder unlöslich in Wasser und schwer löslich in Alkohol. Chemisch gesehen ist Danazol 100 mg 17α-Pregna-2,4-dien-20-yno[2,3-d]-isoxazol-17-ol. Die Summenformel lautet C22H27NO2. Es hat ein Molekulargewicht von 337,46 und die folgende Strukturformel:
Danazol-Kapseln zur oralen Verabreichung enthalten 50 mg, 100 mg oder 200 mg Danazol.
Inaktive Zutaten
wasserfreie Lactose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Quellstärke, Natriumlaurylsulfat, Talkum. Kapselhüllen für 200 mg Danazol enthalten D&C Yellow Nr. 10, FD&C Red Nr. 40, D&C Red Nr. 28, Gelatine und Titandioxid. Kapselhüllen für 50 mg und 100 mg Danazol 50 mg enthalten D&C Yellow Nr. 10, FD&C Red Nr. 40, Gelatine und Titandioxid. Die Kapseldrucktinte enthält: Schellackglasur in Ethanol, Eisenoxidschwarz, n-Butylalkohol, Propylenglykol, Ethanol, Methanol, FD&C Blau Nr. 2 Aluminiumlack, FD&C Rot Nr. 40 Aluminiumlack, FD&C Blau Nr. 1 Aluminiumlack und D&C Yellow Nr. 10 Aluminiumlack.
INDIKATIONEN
Endometriose
Danazol 100 mg Kapseln sind angezeigt zur Behandlung von Endometriose, die einer Hormonbehandlung zugänglich ist.
Hereditäres Angioödem
Danazol-Kapseln sind angezeigt zur Vorbeugung von Angioödem-Attacken aller Art (kutan, abdominal, laryngeal) bei Männern und Frauen.
DOSIERUNG UND ANWENDUNG
Endometriose
Bei mittelschwerer bis schwerer Erkrankung oder bei Patientinnen, die aufgrund von Endometriose unfruchtbar sind, wird eine Anfangsdosis von 800 mg empfohlen, die in zwei Einzeldosen gegeben wird. Amenorrhoe und eine schnelle Reaktion auf schmerzhafte Symptome werden am besten bei dieser Dosierung erreicht. Je nach Ansprechen des Patienten kann eine allmähliche Dosisreduktion bis zu einer Dosis, die ausreicht, um die Amenorrhoe aufrechtzuerhalten, in Erwägung gezogen werden. Bei leichten Fällen wird eine anfängliche Tagesdosis von 200 mg bis 400 mg in zwei aufgeteilten Dosen empfohlen und kann je nach Ansprechen des Patienten angepasst werden. Die Therapie sollte während der Menstruation beginnen. Andernfalls sollten geeignete Tests durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass die Patientin während der Therapie mit Danazol 50 mg Kapseln nicht schwanger ist (siehe KONTRAINDIKATIONEN und WARNUNGEN ). Es ist wichtig, dass die Therapie 3 bis 6 Monate ununterbrochen fortgesetzt wird, kann aber bei Bedarf auf 9 Monate verlängert werden. Nach Beendigung der Therapie kann die Behandlung wieder aufgenommen werden, wenn die Symptome wiederkehren .
Hereditäres Angioödem
Die Dosierungsanforderungen für die kontinuierliche Behandlung des hereditären Angioödems mit Danazol-Kapseln sollten auf der Grundlage des klinischen Ansprechens des Patienten individuell festgelegt werden. Es wird empfohlen, den Patienten zwei- oder dreimal täglich mit 200 mg zu beginnen. Nachdem ein günstiges anfängliches Ansprechen im Hinblick auf die Vorbeugung von Episoden ödematöser Attacken erzielt wurde, sollte die geeignete fortlaufende Dosierung bestimmt werden, indem die Dosierung um 50 % oder weniger in Abständen von einem bis drei Monaten oder länger verringert wird, wenn die Häufigkeit der Attacken vor der Behandlung dies erfordert . Im Schubfall kann die Tagesdosis um bis zu 200 mg erhöht werden. Während der Phase der Dosisanpassung ist eine engmaschige Überwachung des Ansprechens des Patienten angezeigt, insbesondere wenn der Patient in der Vorgeschichte Atemwegsbeteiligungen hatte.
WIE GELIEFERT
Danazol 50 mg Kapseln USP, 50 mg sind als maisfarbene opake/weiße opake Kapseln mit dem Logo „LANNETT“ auf dem Oberteil und „1392“ auf dem Unterteil erhältlich und werden geliefert in:
Flaschen von 100 ( NDC 0527-1392-01)
Danazol-Kapseln USP, 100 mg sind als maisfarbene/maisfarbene Kapseln mit dem Aufdruck „LANNETT“ auf dem Oberteil und „1368“ auf dem Unterteil erhältlich und werden geliefert in:
Flaschen von 100 ( NDC 0527-1368-01)
Danazol-Kapseln USP, 200 mg sind als orange-opaque/orange-opake Kapseln mit dem Aufdruck „LANNETT“ auf dem Oberteil und „1369“ auf dem Unterteil erhältlich und werden geliefert in:
Flaschen von 60 ( NDC 0527-1369-06) Flaschen zu 100 ( NDC 0527-1369-01)
Bei 20° bis 25°C (68° bis 77°F) lagern [siehe USP Kontrollierte Raumtemperatur].
In einem gut verschlossenen Behältnis mit kindergesichertem Verschluss gemäß USP-Definition abgeben.
Vertrieb durch: Lannett Company, Inc. Philadelphia, PA 19154. Überarbeitet: Mai 2018
NEBENWIRKUNGEN
Die folgenden Ereignisse wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Danazol 100 mg Kapseln berichtet:
Androgenähnliche Wirkungen umfassen Gewichtszunahme, Akne und Seborrhoe. Leichter Hirsutismus, Ödeme, Haarausfall, Stimmveränderungen, die sich in Form von Heiserkeit, Halsschmerzen oder Instabilität oder Vertiefung der Tonlage äußern können, können auftreten und nach Beendigung der Therapie bestehen bleiben. Hypertrophie der Klitoris ist selten.
Andere mögliche endokrine Wirkungen sind Menstruationsstörungen einschließlich Schmierblutungen, Veränderung des Zykluszeitpunkts und Amenorrhoe. Obwohl zyklische Blutungen und Eisprünge normalerweise innerhalb von 60-90 Tagen nach Absetzen der Therapie mit Danazol-Kapseln wiederkehren, wurde gelegentlich über anhaltende Amenorrhoe berichtet.
Hitzewallungen, Schwitzen, vaginale Trockenheit und Reizung sowie eine Verringerung der Brustgröße können auf eine Senkung des Östrogenspiegels hinweisen. Nervosität und emotionale Labilität wurden berichtet. Bei Männern kann während der Behandlung eine geringfügige Verringerung der Spermatogenese auftreten. Bei Patienten, die eine Langzeittherapie erhalten, können Anomalien des Samenvolumens, der Viskosität, der Spermienzahl und der Beweglichkeit auftreten.
Bei Patienten, die Danazol-Kapseln in einer Tagesdosis von 400 mg oder mehr erhielten, wurde über Leberfunktionsstörungen, die durch reversible erhöhte Serumenzymwerte und/oder Gelbsucht nachgewiesen wurden, berichtet. Es wird empfohlen, Patienten, die Danazol-Kapseln erhalten, durch Labortests und klinische Beobachtung auf Leberfunktionsstörungen zu überwachen. Schwere hepatische Toxizität einschließlich cholestatischer Gelbsucht, Peliose hepatis, hepatischem Adenom, hepatozellulärer Schädigung, hepatozellulärer Gelbsucht und Leberversagen wurde berichtet (s WARNUNGEN und VORSICHTSMASSNAHMEN ).
Während der Therapie mit Danazol 50 mg Kapseln können Anomalien in Labortests auftreten, einschließlich CPK, Glukosetoleranz, Glucagon, Schilddrüsen-bindendes Globulin, Sexualhormon-bindendes Globulin, andere Plasmaproteine, Lipide und Lipoproteine.
Die folgenden Reaktionen wurden berichtet, ein kausaler Zusammenhang mit der Verabreichung von Danazol-Kapseln wurde weder bestätigt noch widerlegt;
Allergisch: Urtikaria, Juckreiz und selten verstopfte Nase;
ZNS-Effekte: Kopfschmerzen, Nervosität und emotionale Labilität, Schwindel und Ohnmacht, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, Zittern, Parästhesien, Schwäche, Sehstörungen und selten gutartiger intrakranieller Bluthochdruck, Angst, Appetitveränderungen, Schüttelfrost und selten Krämpfe, Guillain-Barré-Syndrom ;
Magen-Darm: Gastroenteritis, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und selten Pankreatitis und Milzpeliose;
Bewegungsapparat: Muskelkrämpfe oder -krämpfe oder -schmerzen, Gelenkschmerzen, Gelenkblockaden, Gelenkschwellungen, Rücken-, Nacken- oder Gliederschmerzen und selten Karpaltunnelsyndrom, das durch Flüssigkeitsansammlung bedingt sein kann;
Urogenital: Hämaturie, anhaltende Amenorrhoe nach der Therapie;
Hämatologisch: eine Erhöhung der Anzahl roter Blutkörperchen und Blutplättchen. Reversible Erythrozytose, Leukozytose oder Polyzythämie können provoziert werden. Eosinophilie, Leukopenie und Thrombozytopenie wurden ebenfalls festgestellt.
Haut: Hautausschläge (makulopapulös, vesikulär, papulös, purpurisch, petechial) und selten Sonnenempfindlichkeit, Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme;
Sonstiges: erhöhter Insulinbedarf bei Diabetikern, Veränderung der Libido, Myokardinfarkt, Herzklopfen, Tachykardie, Blutdruckanstieg, interstitielle Pneumonitis und selten Katarakte, Zahnfleischbluten, Fieber, Beckenschmerzen, Brustwarzenausfluss. In seltenen Fällen wurde nach Langzeitanwendung über bösartige Lebertumore berichtet.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN
Bei mit Warfarin stabilisierten Patienten tritt eine Verlängerung der Prothrombinzeit auf.
Die Therapie mit Danazol 50 mg kann bei Patienten, die beide Arzneimittel einnehmen, zu einem Anstieg der Carbamazepinspiegel führen.
Danazol 50 mg kann Insulinresistenz verursachen. Bei der Anwendung mit Antidiabetika ist Vorsicht geboten.
Danazol 100 mg kann die Plasmaspiegel von Cyclosporin und Tacrolimus erhöhen, was zu einer erhöhten Nierentoxizität dieser Arzneimittel führt. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Danazol können eine Überwachung der systemischen Konzentrationen dieser Arzneimittel und entsprechende Dosisanpassungen erforderlich sein.
Danazol 100 mg kann die kalzämische Reaktion auf synthetische Vitamin-D-Analoga bei primärem Hypoparathyreoidismus verstärken.
Das Risiko einer Myopathie und Rhabdomyolyse wird durch die gleichzeitige Verabreichung von Danazol 50 mg mit Statinen wie Simvastatin, Atorvastatin und Lovastatin erhöht. Bei gleichzeitiger Anwendung ist Vorsicht geboten. Konsultieren Sie die Produktkennzeichnung für Statin-Medikamente für spezifische Informationen zu Dosisbeschränkungen in Gegenwart von Danazol.
WARNUNGEN
Die Anwendung von Danazol 100 mg in der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Unmittelbar vor Beginn der Therapie wird ein sensitiver Test (z. B. Beta-Subunit-Test, falls verfügbar) empfohlen, mit dem eine frühe Schwangerschaft festgestellt werden kann. Zusätzlich sollte während der Therapie eine nicht-hormonelle Verhütungsmethode angewendet werden. Wenn eine Patientin während der Einnahme von Danazol 200 mg schwanger wird, sollte die Verabreichung des Arzneimittels unterbrochen und die Patientin über das potenzielle Risiko für den Fötus informiert werden. Die Exposition gegenüber Danazol 200 mg in utero kann zu androgenen Wirkungen auf den weiblichen Fötus führen; Berichte über Klitorishypertrophie, Schamlippenverschmelzung, Urogenitalsinusdefekt, Vaginalatresie und mehrdeutige Genitalien sind eingegangen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN : Schwangerschaft, Teratogene Wirkungen ).
Thromboembolien, thrombotische und thrombophlebitische Ereignisse einschließlich Thrombose des Sinus sagittalis und lebensbedrohliche oder tödliche Schlaganfälle wurden berichtet.
Die Erfahrungen mit einer Langzeittherapie mit Danazol 100 mg sind begrenzt. Peliose hepatis und gutartige Leberadenome wurden bei Langzeitanwendung beobachtet. Peliose hepatis und hepatisches Adenom können stumm bleiben, bis sie durch akute, potenziell lebensbedrohliche intraabdominale Blutungen kompliziert werden. Der Arzt sollte daher auf diese Möglichkeit achten. Es sollte versucht werden, die niedrigste Dosis zu bestimmen, die einen angemessenen Schutz bietet. Wenn mit der Einnahme des Arzneimittels zu einem Zeitpunkt begonnen wurde, an dem sich das hereditäre angioneurotische Ödem aufgrund eines Traumas, Stresses oder einer anderen Ursache verschlimmert hat, sollten regelmäßige Versuche in Betracht gezogen werden, die Therapie zu reduzieren oder abzusetzen.
Danazol 100 mg wurde mit mehreren Fällen von benigner intrakranieller Hypertonie, auch bekannt als Pseudotumor cerebri, in Verbindung gebracht. Frühe Anzeichen und Symptome einer gutartigen intrakraniellen Hypertonie sind Papillenödeme, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen sowie Sehstörungen. Patienten mit diesen Symptomen sollten auf ein Papillenödem untersucht werden und, falls vorhanden, sollten die Patienten angewiesen werden, Danazol 100 mg sofort abzusetzen und zur weiteren Diagnose und Behandlung an einen Neurologen überwiesen zu werden.
Während der Danazol-Therapie wurde über eine vorübergehende Veränderung der Lipoproteine in Form von verringerten Lipoproteinen hoher Dichte und möglicherweise erhöhten Lipoproteinen niedriger Dichte berichtet. Diese Veränderungen können ausgeprägt sein, und verschreibende Ärzte sollten die potenziellen Auswirkungen auf das Risiko für Atherosklerose und koronare Herzkrankheit in Übereinstimmung mit dem potenziellen Nutzen der Therapie für den Patienten berücksichtigen.
Die Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen androgener Wirkungen überwacht werden, von denen einige möglicherweise nicht reversibel sind, selbst wenn die Verabreichung des Arzneimittels beendet wird.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Da Danazol-Kapseln ein gewisses Maß an Flüssigkeitsretention verursachen können, müssen Zustände, die durch diesen Faktor beeinflusst werden können, wie Epilepsie, Migräne oder Herz- oder Nierenfunktionsstörungen, Polyzythämie und Bluthochdruck, sorgfältig überwacht werden. Bei Patienten mit Diabetes mellitus mit Vorsicht anwenden.
Da bei Patienten, die mit Danazol-Kapseln behandelt wurden, über eine Leberfunktionsstörung berichtet wurde, die sich in einem mäßigen Anstieg der Serumtransaminasen äußerte, sollten regelmäßige Leberfunktionstests durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4). WARNUNGEN und NEBENWIRKUNGEN ).
Es wurde berichtet, dass die Verabreichung von Danazol 50 mg eine Verschlimmerung der Manifestationen einer akuten intermittierenden Porphyrie verursacht (siehe KONTRAINDIKATIONEN ).
Eine Laborüberwachung des hämatologischen Zustands sollte in Betracht gezogen werden.
Labortests
Die Behandlung mit Danazol kann die Laborbestimmungen von Testosteron, Androstendion und Dehydroepiandrosteron beeinträchtigen. Andere metabolische Ereignisse umfassen eine Verringerung des Schilddrüsen-bindenden Globulins und von T4 mit einer erhöhten Aufnahme von T3, aber ohne Störung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons oder des freien Thyroxin-Index.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Die derzeitigen Daten reichen nicht aus, um die Karzinogenität von Danazol zu beurteilen.
Schwangerschaft Teratogene Wirkungen
(sehen KONTRAINDIKATIONEN .) Danazol 50 mg, oral verabreicht an trächtige Ratten vom 6. bis zum 15. Tag der Trächtigkeit in Dosen von bis zu 250 mg/kg/Tag (7- bis 15-fache Dosis beim Menschen), führte weder zu arzneimittelinduzierter Embryotoxizität oder Teratogenität noch zu Unterschieden beim Wurf Größe, Lebensfähigkeit oder Gewicht der Nachkommen im Vergleich zu Kontrollen. Bei Kaninchen führte die Verabreichung von 200 mg Danazol an den Tagen 6-18 der Trächtigkeit in Dosen von 60 mg/kg/Tag und mehr (das 2- bis 4-fache der Humandosis) zu einer Hemmung der fötalen Entwicklung.
Stillende Mutter
(sehen KONTRAINDIKATIONEN .)
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Verwendung
Klinische Studien mit Danazol-Kapseln schlossen keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren ein, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Danocrine bei älteren Patienten zu bestimmen.
ÜBERDOSIS
Keine Informationen bereitgestellt
KONTRAINDIKATIONEN
Danazol 50 mg Kapseln sollten nicht verabreicht werden bei Patienten mit:
KLINISCHE PHARMAKOLOGIE
Danazol unterdrückt die Hypophysen-Eierstock-Achse. Diese Unterdrückung ist wahrscheinlich eine Kombination aus einer verminderten Hypothalamus-Hypophysen-Reaktion auf eine verringerte Östrogenproduktion, der Veränderung des Sexualsteroidstoffwechsels und der Wechselwirkung von Danazol mit Sexualhormonrezeptoren. Die einzige andere nachweisbare hormonelle Wirkung ist eine schwache androgene Aktivität. Danazol 50 mg senkt die Ausschüttung sowohl des follikelstimulierenden Hormons (FSH) als auch des luteinisierenden Hormons (LH).
Jüngste Beweise deuten auf eine direkte Hemmwirkung an Keimdrüsenstellen und eine Bindung von Danazol an Rezeptoren von Keimdrüsensteroiden an Zielorganen hin. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass Danazol 50 mg die IgG-, IgM- und IgA-Spiegel sowie Phospholipid- und IgG-Isotopen-Autoantikörper bei Patienten mit Endometriose und damit verbundenen Erhöhungen von Autoantikörpern signifikant senkt, was darauf hindeutet, dass dies ein weiterer Mechanismus sein könnte, durch den es die Rückbildung der Krankheit erleichtert .
Bei der Behandlung von Endometriose verändert Danazol das normale und ektopische Endometriumgewebe, so dass es inaktiv und atrophisch wird. In den meisten Fällen kommt es zu einer vollständigen Auflösung von Endometriumläsionen.
Veränderungen der Vaginalzytologie und des Zervixschleims spiegeln die unterdrückende Wirkung von Danazol auf die Hypophysen-Eierstock-Achse wider.
Es können Veränderungen im Menstruationsmuster auftreten.
Im Allgemeinen ist die hypophysenunterdrückende Wirkung von Danazol 200 mg reversibel. Ovulation und zyklische Blutungen kehren in der Regel innerhalb von 60 bis 90 Tagen zurück, wenn die Behandlung mit Danazol 100 mg abgesetzt wird.
Bei der Behandlung des hereditären Angioödems verhindert Danazol in wirksamer Dosierung Anfälle der Krankheit, die durch episodische Ödeme der Baucheingeweide, der Extremitäten, des Gesichts und der Atemwege gekennzeichnet sind, die zu Behinderungen und, wenn die Atemwege betroffen sind, tödlich sein können. Darüber hinaus korrigiert Danazol 100 mg die primäre biochemische Anomalie des hereditären Angioödems teilweise oder vollständig, indem es die Spiegel des mangelhaften C1-Esterase-Inhibitors (C1El) erhöht. Als Folge dieser Wirkung werden auch die Serumspiegel der C4-Komponente des Komplementsystems erhöht.
Pharmakokinetik
Absorption
Nach oraler Gabe einer Dosis von 400 mg an gesunde männliche Probanden werden die Spitzenplasmakonzentrationen von Danazol zwischen 2 und 8 Stunden erreicht, mit einem medianen Tmax-Wert von 4 Stunden. Steady-State-Bedingungen werden nach 6 Tagen zweimal täglicher Gabe von Danazol 100 mg Kapseln beobachtet.
Die pharmakokinetischen Parameter für Danazol 100 mg Kapseln nach Verabreichung einer oralen Dosis von 400 mg an gesunde Männer sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst:
Die pharmakokinetischen Parameter für Danazol-Kapseln nach oraler Verabreichung von Einzeldosen von 100, 200 und 400 mg an gesunde Probandinnen sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst:
Dosisproportionalität
Bioverfügbarkeitsstudien weisen darauf hin, dass die Blutspiegel nicht proportional zur Erhöhung der verabreichten Dosis ansteigen.
Die Einzeldosisverabreichung von Danazol-Kapseln bei gesunden weiblichen Probanden ergab, dass eine 4-fache Erhöhung der Dosis nur eine 1,6- und 2,5-fache Erhöhung der AUC und eine 1,3- und 2,2-fache Erhöhung der Cmax im nüchternen bzw. nüchternen Zustand bewirkte. Ein ähnlicher Grad an Nicht-Dosis-Proportionalität wurde im Steady-State beobachtet.
Food-Effekt
Die Einzeldosisverabreichung von 100-mg- und 200-mg-Kapseln Danazol an weibliche Freiwillige zeigte, dass sowohl das Ausmaß der Verfügbarkeit als auch die maximale Plasmakonzentration nach einer Mahlzeit (> 30 g Fett) im Vergleich zu um das 3- bis 4-Fache anstiegen der nüchterne Zustand. Darüber hinaus verzögerte die Nahrung auch die mittlere Zeit bis zur Spitzenkonzentration von Danazol um etwa 30 Minuten. Selbst nach mehrfacher Gabe unter weniger extremen Nahrungs-/Nüchternbedingungen verblieb ein etwa 2- bis 2,5-facher Unterschied in der Bioverfügbarkeit zwischen den Zuständen nach Nahrungsaufnahme und im nüchternen Zustand.
Verteilung
Danazol 100 mg ist lipophil und kann sich in Zellmembranen verteilen, was auf die Wahrscheinlichkeit einer Verteilung in tiefe Gewebekompartimente hinweist.
Stoffwechsel und Ausscheidung
Danazol 200 mg scheint metabolisiert zu werden und die Metaboliten werden renal und fäkal ausgeschieden. Die beiden primären Metaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, sind 2-Hydroxymethyldanazol 50 mg und Ethisteron. Mindestens zehn verschiedene Produkte wurden im Kot identifiziert.
Die berichtete Eliminationshalbwertszeit von Danazol 100 mg ist in den Studien unterschiedlich. Die mittlere Halbwertszeit von Danazol bei gesunden Männern beträgt 9,7 h. Nach 6-monatiger Gabe von 200 mg dreimal täglich bei Endometriose-Patienten wurde die Halbwertszeit von Danazol mit 23,7 Stunden angegeben.
INFORMATIONEN ZUM PATIENTEN
Keine Informationen bereitgestellt. Bitte wende dich an die WARNUNGEN und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte.