Elavil 10mg, 25mg, 50mg Amitriptyline Verwendung, Nebenwirkungen, Stärke und Dosierung. Preis in Online-Apotheke. Generika medikamente rezeptfrei.

Was ist Elavil und wie wird es angewendet?

Elavil 10 mg ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der Symptome von Angstzuständen oder Unruhe bei Depressionen und Schizophrenie bei Depressionen. Elavil kann allein oder mit anderen Medikamenten verwendet werden.

Elavil gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als psychotherapeutische Kombinationen bezeichnet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Elavil bei Kindern sicher und wirksam ist.

Welche Nebenwirkungen kann Elavil 25 mg haben?

Elavil kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Elavil gehören:

Teilen Sie dem Arzt mit, wenn Sie eine Nebenwirkung haben, die Sie stört oder die nicht abklingt.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Elavil. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

BEZEICHNUNG

Amitriptylin-HCl ist 3-(10,11-Dihydro-5H-dibenzo[a,d]cyclohepten-5-yliden)-N,N-dimethyl-1-propanaminhydrochlorid. Seine Summenformel ist C20H23N•HCl und seine Strukturformel ist:

Amitriptylin-HCl, ein Dibenzocycloheptadien-Derivat, hat ein Molekulargewicht von 313,87. Es ist eine weiße, geruchlose, kristalline Verbindung, die in Wasser frei löslich ist.

Amitriptylin-HCl wird als 10-mg-, 25-mg-, 50-mg-, 75-mg-, 100-mg- oder 150-mg-Tabletten geliefert. Jede Tablette enthält die folgenden Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Polyethylenglykol, Polysorbat, Natriumstärkeglykolat und Titandioxid. Die 10-mg-Tabletten enthalten auch FD&C Blue #1 Lake. Die 25-mg-Tabletten enthalten auch D&C Yellow #10 Lake und FD&C Blue #2 Lake. Die 50-mg-Tabletten enthalten außerdem synthetisches schwarzes Eisenoxid, synthetisches rotes Eisenoxid und synthetisches gelbes Eisenoxid. Die 75-mg-Tabletten enthalten auch FD&C Yellow #6 Lake. Die 100-mg-Tabletten enthalten auch D&C Rot Nr. 33 See und FD&C Rot Nr. 40 See. Die 150-mg-Tabletten enthalten auch FD&C Blau Nr. 2 See und FD&C Gelb Nr. 6 See.

INDIKATIONEN

Zur Linderung von Depressionssymptomen. Endogene Depressionen werden eher gelindert als andere depressive Zustände.

DOSIERUNG UND ANWENDUNG

Die Dosierung sollte mit einem niedrigen Niveau begonnen und allmählich gesteigert werden, wobei das klinische Ansprechen und alle Anzeichen einer Unverträglichkeit sorgfältig zu beobachten sind.

Anfangsdosis für Erwachsene

Für ambulante Patienten sind 75 mg Amitriptylin-HCl täglich in aufgeteilten Dosen normalerweise ausreichend. Bei Bedarf kann diese auf insgesamt 150 mg pro Tag erhöht werden. Erhöhungen werden vorzugsweise am späten Nachmittag und/oder vor dem Zubettgehen vorgenommen. Eine sedierende Wirkung kann offensichtlich sein, bevor die antidepressive Wirkung bemerkt wird, aber es kann bis zu 30 Tage dauern, bis sich eine angemessene therapeutische Wirkung entwickelt.

Eine alternative Methode zur Einleitung der Therapie bei ambulanten Patienten besteht darin, mit 50 bis 100 mg Amitriptylin-HCl vor dem Schlafengehen zu beginnen. Dies kann je nach Bedarf um 25 oder 50 mg in der Schlafenszeitdosis auf insgesamt 150 mg pro Tag erhöht werden.

Krankenhauspatienten benötigen anfangs möglicherweise 100 mg pro Tag. Dies kann bei Bedarf schrittweise auf 200 mg pro Tag erhöht werden. Eine kleine Anzahl von Krankenhauspatienten kann bis zu 300 mg pro Tag benötigen.

Jugendliche und ältere Patienten

Im Allgemeinen werden für diese Patienten niedrigere Dosierungen empfohlen. Zehn mg dreimal täglich mit 20 mg vor dem Schlafengehen können bei jugendlichen und älteren Patienten, die höhere Dosierungen nicht vertragen, zufriedenstellend sein.

Wartung

Die übliche Erhaltungsdosis von Amitriptylin-HCl beträgt 50 bis 100 mg pro Tag. Bei manchen Patienten sind 40 mg pro Tag ausreichend. Für die Erhaltungstherapie kann die gesamte Tagesdosis in einer Einzeldosis vorzugsweise vor dem Schlafengehen gegeben werden. Wenn eine zufriedenstellende Besserung erreicht ist, sollte die Dosierung auf die niedrigste Menge reduziert werden, die eine Linderung der Symptome aufrechterhält. Es ist angebracht, die Erhaltungstherapie 3 Monate oder länger fortzusetzen, um die Möglichkeit eines Rückfalls zu verringern.

Verwendung bei pädiatrischen Patienten

Angesichts der fehlenden Erfahrung mit der Anwendung dieses Arzneimittels bei pädiatrischen Patienten wird es derzeit nicht für Patienten unter 12 Jahren empfohlen.

Plasmaspiegel

Aufgrund der großen Unterschiede in der Absorption und Verteilung von trizyklischen Antidepressiva in Körperflüssigkeiten ist es schwierig, Plasmaspiegel und therapeutische Wirkung direkt zu korrelieren. Die Bestimmung der Plasmaspiegel kann jedoch nützlich sein, um Patienten zu identifizieren, die toxische Wirkungen zu haben scheinen und übermäßig hohe Spiegel aufweisen können, oder solche, bei denen eine mangelnde Resorption oder Nichteinhaltung vermutet wird. Aufgrund der verlängerten intestinalen Transitzeit und des verringerten hepatischen Metabolismus bei älteren Patienten sind die Plasmaspiegel bei einer gegebenen oralen Dosis von Amitriptylinhydrochlorid im Allgemeinen höher als bei jüngeren Patienten.

Ältere Patienten sollten sorgfältig überwacht und, soweit klinisch angemessen, quantitative Serumspiegel bestimmt werden. Die Dosisanpassung sollte entsprechend dem klinischen Ansprechen des Patienten und nicht auf der Grundlage der Plasmaspiegel erfolgen.**

WIE GELIEFERT

10mg Tabletten sind blaue, runde Filmtabletten ohne Bruchkerbe mit der Prägung „2101“ auf einer Seite und der Prägung „V“ auf der Rückseite. Sie werden wie folgt geliefert:

30 Flaschen: NDC 0603-2212-16 Flaschen à 90: NDC 0603-2212-02 Flaschen zu 100: NDC 0603-2212-21 1000er Flaschen: NDC 0603-2212-32

25mg Tabletten sind gelbe, runde Filmtabletten ohne Bruchkerbe mit der Prägung „2102“ auf einer Seite und der Prägung „V“ auf der Rückseite. Sie werden wie folgt geliefert:

Flaschen von 90: NDC 0603-2213-02 Flaschen zu 100: NDC 0603-2213-21 1000er Flaschen: NDC 0603-2213-32 Flaschen à 2500: NDC 0603-2213-30

50mg Tabletten sind beige, runde Filmtabletten ohne Bruchkerbe mit der Prägung „2103“ auf einer Seite und der Prägung „V“ auf der Rückseite. Sie werden wie folgt geliefert:

100er Flaschen: NDC 0603-2214-21 1000er Flaschen: NDC 0603-2214-32

75mg Tabletten sind orangefarbene, runde Filmtabletten ohne Bruchkerbe mit der Prägung „2104“ und „V“. Sie werden wie folgt geliefert:

100er Flaschen: NDC 0603-2215-21 Flaschen à 300: NDC 0603-2215-25

100mg Tabletten sind malvenfarbene, runde Filmtabletten ohne Bruchkerbe mit der Prägung „2105“ und „V“. Sie werden wie folgt geliefert:

100er Flaschen: NDC 0603-2216-21 Flaschen à 300: NDC 0603-2216-25

150mg Tabletten sind blaue, kapselförmige Filmtabletten ohne Bruchkerbe mit der Prägung „2106“ auf einer Seite und der Prägung „V“ auf der Rückseite. Sie werden wie folgt geliefert:

100er Flaschen: NDC 0603-2217-21 300er Flaschen: NDC 0603-2217-25

Lagerung und Handhabung

Lagerung

In einem gut verschlossenen Behälter aufbewahren. Bei 20°-25°C (68°-77°F) lagern [siehe USP kontrollierte Raumtemperatur ]. Außerdem müssen Amitriptylin-Tabletten vor Licht geschützt und in einem gut verschlossenen, lichtbeständigen Behälter aufbewahrt werden

VERWEISE

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Dorfman W: Klinische Erfahrungen mit Amitriptylin: Ein vorläufiger Bericht. Psychosomatik 1960;1:153– 155.

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Hollister LE, Overall JE, Johnson M, et al: Kontrollierter Vergleich von Amitriptylin, Imipramin und Placebo bei depressiven Patienten im Krankenhaus. J Nerv Ment Dis 1964;139:370–375.

Hordern A, Burt CG, Holt NF: Depressive Zustände: Eine pharmakotherapeutische Studie, Springfield-Studie. Springfield, Ill, Charles C. Thomas, 1965. Jenike MA: Behandlung affektiver Erkrankungen bei älteren Menschen mit Medikamenten und Elektrokrampftherapie. J Geriatr Psychiatry 1989; 22(1):77–112.

Klerman GL, Cole JO: Klinische Pharmakologie von Imipramin und verwandten Antidepressiva. Int J Psychiatry 1976;3:267–304.

Liu B, Anderson G, Mittman N, et al: Verwendung von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern oder trizyklischen Antidepressiva und Risiko von Hüftfrakturen bei älteren Menschen. Lancet 1998; 351(9112):1303–1307.

McConaghy N., Joffe AD, Kingston WA, et al.: Korrelation klinischer Merkmale depressiver ambulanter Patienten mit Ansprechen auf Amitriptylin und Protriptylin. Br J Psychiatry 1968;114:103–106.

McDonald IM, Perkins M, Marjerrison G, et al: Ein kontrollierter Vergleich von Amitriptylin und Elektrokrampftherapie bei der Behandlung von Depressionen. Am J Psychiatry 1966;122:1427–1431.

Slovis T, Ott J, Teitelbaum D, et al: Physostigmin-Therapie bei akuter Vergiftung mit trizyklischen Antidepressiva. Clin Toxicol 1971;4:451–459.

Symposium über Depressionen mit speziellen Studien zu einem neuen Antidepressivum, Amitriptylin. Dis Nerv Syst, (2. Abschnitt) Mai 1961, S. 5–56.

*Basierend auf einer maximal empfohlenen Amitriptylin-Dosis von 150 mg/Tag oder 3 mg/kg/Tag für einen 50 kg schweren Patienten.

**Hollister LE: Überwachung der Plasmakonzentrationen trizyklischer Antidepressiva. JAMA 1979; 241(23):2530–2533.

Elavil 25 mg Tabletten sind gelbe, runde Filmtabletten ohne Bruchkerbe mit der Prägung „2102“ auf einer Seite und der Prägung „V“ auf der Rückseite. Sie werden wie folgt geliefert: Flaschen zu 100: NDC 69874-422-10

Hergestellt von: Qualitest Pharmaceuticals/Vintage Pharmaceuticals, Huntsville, AL 35811. Hergestellt für: Thompson Medical Solutions, Birmingham, AL 35242. Überarbeitet: April 2016

NEBENWIRKUNGEN

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN

Medikamente, die von P450 2D6 metabolisiert werden

Die biochemische Aktivität des Arzneimittel metabolisierenden Isozyms Cytochrom P450 2D6 (Debrisoquin-Hydroxylase) ist in einer Untergruppe der kaukasischen Bevölkerung reduziert (etwa 7 bis 10 % der Kaukasier sind sogenannte „poor metabolizers“); Zuverlässige Schätzungen der Prävalenz von reduzierter P450-2D6-Isozym-Aktivität bei asiatischen, afrikanischen und anderen Bevölkerungsgruppen sind noch nicht verfügbar. Langsame Metabolisierer haben höhere als erwartete Plasmakonzentrationen von trizyklischen Antidepressiva (TCAs), wenn sie übliche Dosen erhalten. Abhängig von der durch P450 2D6 metabolisierten Fraktion des Arzneimittels kann der Anstieg der Plasmakonzentration gering oder ziemlich groß sein (8-facher Anstieg der Plasma-AUC des TCA).

Darüber hinaus hemmen bestimmte Arzneimittel die Aktivität dieses Isozyms und lassen normale Metabolisierer langsamen Metabolisierern ähneln. Eine Person, die mit einer gegebenen TCA-Dosis stabil ist, kann abrupt toxisch werden, wenn sie eines dieser hemmenden Arzneimittel als Begleittherapie erhält. Zu den Arzneimitteln, die Cytochrom P450 2D6 hemmen, gehören einige, die nicht durch das Enzym verstoffwechselt werden (Chinidin; Cimetidin), und viele, die Substrate für P450 2D6 sind (viele andere Antidepressiva, Phenothiazine und die Typ-1C-Antiarrhythmika Propafenon und Flecainid). Während alle selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), z. B. Fluoxetin, Sertralin und Paroxetin, P450 2D6 hemmen, können sie im Ausmaß der Hemmung variieren. Das Ausmaß, in dem SSRI-TCA-Wechselwirkungen klinische Probleme aufwerfen können, hängt vom Grad der Hemmung und der Pharmakokinetik der beteiligten SSRI ab. Dennoch ist bei der gleichzeitigen Verabreichung von TCAs mit SSRIs und auch beim Wechsel von einer Klasse zur anderen Vorsicht geboten. Besonders wichtig ist, dass bei einem Patienten, der Fluoxetin abgesetzt wird, angesichts der langen Halbwertszeit des Ausgangsstoffs und des aktiven Metaboliten ausreichend Zeit verstreichen muss, bevor mit der Behandlung mit TCA begonnen wird (mindestens 5 Wochen können erforderlich sein).

Die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva mit Arzneimitteln, die Cytochrom P450 2D6 hemmen können, kann niedrigere Dosen als die üblicherweise verschriebenen entweder für das trizyklische Antidepressivum oder das andere Arzneimittel erfordern. Darüber hinaus kann immer dann, wenn eines dieser anderen Arzneimittel aus der Co-Therapie abgesetzt wird, eine erhöhte Dosis des trizyklischen Antidepressivums erforderlich sein. Es ist wünschenswert, die TCA-Plasmaspiegel zu überwachen, wann immer ein TCA zusammen mit einem anderen Medikament verabreicht wird, von dem bekannt ist, dass es ein Inhibitor von P450 2D6 ist.

Monoaminoxidase-Inhibitoren

Sehen KONTRAINDIKATIONEN Sektion. Guanethidin oder ähnlich wirkende Verbindungen; Schilddrüsenmedikamente; Alkohol, Barbiturate und andere ZNS-Depressiva; und Disulfiram – siehe WARNUNGEN Sektion. Wenn Amitriptylinhydrochlorid zusammen mit Anticholinergika oder Sympathomimetika, einschließlich Epinephrin in Kombination mit Lokalanästhetika, gegeben wird, sind eine engmaschige Überwachung und eine sorgfältige Dosisanpassung erforderlich.

Hyperpyrexie wurde berichtet, wenn Amitriptylinhydrochlorid zusammen mit Anticholinergika oder Neuroleptika verabreicht wurde, insbesondere bei heißem Wetter.

Paralytischer Ileus kann bei Patienten auftreten, die trizyklische Antidepressiva in Kombination mit Anticholinergika einnehmen.

Es wird berichtet, dass Cimetidin den hepatischen Metabolismus bestimmter trizyklischer Antidepressiva verringert, wodurch die Elimination verzögert und die Steady-State-Konzentrationen dieser Arzneimittel erhöht werden. Klinisch signifikante Wirkungen wurden bei trizyklischen Antidepressiva bei gleichzeitiger Anwendung mit Cimetidin berichtet. Anstiege der Plasmaspiegel von trizyklischen Antidepressiva und der Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen, insbesondere von anticholinergen, wurden berichtet, wenn Cimetidin zum Arzneimittelregime hinzugefügt wurde. Das Absetzen von Cimetidin bei gut eingestellten Patienten, die trizyklische Antidepressiva und Cimetidin erhalten, kann die Plasmaspiegel und die Wirksamkeit der Antidepressiva verringern.

Vorsicht ist geboten, wenn Patienten gleichzeitig große Dosen Ethchlorvynol erhalten. Vorübergehendes Delirium wurde bei Patienten berichtet, die mit 1 g Ethchlorvynol und 75 bis 150 mg Amitriptylinhydrochlorid behandelt wurden.

NEBENWIRKUNGEN

Innerhalb jeder Kategorie sind die folgenden Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgelistet. In der Auflistung sind einige Nebenwirkungen enthalten, die mit diesem spezifischen Medikament nicht gemeldet wurden. Pharmakologische Ähnlichkeiten zwischen den trizyklischen Antidepressiva erfordern jedoch, dass bei der Verabreichung von Amitriptylin jede der Reaktionen berücksichtigt wird.

Herz-Kreislauf: Herzinfarkt; streicheln; unspezifische EKG-Veränderungen und Änderungen der AV-Überleitung; Herzblock; Arrhythmien; Hypotonie, insbesondere orthostatische Hypotonie; Synkope; Hypertonie; Tachykardie; Herzklopfen.

ZNS und neuromuskulär: Koma; Anfälle; Halluzinationen; Täuschung; Verwirrungszustände; Orientierungslosigkeit; in Abstimmung; Ataxia; Zittern; periphere Neuropathie; Taubheit, Kribbeln und Parästhesien der Extremitäten; extrapyramidale Symptome einschließlich abnormaler unwillkürlicher Bewegungen und tardiver Dyskinesie; Dysarthrie; Konzentrationsstörungen; Aufregung; Angst; Schlaflosigkeit; Unruhe; Alpträume; Schläfrigkeit; Schwindel; die Schwäche; Ermüdung; Kopfschmerzen; Syndrom der unangemessenen Sekretion von ADH (antidiuretisches Hormon); Ohrgeräusche; Veränderung der EEG-Muster.

Anticholinergikum: paralytischer Ileus; Hyperpyrexie; Harnverhalt; Erweiterung der Harnwege; Verstopfung; verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörung, erhöhter Augeninnendruck, Mydriasis; trockener Mund.

Allergisch: Hautausschlag; Urtikaria; Photosensibilisierung; Ödem von Gesicht und Zunge.

Hämatologisch: Knochenmarkdepression einschließlich Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie; Purpura; Eosinophilie.

Magen-Darm: Selten Hepatitis (einschließlich veränderter Leberfunktion und Gelbsucht); Brechreiz; epigastrische Not; Erbrechen; Anorexie; Stomatitis; eigenartiger Geschmack; Durchfall; Parotisschwellung; schwarze zunge.

Endokrin: Hodenschwellung und Gynäkomastie beim Mann; Brustvergrößerung und Galaktorrhoe bei der Frau; erhöhte oder verringerte Libido; Impotenz; Erhöhung und Senkung des Blutzuckerspiegels.

Sonstiges: Alopezie; Ödem; Gewichtszunahme oder -verlust; Harnfrequenz; vermehrtes Schwitzen.

Entzugserscheinungen: Nach längerer Anwendung kann ein abruptes Absetzen der Behandlung zu Übelkeit, Kopfschmerzen und Unwohlsein führen. Es wurde berichtet, dass allmähliche Dosisreduktionen innerhalb von zwei Wochen vorübergehende Symptome wie Reizbarkeit, Unruhe sowie Traum- und Schlafstörungen hervorrufen.

Diese Symptome weisen nicht auf eine Sucht hin. Es wurde über seltene Fälle von Manie oder Hypomanie berichtet, die innerhalb von 2 bis 7 Tagen nach Beendigung einer chronischen Therapie mit trizyklischen Antidepressiva auftraten.

Kausaler Zusammenhang unbekannt: Andere Reaktionen, die unter Umständen gemeldet wurden, in denen kein kausaler Zusammenhang hergestellt werden konnte, sind aufgeführt, um Ärzten als alarmierende Information zu dienen.

Körper als Ganzes: Lupus-ähnliches Syndrom (wandernde Arthritis, positive ANA und Rheumafaktor).

Verdauungs: Leberversagen, Ageusie.

Unerwünschte Ereignisse nach dem Marketing

Ein Syndrom, das dem malignen neuroleptischen Syndrom (NMS) ähnelt, wurde sehr selten nach Beginn oder Erhöhung der Dosis von Amitriptylinhydrochlorid mit und ohne Begleitmedikation berichtet, von der bekannt ist, dass sie NMS verursacht. Zu den Symptomen gehörten Muskelsteifheit, Fieber, Veränderungen des mentalen Status, Diaphorese, Tachykardie und Tremor.

Sehr seltene Fälle von Serotonin-Syndrom (SS) wurden unter Amitriptylinhydrochlorid in Kombination mit anderen Arzneimitteln berichtet, die einen anerkannten Zusammenhang mit SS haben.

Sehr seltene Fälle von Kardiomyopathie wurden unter Amitriptylin berichtet.

WARNUNGEN

Klinische Verschlechterung und Suizidrisiko

Bei Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD), sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern, kann es zu einer Verschlechterung ihrer Depression und/oder zum Auftreten von Suizidgedanken und -verhalten (Suizidalität) oder zu ungewöhnlichen Verhaltensänderungen kommen, unabhängig davon, ob sie Antidepressiva einnehmen oder nicht Das Risiko kann bestehen bleiben, bis eine signifikante Remission eintritt. Selbstmord ist ein bekanntes Risiko für Depressionen und bestimmte andere psychiatrische Störungen, und diese Störungen selbst sind die stärksten Prädiktoren für Selbstmord. Es besteht jedoch seit langem die Sorge, dass Antidepressiva bei bestimmten Patienten in den frühen Phasen der Behandlung eine Rolle bei der Induktion einer Verschlechterung der Depression und dem Auftreten von Suizidalität spielen könnten. Gepoolte Analysen von Placebo-kontrollierten Kurzzeitstudien mit Antidepressiva (SSRIs und andere) zeigten, dass diese Medikamente das Risiko von suizidalem Denken und Verhalten (Suizidalität) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (Alter 1824) mit Major Depression erhöhen ( MDD) und andere psychiatrische Erkrankungen. Kurzzeitstudien zeigten bei Erwachsenen über 24 Jahren keine Erhöhung des Suizidalitätsrisikos mit Antidepressiva im Vergleich zu Placebo; bei Erwachsenen ab 65 Jahren kam es unter Antidepressiva im Vergleich zu Placebo zu einer Reduktion.

Die gepoolten Analysen placebokontrollierter Studien bei Kindern und Jugendlichen mit MDD, Zwangsstörungen (OCD) oder anderen psychiatrischen Erkrankungen umfassten insgesamt 24 Kurzzeitstudien mit 9 Antidepressiva bei über 4400 Patienten. Die gepoolten Analysen placebokontrollierter Studien bei Erwachsenen mit MDD oder anderen psychiatrischen Erkrankungen umfassten insgesamt 295 Kurzzeitstudien (mediane Dauer von 2 Monaten) mit 11 Antidepressiva bei über 77.000 Patienten. Es gab beträchtliche Schwankungen des Suizidalitätsrisikos zwischen den Medikamenten, aber bei fast allen untersuchten Medikamenten eine Tendenz zu einem Anstieg bei den jüngeren Patienten. Es gab Unterschiede im absoluten Suizidalitätsrisiko zwischen den verschiedenen Indikationen, mit der höchsten Inzidenz bei MDD. Die Risikounterschiede (Medikament vs. Placebo) waren jedoch innerhalb der Altersschichten und über Indikationen hinweg relativ stabil. Diese Risikounterschiede (Arzneimittel-Placebo-Unterschied in der Anzahl der Fälle von Suizidalität pro 1000 behandelten Patienten) sind in Tabelle 1 aufgeführt.

In keiner der pädiatrischen Studien kam es zu Suiziden. In den Studien mit Erwachsenen gab es Suizide, aber die Anzahl reichte nicht aus, um zu einer Schlussfolgerung über die Wirkung des Medikaments auf Suizide zu gelangen.

Es ist nicht bekannt, ob sich das Suizidrisiko auf eine längerfristige Anwendung erstreckt, dh über mehrere Monate hinaus. Es gibt jedoch erhebliche Hinweise aus placebokontrollierten Erhaltungsstudien bei Erwachsenen mit Depressionen, dass die Anwendung von Antidepressiva das Wiederauftreten von Depressionen verzögern kann.

Alle Patienten, die mit Antidepressiva aus beliebigen Indikationen behandelt werden, sollten angemessen überwacht und engmaschig auf eine klinische Verschlechterung, Suizidalität und ungewöhnliche Verhaltensänderungen beobachtet werden, insbesondere während der ersten Monate einer medikamentösen Therapie oder bei Dosisänderungen oder -steigerungen oder abnimmt.

Die folgenden Symptome, Angst, Agitiertheit, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (psychomotorische Ruhelosigkeit), Hypomanie und Manie, wurden bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten berichtet, die ebenfalls mit Antidepressiva wegen schwerer depressiver Störung behandelt wurden wie für andere Indikationen, sowohl psychiatrische als auch nichtpsychiatrische. Obwohl ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Auftreten solcher Symptome und entweder der Verschlechterung einer Depression und/oder dem Auftreten suizidaler Impulse nicht hergestellt werden konnte, besteht die Sorge, dass solche Symptome Vorboten einer aufkommenden Suizidalität sein könnten.

Bei Patienten, deren Depression sich anhaltend verschlimmert oder die an Suizidalität oder Symptomen leiden, die Vorboten einer Verschlechterung der Depression oder Suizidalität sein könnten, sollte eine Änderung des therapeutischen Schemas, einschließlich eines möglichen Absetzens der Medikation, in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn diese Symptome schwerwiegend und abrupt sind zu Beginn oder waren nicht Teil der Symptome des Patienten.

Familien und Betreuer von Patienten, die wegen einer schweren depressiven Störung oder anderen psychiatrischen und nicht-psychiatrischen Indikationen mit Antidepressiva behandelt werden, sollten auf die Notwendigkeit aufmerksam gemacht werden, die Patienten auf das Auftreten von Unruhe, Reizbarkeit, ungewöhnlichen Verhaltensänderungen und anderen Symptomen zu überwachen oben beschrieben, sowie das Auftreten von Suizidalität, und solche Symptome unverzüglich dem Gesundheitsdienstleister zu melden. Eine solche Überwachung sollte die tägliche Beobachtung durch Familien und Betreuer beinhalten. Rezepte für Amitriptylinhydrochlorid-Tabletten sollten für die kleinste Tablettenmenge ausgestellt werden, die mit einem guten Patientenmanagement vereinbar ist, um das Risiko einer Überdosierung zu verringern.

Screening von Patienten auf bipolare Störungen

Eine schwere depressive Episode kann die anfängliche Präsentation einer bipolaren Störung sein. Es wird allgemein angenommen (obwohl dies nicht in kontrollierten Studien nachgewiesen wurde), dass die Behandlung einer solchen Episode mit einem Antidepressivum allein die Wahrscheinlichkeit des Auftretens einer gemischten/manischen Episode bei Patienten mit einem Risiko für eine bipolare Störung erhöhen kann. Ob eines der oben beschriebenen Symptome eine solche Konversion darstellt, ist unbekannt. Vor Beginn der Behandlung mit einem Antidepressivum sollten Patienten mit depressiven Symptomen jedoch angemessen untersucht werden, um festzustellen, ob bei ihnen ein Risiko für eine bipolare Störung besteht; Ein solches Screening sollte eine detaillierte psychiatrische Vorgeschichte umfassen, einschließlich einer Familienanamnese von Selbstmord, bipolarer Störung und Depression. Es sollte beachtet werden, dass Amitriptylin-Hydrochlorid-Tabletten nicht zur Behandlung von bipolarer Depression zugelassen sind.

Amitriptylinhydrochlorid kann die blutdrucksenkende Wirkung von Guanethidin oder ähnlich wirkenden Verbindungen blockieren.

Es sollte bei Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte und wegen seiner atropinähnlichen Wirkung bei Patienten mit Harnverhalt oder Engwinkelglaukom in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit Engwinkelglaukom können sogar durchschnittliche Dosen einen Anfall auslösen.

Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen sollten engmaschig überwacht werden. Es wurde berichtet, dass trizyklische Antidepressiva, einschließlich Amitriptylinhydrochlorid, insbesondere bei Gabe in hohen Dosen Arrhythmien, Sinustachykardie und Verlängerung der Überleitungszeit hervorrufen. Myokardinfarkt und Schlaganfall wurden mit Arzneimitteln dieser Klasse berichtet.

Eine engmaschige Überwachung ist erforderlich, wenn Amitriptylinhydrochlorid an Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion oder Patienten, die Schilddrüsenmedikamente erhalten, verabreicht wird.

Amitriptylinhydrochlorid kann die Reaktion auf Alkohol und die Wirkung von Barbituraten und anderen ZNS-Depressiva verstärken. Bei Patienten, die möglicherweise übermäßig Alkohol konsumieren, sollte bedacht werden, dass die Potenzierung die Gefahr eines Suizidversuchs oder einer Überdosierung erhöhen kann. Bei gleichzeitiger Gabe von Amitriptylin und Disulfiram wurde über Delirium berichtet.

Engwinkelglaukom

Die Pupillenerweiterung, die nach der Anwendung vieler Antidepressiva, einschließlich Amitriptylinhydrochlorid-Tabletten, auftritt, kann bei einem Patienten mit anatomisch engen Winkeln, der keine offene Iridektomie hat, eine Winkelverschlussattacke auslösen.

Verwendung in der Schwangerschaft

Schwangerschaftskategorie C

Teratogene Wirkungen wurden bei Mäusen, Ratten oder Kaninchen nicht beobachtet, wenn Amitriptylin oral in Dosen von 2 bis 40 mg/kg/Tag (bis zum 13-Fachen der maximal empfohlenen Dosis für den Menschen*) verabreicht wurde. Studien in der Literatur haben gezeigt, dass Amitriptylin bei Mäusen und Hamstern teratogen ist, wenn es über verschiedene Verabreichungswege in Dosen von 28 bis 100 mg/kg/Tag (das 9- bis 33-fache der maximal empfohlenen Dosis beim Menschen) verabreicht wird, was zu multiplen Missbildungen führt. Eine andere Studie an Ratten berichtete, dass eine orale Dosis von 25 mg/kg/Tag (das Achtfache der maximal empfohlenen Dosis beim Menschen) zu Verzögerungen der Ossifikation der fötalen Wirbelkörper ohne andere Anzeichen von Embryotoxizität führte. Bei Kaninchen wurde berichtet, dass eine orale Dosis von 60 mg/kg/Tag (das 20-fache der maximal empfohlenen Dosis beim Menschen) eine unvollständige Ossifikation der Schädelknochen verursacht.

Es wurde gezeigt, dass Amitriptylin die Plazenta passiert. Obwohl ein kausaler Zusammenhang nicht hergestellt werden konnte, gab es einige Berichte über unerwünschte Ereignisse, einschließlich ZNS-Wirkungen, Deformationen der Gliedmaßen oder Entwicklungsverzögerungen bei Säuglingen, deren Mütter während der Schwangerschaft Amitriptylin eingenommen hatten. Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren vor. Amitriptylinhydrochlorid sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Stillende Mutter

Amitriptylin wird in die Muttermilch ausgeschieden. In einem Bericht, in dem eine Patientin 100 mg Amitriptylin/Tag erhielt, während sie ihren Säugling stillte, wurden Spiegel von 83 bis 141 ng/ml im Serum der Mutter nachgewiesen. In der Muttermilch wurden Konzentrationen von 135 bis 151 ng/ml gefunden, im Serum des Säuglings konnte jedoch keine Spur des Arzneimittels nachgewiesen werden.

Aufgrund der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen von Amitriptylin bei gestillten Säuglingen sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen beendet oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll.

Verwendung bei pädiatrischen Patienten

Angesichts der fehlenden Erfahrung mit der Anwendung dieses Arzneimittels bei pädiatrischen Patienten wird es derzeit nicht für Patienten unter 12 Jahren empfohlen.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Schizophrene Patienten können vermehrt Symptome einer Psychose entwickeln; Patienten mit paranoiden Symptomen können eine Übertreibung solcher Symptome aufweisen. Depressive Patienten, insbesondere solche mit bekannter manisch-depressiver Erkrankung, können einen Wechsel zu Manie oder Hypomanie erfahren. Unter diesen Umständen kann die Amitriptylin-Dosis reduziert oder gleichzeitig ein starkes Beruhigungsmittel wie Perphenazin verabreicht werden.

Die Möglichkeit eines Suizids bei depressiven Patienten bleibt bestehen, bis eine signifikante Remission eintritt. Potenziell suizidgefährdete Patienten sollten keinen Zugang zu großen Mengen dieses Arzneimittels haben. Rezepte sollten für die kleinstmögliche Menge ausgestellt werden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Amitriptylinhydrochlorid und einer Elektroschocktherapie kann die mit einer solchen Therapie verbundenen Gefahren erhöhen. Eine solche Behandlung sollte auf Patienten beschränkt werden, für die sie unerlässlich ist.

Wenn möglich, sollte das Medikament einige Tage vor einer geplanten Operation abgesetzt werden.

Es wurde sowohl über eine Erhöhung als auch über eine Senkung des Blutzuckerspiegels berichtet.

Amitriptylinhydrochlorid sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.

Informationen für Patienten

Verschreibende Ärzte oder andere Angehörige der Gesundheitsberufe sollten Patienten, ihre Familien und ihre Betreuer über die Vorteile und Risiken einer Behandlung mit Amitriptylinhydrochlorid-Tabletten informieren und sie bezüglich der angemessenen Anwendung beraten. Ein Patient Leitfaden für Medikamente über „Antidepressiva, Depressionen und andere schwere psychische Erkrankungen und Selbstmordgedanken oder -handlungen“ ist für Amitriptylin-Hydrochlorid-Tabletten erhältlich. Der verschreibende Arzt oder medizinisches Fachpersonal sollte Patienten, ihre Familien und ihre Betreuer anweisen, die zu lesen Leitfaden für Medikamente und soll ihnen helfen, den Inhalt zu verstehen. Den Patienten sollte die Möglichkeit gegeben werden, den Inhalt des zu diskutieren Leitfaden für Medikamente und um Antworten auf eventuelle Fragen zu erhalten. Der vollständige Text der Leitfaden für Medikamente ist am Ende dieses Dokuments abgedruckt.

Die Patienten sollten auf die folgenden Probleme hingewiesen und gebeten werden, ihren verschreibenden Arzt zu informieren, wenn diese während der Einnahme von Amitriptylinhydrochlorid-Tabletten auftreten.

Während der Therapie mit Amitriptylinhydrochlorid sollten die Patienten auf die mögliche Beeinträchtigung der geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten hingewiesen werden, die für die Ausführung gefährlicher Aufgaben wie das Bedienen von Maschinen oder das Führen eines Kraftfahrzeugs erforderlich sind.

Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Einnahme von Amitriptylinhydrochlorid-Tabletten eine leichte Papillenerweiterung verursachen kann, die bei empfindlichen Personen zu einem Engwinkelglaukom führen kann. Ein vorbestehendes Glaukom ist fast immer ein Offenwinkelglaukom, da ein Engwinkelglaukom, wenn es diagnostiziert wird, definitiv mit einer Iridektomie behandelt werden kann. Das Offenwinkelglaukom ist kein Risikofaktor für das Engwinkelglaukom. Patienten möchten möglicherweise untersucht werden, um festzustellen, ob sie für Winkelverschluss anfällig sind, und sich einem prophylaktischen Verfahren (z. B. Iridektomie) unterziehen, wenn sie anfällig sind.

Klinische Verschlechterung und Suizidrisiko

Patienten, ihre Familien und ihre Betreuer sollten ermutigt werden, auf das Auftreten von Angstzuständen, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (psychomotorische Unruhe), Hypomanie, Manie und anderen ungewöhnlichen Verhaltensänderungen zu achten , Verschlechterung von Depressionen und Suizidgedanken, besonders früh während der Behandlung mit Antidepressiva und wenn die Dosis nach oben oder unten angepasst wird. Familien und Betreuer von Patienten sollten angewiesen werden, täglich auf das Auftreten solcher Symptome zu achten, da Änderungen abrupt sein können. Solche Symptome sollten dem verschreibenden Arzt oder medizinischen Fachpersonal des Patienten gemeldet werden, insbesondere wenn sie schwerwiegend sind, abrupt einsetzen oder nicht zu den Symptomen des Patienten gehörten. Symptome wie diese können mit einem erhöhten Risiko für Suizidgedanken und -verhalten verbunden sein und weisen auf die Notwendigkeit einer sehr engmaschigen Überwachung und möglicherweise einer Änderung der Medikation hin.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen Population wurden nicht nachgewiesen (siehe KASTENWARNUNG und WARNUNGEN - Klinische Verschlechterung und Suizidrisiko ). Jeder, der die Anwendung von Amitriptylinhydrochlorid-Tabletten bei einem Kind oder Jugendlichen in Betracht zieht, muss die potenziellen Risiken mit der klinischen Notwendigkeit abwägen.

Geriatrische Verwendung

Die klinische Erfahrung hat keine Unterschiede im Ansprechen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen, um die größere Häufigkeit einer verminderten Leberfunktion, Begleiterkrankungen und anderer medikamentöser Therapien bei älteren Patienten widerzuspiegeln.

Geriatrische Patienten reagieren besonders empfindlich auf die anticholinergen Nebenwirkungen von trizyklischen Antidepressiva, einschließlich Amitriptylinhydrochlorid. Zu den peripheren anticholinergen Wirkungen gehören Tachykardie, Harnverhalt, Obstipation, Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen und Exazerbation des Engwinkelglaukoms. Anticholinerge Wirkungen auf das Zentralnervensystem umfassen kognitive Beeinträchtigung, psychomotorische Verlangsamung, Verwirrtheit, Sedierung und Delirium. Bei älteren Patienten, die Amitriptylinhydrochlorid einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Sturzrisiko. Ältere Patienten sollten mit niedrigen Dosen von Amitriptylinhydrochlorid begonnen und engmaschig überwacht werden (siehe DOSIERUNG UND ANWENDUNG ).

ÜBERDOSIS

Todesfälle können durch Überdosierung mit dieser Klasse von Medikamenten auftreten. Die Einnahme mehrerer Arzneimittel (einschließlich Alkohol) ist bei einer absichtlichen Überdosierung trizyklischer Antidepressiva üblich. Da die Behandlung komplex ist und sich ändert, wird empfohlen, dass sich der Arzt an eine Giftinformationszentrale wendet, um aktuelle Informationen zur Behandlung zu erhalten. Anzeichen und Symptome einer Toxizität entwickeln sich schnell nach einer Überdosierung mit trizyklischen Antidepressiva; daher ist eine Krankenhausüberwachung so schnell wie möglich erforderlich.

Manifestationen

Zu den kritischen Manifestationen einer Überdosierung gehören: Herzrhythmusstörungen, schwere Hypotonie, Krämpfe und ZNS-Depression, einschließlich Koma. Veränderungen im Elektrokardiogramm, insbesondere in der QRS-Achse oder -Breite, sind klinisch signifikante Indikatoren für die Toxizität trizyklischer Antidepressiva. Darüber hinaus sind eine Verschiebung der Achse nach rechts im terminalen QRS-Komplex zusammen mit einem verlängerten QT-Intervall und einer Sinustachykardie spezifische und sensitive Indikatoren für eine trizyklische Überdosierung der ersten Generation. Das Fehlen dieser Befunde ist nicht ausschließend. Verlängertes PR-Intervall, Änderungen der ST-T-Welle, ventrikuläre Tachykardie und Flimmern können ebenfalls auftreten.

Andere Anzeichen einer Überdosierung können sein: beeinträchtigte myokardiale Kontraktilität, Verwirrtheit, Konzentrationsstörungen, vorübergehende visuelle Halluzinationen, erweiterte Pupillen, Störungen der Augenmotilität, Unruhe, hyperaktive Reflexe, Polyradikuloneuropathie, Benommenheit, Schläfrigkeit, Muskelsteifheit, Erbrechen, Hypothermie, Hyperpyrexie oder andere der unter NEBENWIRKUNGEN aufgeführten Symptome.

Management

Allgemein

Erhalten Sie ein EKG und leiten Sie sofort eine Herzüberwachung ein. Schützen Sie die Atemwege des Patienten, legen Sie einen intravenösen Zugang an und leiten Sie eine Magendekontamination ein. Eine mindestens sechsstündige Beobachtung mit Herzüberwachung und Beobachtung auf Anzeichen von ZNS- oder Atemdepression, Hypotonie, Herzrhythmusstörungen und/oder Reizleitungsblockaden und Krampfanfällen ist erforderlich. Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt während des Zeitraums Anzeichen einer Toxizität auftreten, ist eine erweiterte Überwachung erforderlich. Es gibt Fallberichte von Patienten, die spät nach einer Überdosierung tödlichen Rhythmusstörungen erlagen; Diese Patienten hatten klinische Anzeichen einer signifikanten Vergiftung vor dem Tod und die meisten erhielten eine unzureichende Magen-Darm-Dekontamination. Die Überwachung der Arzneimittelspiegel im Plasma sollte nicht das Management des Patienten leiten.

Magen-Darm-Dekontamination

Alle Patienten mit Verdacht auf eine Überdosierung trizyklischer Antidepressiva sollten eine gastrointestinale Dekontamination erhalten. Dies sollte eine großvolumige Magenspülung gefolgt von Aktivkohle umfassen. Bei Bewusstseinsstörungen sollten die Atemwege vor der Spülung gesichert werden. EMESIS IST KONTRAINDIZIERT.

Herz-Kreislauf

Eine maximale Extremitäten-Ableitungs-QRS-Dauer von ≥ 0,10 Sekunden kann der beste Hinweis auf die Schwere der Überdosierung sein. Natriumbicarbonat sollte intravenös verabreicht werden, um den Serum-pH-Wert im Bereich von 7,45 bis 7,55 zu halten. Wenn die pH-Reaktion unzureichend ist, kann auch Hyperventilation verwendet werden. Die gleichzeitige Anwendung von Hyperventilation und Natriumbikarbonat sollte mit äußerster Vorsicht und häufiger pH-Überwachung erfolgen. Ein pH > 7,60 oder ein pCO2

In seltenen Fällen kann die Hämoperfusion bei akuter refraktärer kardiovaskulärer Instabilität bei Patienten mit akuter Toxizität von Vorteil sein. Allerdings wurde berichtet, dass Hämodialyse, Peritonealdialyse, Austauschtransfusionen und forcierte Diurese im Allgemeinen bei Vergiftungen mit trizyklischen Antidepressiva unwirksam sind.

ZNS

Bei Patienten mit ZNS-Depression wird wegen der Möglichkeit einer abrupten Verschlechterung eine frühzeitige Intubation empfohlen. Krampfanfälle sollten mit Benzodiazepinen oder, falls diese unwirksam sind, anderen Antikonvulsiva (z. B. Phenobarbital, Phenytoin) kontrolliert werden.

Physostigmin wird nicht empfohlen, außer zur Behandlung lebensbedrohlicher Symptome, die auf andere Therapien nicht angesprochen haben, und dann nur in Absprache mit einem Giftnotrufzentrum.

Psychiatrische Nachsorge

Da eine Überdosierung oft vorsätzlich erfolgt, können Patienten während der Genesungsphase einen Suizidversuch auf andere Weise unternehmen. Eine psychiatrische Überweisung kann angebracht sein.

Pädiatrisches Management

Die Behandlungsprinzipien bei Überdosierungen bei Kindern und Erwachsenen sind ähnlich. Es wird dringend empfohlen, dass sich der Arzt für eine spezifische pädiatrische Behandlung an das örtliche Giftinformationszentrum wendet.

KONTRAINDIKATIONEN

Amitriptylinhydrochlorid ist kontraindiziert bei Patienten, die zuvor eine Überempfindlichkeit dagegen gezeigt haben. Es sollte nicht gleichzeitig mit Monoaminoxidase-Hemmern verabreicht werden. Hyperpyretische Krisen, schwere Krämpfe und Todesfälle sind bei Patienten aufgetreten, die gleichzeitig trizyklische Antidepressiva und Monoaminoxidase-Hemmer erhielten. Wenn ein Monoaminoxidase-Hemmer durch Amitriptylinhydrochlorid ersetzt werden soll, sollten mindestens 14 Tage vergehen, nachdem ersterer abgesetzt wurde. Die Behandlung mit Amitriptylinhydrochlorid sollte dann vorsichtig mit einer allmählichen Dosissteigerung begonnen werden, bis ein optimales Ansprechen erreicht ist.

Amitriptylinhydrochlorid sollte nicht zusammen mit Cisaprid gegeben werden, da das QT-Intervall möglicherweise verlängert und das Risiko für Arrhythmie erhöht wird.

Dieses Medikament wird nicht zur Anwendung während der akuten Erholungsphase nach einem Myokardinfarkt empfohlen.

KLINISCHE PHARMAKOLOGIE

Amitriptylinhydrochlorid ist ein Antidepressivum mit beruhigender Wirkung. Sein Wirkungsmechanismus beim Menschen ist nicht bekannt. Es ist kein Monoaminoxidase-Hemmer und wirkt nicht primär durch Stimulierung des zentralen Nervensystems.

Amitriptylin hemmt den Membranpumpenmechanismus, der für die Aufnahme von Norepinephrin und Serotonin in adrenergen und serotonergen Neuronen verantwortlich ist. Pharmakologisch kann diese Wirkung die neuronale Aktivität potenzieren oder verlängern, da die Wiederaufnahme dieser biogenen Amine physiologisch wichtig ist, um die übertragende Aktivität zu beenden. Einige glauben, dass diese Störung der Wiederaufnahme von Norepinephrin und/oder Serotonin der antidepressiven Aktivität von Amitriptylin zugrunde liegt.

Stoffwechsel

Studien am Menschen nach oraler Verabreichung eines 14C-markierten Arzneimittels zeigten, dass Amitriptylin schnell resorbiert und metabolisiert wird. Die Radioaktivität des Plasmas war praktisch vernachlässigbar, obwohl nach 4 bis 6 Stunden signifikante Mengen an Radioaktivität im Urin auftraten und die Hälfte bis ein Drittel des Arzneimittels innerhalb von 24 Stunden ausgeschieden wurde.

Amitriptylin wird bei Mensch, Kaninchen und Ratte durch N-Demethylierung und Brückenhydroxylierung metabolisiert. Praktisch die gesamte Dosis wird als Glucuronid- oder Sulfat-Konjugat von Metaboliten ausgeschieden, wobei nur wenig unveränderter Wirkstoff im Urin auftritt. Andere Stoffwechselwege können beteiligt sein.

INFORMATIONEN ZUM PATIENTEN

Antidepressiva, Depressionen und andere schwere psychische Erkrankungen sowie Selbstmordgedanken oder -handlungen

Lesen Sie den Medikationsleitfaden, der mit dem Antidepressivum von Ihnen oder Ihrem Familienmitglied geliefert wird. In diesem Medikationsleitfaden geht es nur um das Risiko von Selbstmordgedanken und -handlungen mit Antidepressiva. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister oder dem Ihres Familienmitglieds über:

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Antidepressiva, Depressionen und andere schwere psychische Erkrankungen sowie Selbstmordgedanken oder -handlungen wissen sollte?

Rufen Sie sofort einen Arzt an, wenn Sie oder Ihr Familienmitglied eines der folgenden Symptome haben, insbesondere wenn sie neu oder schlimmer sind oder Sie beunruhigen:

Was muss ich sonst noch über Antidepressiva wissen?

Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Dieser Medikationsleitfaden wurde von der US Food and Drug Administration für alle Antidepressiva genehmigt.