Eskalith 300mg Lithium carbonate Verwendung, Nebenwirkungen, Stärke und Dosierung. Preis in Online-Apotheke. Generika medikamente rezeptfrei.

Was ist Eskalith und wie wird es angewendet?

Eskalith 300 mg ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der Symptome einer bipolaren Störung. Eskalith 300 mg kann allein oder zusammen mit anderen Medikamenten verwendet werden.

Eskalith 300 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Mittel gegen bipolare Störungen bezeichnet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Eskalith bei Kindern unter 7 Jahren sicher und wirksam ist.

Welche Nebenwirkungen kann Eskalith haben?

Eskalith 300 mg kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Nesselsucht,
Schwierigkeiten beim Atmen,
Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen,
Muskelschwäche,
zucken,
Schläfrigkeit,
Benommenheit,
Stimmungsschwankungen,
verschwommene Sicht,
Klingeln in deinen Ohren,
unregelmäßiger Herzschlag,
Verwirrtheit,
undeutliches Sprechen,
Ungeschicklichkeit,
Atembeschwerden,
Anfälle,
Kurzatmigkeit,
Fieber,
vermehrter Durst oder Wasserlassen,
die Schwäche,
Schwindel,
Drehgefühl,
Gedächtnisprobleme,
Halluzinationen,
Probleme mit dem Gleichgewicht oder der Muskelbewegung,
Verlust der Darm- oder Blasenkontrolle,
Krampfanfall,
sich sehr durstig oder heiß fühlen,
Unfähigkeit zu urinieren,
starkes Schwitzen,
heiße und trockene Haut,
starke Kopfschmerzen,
Klingeln in deinen Ohren,
Brechreiz,
Sichtprobleme,
Schmerz hinter deinen Augen,
Agitation,
Fieber
,
Zittern,
schneller Herzschlag,
Muskelsteifheit,
zucken,
Verlust der Koordination und
Durchfall

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Eskalith 300 mg gehören:

Schwindel,
Schläfrigkeit,
Zittern in deinen Händen,
Probleme beim Gehen,
trockener Mund,
vermehrter Durst oder Wasserlassen,
Brechreiz,
Erbrechen,
Appetitverlust,
Magenschmerzen,
kaltes Gefühl,
Verfärbung in Ihren Fingern oder Zehen,
Hautausschlag und
verschwommene Sicht

Teilen Sie dem Arzt mit, wenn Sie eine Nebenwirkung haben, die Sie stört oder die nicht abklingt.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Eskalith. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

WARNUNG

Die Lithiumtoxizität steht in engem Zusammenhang mit den Lithiumspiegeln im Serum und kann bei Dosen nahe der therapeutischen Konzentration auftreten. Einrichtungen für schnelle und genaue Serumlithiumbestimmungen sollten vor Beginn der Therapie verfügbar sein (siehe DOSIERUNG UND ANWENDUNG ).

BEZEICHNUNG

ESKALITH enthält Lithiumcarbonat, ein weißes, leicht alkalisches Pulver mit der Summenformel Li2CO3 und einem Molekulargewicht von 73,89. Lithium ist ein Element der Alkalimetallgruppe mit der Ordnungszahl 3, dem Atomgewicht 6,94 und einer Emissionslinie bei 671 nm auf dem Flammenphotometer.

ESKALITH (Lithiumcarbonat) Kapseln: Jede Kapsel mit undurchsichtigem grauem Oberteil und undurchsichtigem gelbem Unterteil ist mit dem Produktnamen ESKALITH (Lithiumcarbonat) und SB bedruckt und enthält 300 mg Lithiumcarbonat. Inaktive Inhaltsstoffe bestehen aus Benzylalkohol, Cetylpyridiniumchlorid, D&C Yellow Nr. 10, FD&C Green Nr. 3, FD&C Red Nr. 40, FD&C Yellow Nr. 6, Gelatine, Lactose, Magnesiumstearat, Povidon, Natriumlaurylsulfat, Titandioxid, und Spuren von anderen inaktiven Inhaltsstoffen.

ESKALITH (Lithiumcarbonat) CR Tabletten mit kontrollierter Freisetzung : Jede runde, gelbe, bikonvexe Tablette mit der Prägung SKF und J10 auf einer Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite enthält 450 mg Lithiumcarbonat. Inaktive Inhaltsstoffe bestehen aus Alginsäure, Gelatine, Eisenoxid, Magnesiumstearat und Natriumstärkeglykolat.

ESKALITH (Lithiumcarbonat) CR-Tabletten 450 mg sind so konzipiert, dass ein Teil der Dosis anfänglich und der Rest allmählich freigesetzt wird; das Freisetzungsmuster der Tabletten mit kontrollierter Freisetzung verringert die Schwankungen der Lithium-Blutspiegel, die bei Dosierungsformen mit sofortiger Freisetzung beobachtet werden.

INDIKATIONEN

ESKALITH (Lithiumcarbonat) ist angezeigt zur Behandlung von manischen Episoden einer manisch-depressiven Erkrankung. Die Erhaltungstherapie verhindert oder verringert die Intensität nachfolgender Episoden bei manisch-depressiven Patienten mit manischer Vorgeschichte.

Typische Symptome einer Manie sind Sprachdruck, motorische Hyperaktivität, vermindertes Schlafbedürfnis, Ideenflucht, Grandiosität, Hochgefühl, Urteilsschwäche, Aggressivität und möglicherweise Feindseligkeit. Bei Verabreichung an einen Patienten mit manischen Episoden kann ESKALITH (Lithiumcarbonat) innerhalb von 1 bis 3 Wochen zu einer Normalisierung der Symptome führen.

DOSIERUNG UND ANWENDUNG

Kapseln mit sofortiger Freisetzung werden in der Regel 3-mal täglich oder 4-mal täglich verabreicht. Tabletten mit kontrollierter Freisetzung werden in der Regel 2-mal täglich verabreicht (in Intervallen von etwa 12 Stunden). Zu Beginn einer Therapie mit Lithium mit sofortiger Freisetzung oder kontrollierter Freisetzung muss die Dosierung entsprechend den Serumspiegeln und dem klinischen Ansprechen individuell angepasst werden.

Wenn Sie einen Patienten von Kapseln mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf ESKALITH (Lithiumcarbonat) CR-Tabletten mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung umstellen, geben Sie nach Möglichkeit die gleiche Tagesgesamtdosis. Die meisten Patienten unter Erhaltungstherapie sind auf 900 mg täglich stabilisiert, z. B. ESKALITH (Lithiumcarbonat) CR 450 mg bid Wenn die vorherige Dosis von Lithium mit sofortiger Freisetzung kein Vielfaches von 450 mg ist, z ) CR bei einem Vielfachen von 450 mg, das der ursprünglichen Tagesdosis, dh 1.350 mg, am nächsten kommt, aber darunter liegt. Wenn die 2 Dosen ungleich sind, geben Sie die größere Dosis am Abend. Im obigen Beispiel sollten bei einer Tagesgesamtdosis von 1.350 mg im Allgemeinen morgens 450 mg ESKALITH (Lithiumcarbonat) CR und abends 900 mg ESKALITH (Lithiumcarbonat) CR gegeben werden. Falls gewünscht, kann die Tagesgesamtdosis von 1.350 mg in 3 gleichen 450-mg-Dosen ESKALITH (Lithiumcarbonat) CR gegeben werden. Diese Patienten sollten in 1- bis 2-wöchigen Intervallen überwacht und die Dosis erforderlichenfalls angepasst werden, bis stabile und zufriedenstellende Serumspiegel und ein stabiler klinischer Zustand erreicht sind.

Wenn Patienten eine engere Titration benötigen, als dies mit Dosen von ESKALITH (Lithiumcarbonat) CR in Schritten von 450 mg möglich ist, sollten Kapseln mit sofortiger Freisetzung verwendet werden.

Akute Manie: Ein optimales Ansprechen des Patienten auf ESKALITH (Lithiumcarbonat) kann normalerweise mit 1.800 mg pro Tag in aufgeteilten Dosen erreicht und aufrechterhalten werden. Solche Dosen erzeugen normalerweise den gewünschten Serumlithiumspiegel im Bereich zwischen 1,0 und 1,5 mEq/l.

Die Dosierung muss entsprechend den Serumspiegeln und dem klinischen Ansprechen individuell angepasst werden. Eine regelmäßige Überwachung des klinischen Zustands des Patienten und des Lithiumspiegels im Serum ist erforderlich. Serumspiegel sollten während der akuten Phase und bis zur Stabilisierung des Serumspiegels und des klinischen Zustands des Patienten zweimal pro Woche bestimmt werden.

Langfristige Kontrolle: Die wünschenswerten Lithiumspiegel im Serum betragen 0,6 bis 1,2 mÄq/l. Die Dosierung variiert von Person zu Person, aber normalerweise halten 900 mg bis 1.200 mg pro Tag in geteilten Dosen dieses Niveau aufrecht. Serum-Lithium-Spiegel in unkomplizierten Fällen, die eine Erhaltungstherapie während der Remission erhalten, sollten mindestens alle zwei Monate überwacht werden.

Patienten, die ungewöhnlich empfindlich auf Lithium reagieren, können bei Serumspiegeln unter 1,0 mÄq/l toxische Anzeichen zeigen.

NB : Blutproben für Serum-Lithium-Bestimmungen sollten unmittelbar vor der nächsten Dosis entnommen werden, wenn die Lithiumkonzentrationen relativ stabil sind (dh 8 bis 12 Stunden nach der vorherigen Dosis). Allein auf die Serumspiegel darf man sich nicht verlassen. Eine genaue Patientenbewertung erfordert sowohl eine klinische als auch eine Laboranalyse.

Ältere Patienten sprechen oft auf eine reduzierte Dosierung an und können bei Serumspiegeln, die normalerweise von jüngeren Patienten toleriert werden, Anzeichen von Toxizität zeigen.

WIE GELIEFERT

ESKALITH (Lithiumcarbonat) Kapseln 300 mg sind graue und gelbe Kapseln mit dem Aufdruck „ESKALITH (Lithiumcarbonat)“ und „SB“ auf einer Seite jeder Kapselhälfte, in Flaschen zu 100 (NDC 0007-4007-20).

ESKALITH (Lithiumcarbonat) CR-Tabletten 450 mg sind runde, gelbe, bikonvexe Tabletten mit kontrollierter Freisetzung, mit der Prägung „SKF“ und „J10“ auf einer Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite, in Flaschen mit 100 Stück (NDC 0007-4010-20).

LAGERBEDINGUNGEN : Bei 25 °C (77 °F) lagern, Abweichungen bis 15-30 °C (59-86 °F) zulässig [siehe USP Controlled Room Temperature].

Hergestellt von: Cardinal Health., Winchester, KY 40391 für GlaxoSmithKline., Research Triangle Park, NC 27709. September 2003 FDA-Überarbeitungsdatum: 11.03.2004

NEBENWIRKUNGEN

Das Auftreten und die Schwere von Nebenwirkungen stehen im Allgemeinen in direktem Zusammenhang mit den Lithiumkonzentrationen im Serum sowie mit der Empfindlichkeit des einzelnen Patienten gegenüber Lithium und treten im Allgemeinen häufiger und mit größerer Schwere bei höheren Konzentrationen auf.

Bei Serumlithiumspiegeln unter 1,5 mÄq/l können Nebenwirkungen auftreten. Leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen können bei Konzentrationen von 1,5 bis 2,5 mEq/l auftreten, und mittelschwere bis schwere Reaktionen können bei Konzentrationen von 2,0 mEq/l und darüber beobachtet werden.

Feines Zittern der Hände, Polyurie und leichter Durst können während der Initialtherapie in der akuten manischen Phase auftreten und während der gesamten Behandlung bestehen bleiben. In den ersten Tagen der Lithium-Gabe können auch vorübergehende und leichte Übelkeit und allgemeines Unwohlsein auftreten.

Diese Nebenwirkungen klingen normalerweise bei fortgesetzter Behandlung oder einer vorübergehenden Reduzierung oder Beendigung der Dosierung ab. Bei anhaltender Dauer kann ein Abbruch der Lithiumtherapie erforderlich sein.

Durchfall, Erbrechen, Benommenheit, Muskelschwäche und Koordinationsstörungen können frühe Anzeichen einer Lithiumvergiftung sein und können bei Lithiumwerten unter 2,0 mEq/L auftreten. Bei höheren Werten können Ataxie, Schwindel, Tinnitus, verschwommenes Sehen und eine große Menge verdünnten Urins beobachtet werden. Lithiumspiegel im Serum über 3,0 mÄq/l können ein komplexes klinisches Bild hervorrufen, das mehrere Organe und Organsysteme betrifft. Der Lithiumspiegel im Serum sollte während der akuten Behandlungsphase 2,0 mÄq/l nicht überschreiten.

Die folgenden Reaktionen wurden berichtet und scheinen mit den Lithiumspiegeln im Serum in Zusammenhang zu stehen, einschließlich Spiegeln innerhalb des therapeutischen Bereichs:

Neuromuskuläres/Zentrales Nervensystem Tremor, Übererregbarkeit der Muskulatur (Faszikulationen, Zuckungen, klonische Bewegungen ganzer Gliedmaßen), Hypertonus, Ataxie, choreoathetotische Bewegungen, hyperaktiver tiefer Sehnenreflex, extrapyramidale Symptome einschließlich akuter Dystonie, Zahnradstarre, Ohnmachtsanfälle, epileptiforme Anfälle, undeutliche Sprache, Schwindel , Schwindel, Downbeat-Nystagmus, Harn- oder Stuhlinkontinenz, Somnolenz, psychomotorische Retardierung, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit, Benommenheit, Koma, Zungenbewegungen, Tics, Tinnitus, Halluzinationen, schlechtes Gedächtnis, verlangsamte intellektuelle Funktionen, erschrockene Reaktion, Verschlechterung organischer Gehirnsyndrome, Myasthenia gravis (selten).

Herz-Kreislauf : Herzrhythmusstörungen, Hypotonie, peripherer Kreislaufkollaps, Bradykardie, Sinusknotendysfunktion mit schwerer Bradykardie (die zu einer Synkope führen kann).

Magen-Darm : Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Gastritis, Schwellung der Speicheldrüsen, Bauchschmerzen, übermäßiger Speichelfluss, Blähungen, Verdauungsstörungen.

Urogenital Glykosurie, verringerte Kreatinin-Clearance, Albuminurie, Oligurie und Symptome eines nephrogenen Diabetes insipidus, einschließlich Polyurie, Durst und Polydipsie.

Dermatologisch : Trockenes und dünner werdendes Haar, Alopezie, Anästhesie der Haut, Akne, chronische Follikulitis, Xerosis cutis, Psoriasis oder deren Exazerbation, generalisierter Pruritus mit oder ohne Hautausschlag, Hautgeschwüre, Angioödem.

Autonom : Verschwommenes Sehen, Mundtrockenheit, Impotenz/sexuelle Dysfunktion.

Schilddrüsenanomalien : Euthyreoter Kropf und/oder Hypothyreose (einschließlich Myxödem), begleitet von niedrigerem T3 und T4. Die Aufnahme von I131 kann erhöht sein. (Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN .) Paradoxerweise wurden seltene Fälle von Hyperthyreose berichtet.

EEG-Veränderungen : Diffuse Verlangsamung, Verbreiterung des Frequenzspektrums, Potenzierung und Desorganisation des Hintergrundrhythmus.

EKG-Veränderungen: Reversible Abflachung, Isoelektrizität oder Inversion von T-Wellen. Sonstiges: Müdigkeit, Lethargie, vorübergehende Skotome, Exophthalmus, Dehydration, Gewichtsverlust, Leukozytose, Kopfschmerzen, vorübergehende Hyperglykämie, Hyperkalzämie, Hyperparathyreoidismus, übermäßige Gewichtszunahme, ödematöse Schwellung von Knöcheln oder Handgelenken, metallischer Geschmack, Dysgeusie/Geschmacksverzerrung, salziger Geschmack, Durst , geschwollene Lippen, Engegefühl in der Brust, geschwollene und/oder schmerzende Gelenke, Fieber, Polyarthralgie, Zahnkaries.

Es liegen einige Berichte über nephrogenen Diabetes insipidus, Hyperparathyreoidismus und Hypothyreose vor, die nach Absetzen von Lithium bestehen bleiben.

Es liegen einige Berichte über die Entwicklung schmerzhafter Verfärbungen an Fingern und Zehen und Kältegefühl an den Extremitäten innerhalb eines Tages nach Beginn der Behandlung mit Lithium vor. Der Mechanismus, durch den sich diese Symptome (die dem Raynaud-Syndrom ähneln) entwickelt haben, ist nicht bekannt. Auf Abbruch folgte Erholung.

Fälle von Pseudotumor cerebri (erhöhter Hirndruck und Papillenödem) wurden bei der Anwendung von Lithium berichtet. Unerkannt kann dieser Zustand zu einer Vergrößerung des blinden Flecks, einer Einengung des Gesichtsfelds und schließlich zur Erblindung aufgrund von Optikusatrophie führen. Lithium sollte, wenn klinisch möglich, abgesetzt werden, wenn dieses Syndrom auftritt.

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN

Bei gleichzeitiger Anwendung von Lithium und Diuretika ist Vorsicht geboten, da ein diuretikainduzierter Natriumverlust die renale Clearance von Lithium verringern und die Serumlithiumspiegel mit dem Risiko einer Lithiumtoxizität erhöhen kann. Bei Patienten, die eine solche Kombinationstherapie erhalten, sollte der Lithiumspiegel im Serum engmaschig überwacht und die Lithiumdosis gegebenenfalls angepasst werden.

Die Lithiumspiegel sollten engmaschig überwacht werden, wenn Patienten mit der Anwendung von NSAR beginnen oder diese beenden. In einigen Fällen ist die Lithiumtoxizität auf Wechselwirkungen zwischen einem NSAID und Lithium zurückzuführen. Es wurde berichtet, dass Indomethacin und Piroxicam die Plasmalithiumkonzentrationen im Steady State signifikant erhöhen. Es gibt auch Hinweise darauf, dass andere nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel, einschließlich der selektiven Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer, die gleiche Wirkung haben. In einer an gesunden Probanden durchgeführten Studie stiegen die mittleren Lithium-Plasmaspiegel im Steady-State bei Probanden, die 450 mg Lithium zweimal täglich mit 200 mg Celecoxib 2-mal täglich erhielten, um etwa 17 % im Vergleich zu Probanden, die Lithium allein erhielten.

Die gleichzeitige Anwendung von Metronidazol mit Lithium kann aufgrund der verringerten renalen Clearance eine Lithiumtoxizität hervorrufen. Patienten, die eine solche Kombinationstherapie erhalten, sollten engmaschig überwacht werden.

Es gibt Hinweise darauf, dass Hemmer des Angiotensin-Converting-Enzyms, wie Enalapril und Captopril, und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, wie Losartan, den Steady-State-Plasmalithiumspiegel erheblich erhöhen können, was manchmal zu einer Lithiumtoxizität führt. Wenn solche Kombinationen verwendet werden, muss die Lithiumdosis möglicherweise verringert werden, und die Lithiumspiegel im Plasma sollten häufiger gemessen werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Calciumkanalblockern mit Lithium kann das Risiko einer Neurotoxizität in Form von Ataxie, Zittern, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und/oder Tinnitus erhöhen. Vorsicht ist geboten.

Die gleichzeitige Verabreichung von Lithium mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern sollte mit Vorsicht erfolgen, da berichtet wurde, dass diese Kombination zu Symptomen wie Durchfall, Verwirrtheit, Zittern, Schwindel und Unruhe führt.

Die folgenden Medikamente können die Lithiumkonzentration im Serum senken, indem sie die Lithiumausscheidung im Urin erhöhen: Acetazolamid, Harnstoff, Xanthinpräparate und alkalisierende Mittel wie Natriumbicarbonat.

Es wurde auch gezeigt, dass die folgenden Substanzen mit Lithium interagieren: Methyldopa, Phenytoin und Carbamazepin.

WARNUNGEN

Lithium sollte im Allgemeinen nicht an Patienten mit signifikanter Nieren- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung, schwerer Schwächung oder Dehydratation oder Natriummangel verabreicht werden, da das Risiko einer Lithium-Toxizität bei solchen Patienten sehr hoch ist. Wenn die psychiatrische Indikation lebensbedrohlich ist und ein solcher Patient auf andere Maßnahmen nicht anspricht, kann die Lithiumbehandlung mit äußerster Vorsicht durchgeführt werden, einschließlich täglicher Serumlithiumbestimmungen und Anpassung an die normalerweise niedrigen Dosen, die von diesen Personen normalerweise vertragen werden. In solchen Fällen ist ein Krankenhausaufenthalt unumgänglich.

Eine chronische Lithiumtherapie kann mit einer Abnahme der Konzentrationsfähigkeit der Nieren einhergehen, die sich gelegentlich als nephrogener Diabetes insipidus mit Polyurie und Polydipsie manifestiert. Solche Patienten sollten sorgfältig behandelt werden, um eine Dehydratation mit daraus resultierender Lithiumretention und Toxizität zu vermeiden. Dieser Zustand ist normalerweise reversibel, wenn Lithium abgesetzt wird.

Morphologische Veränderungen mit glomerulärer und interstitieller Fibrose und Nephronatrophie wurden bei Patienten unter chronischer Lithiumtherapie berichtet. Morphologische Veränderungen wurden auch bei manisch-depressiven Patienten beobachtet, die nie Lithium ausgesetzt waren. Die Beziehung zwischen funktionellen und morphologischen Veränderungen der Nieren und deren Zusammenhang mit der Lithiumtherapie wurde nicht nachgewiesen.

Wenn die Nierenfunktion beurteilt wird, können für Ausgangsdaten vor Beginn der Lithiumtherapie oder danach routinemäßige Urinanalysen und andere Tests verwendet werden, um die tubuläre Funktion zu bewerten (z. B. spezifisches Gewicht oder Osmolalität des Urins nach einem Zeitraum von Wasserentzug oder 24-Stunden-Urinvolumen). ) und glomeruläre Funktion (z. B. Serum-Kreatinin oder Kreatinin-Clearance). Während einer Lithiumtherapie weisen fortschreitende oder plötzliche Veränderungen der Nierenfunktion, selbst innerhalb des normalen Bereichs, auf die Notwendigkeit einer Neubewertung der Behandlung hin.

Ein enzephalopathisches Syndrom (gekennzeichnet durch Schwäche, Lethargie, Fieber, Zittern und Verwirrtheit, extrapyramidale Symptome, Leukozytose, erhöhte Serumenzyme, BUN und FBS) trat bei einigen Patienten auf, die mit Lithium plus einem Neuroleptikum behandelt wurden. In einigen Fällen folgte dem Syndrom eine irreversible Hirnschädigung. Aufgrund eines möglichen kausalen Zusammenhangs zwischen diesen Ereignissen und der gleichzeitigen Verabreichung von Lithium und Neuroleptika sollten Patienten, die eine solche Kombinationstherapie erhalten, engmaschig auf frühe Anzeichen einer neurologischen Toxizität überwacht und die Behandlung sofort abgebrochen werden, wenn solche Anzeichen auftreten. Dieses enzephalopathische Syndrom kann dem malignen neuroleptischen Syndrom (NMS) ähnlich oder gleich sein.

Die Lithiumtoxizität steht in engem Zusammenhang mit den Serumlithiumspiegeln und kann bei Dosen auftreten, die nahe an therapeutischen Spiegeln liegen (siehe DOSIERUNG UND ANWENDUNG ).

Ambulante Patienten und ihre Familien sollten gewarnt werden, dass der Patient die Lithiumcarbonat-Therapie abbrechen und seinen Arzt aufsuchen muss, wenn klinische Anzeichen einer Lithiumtoxizität wie Durchfall, Erbrechen, Zittern, leichte Ataxie, Schläfrigkeit oder Muskelschwäche auftreten.

Lithiumcarbonat kann die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen. Warnen Sie die Patienten vor Tätigkeiten, die Aufmerksamkeit erfordern (z. B. Bedienen von Fahrzeugen oder Maschinen).

Lithium kann die Wirkung von neuromuskulären Blockern verlängern. Daher sollten neuromuskuläre Blocker bei Patienten, die Lithium erhalten, mit Vorsicht verabreicht werden.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Anwendung in der Schwangerschaft: Schädliche Wirkungen auf die Implantation bei Ratten, die Lebensfähigkeit von Embryonen bei Mäusen und den Metabolismus in vitro von Rattenhoden und menschlichen Spermien wurden Lithium zugeschrieben, ebenso wie Teratogenität bei Untersäugetierarten und Gaumenspalten bei Mäusen.

Beim Menschen kann Lithiumcarbonat den Fötus schädigen, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird. Daten aus Lithium-Geburtsregistern deuten auf eine Zunahme von Herz- und anderen Anomalien hin, insbesondere der Ebstein-Anomalie. Wenn dieses Arzneimittel bei Frauen im gebärfähigen Alter oder während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn eine Patientin während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger wird, sollte die Patientin über die potenzielle Gefahr für den Fötus informiert werden.

Anwendung bei stillenden Müttern : Lithium wird in die Muttermilch ausgeschieden. Während der Lithiumtherapie sollte nicht gestillt werden, außer in seltenen und ungewöhnlichen Fällen, in denen nach Ansicht des Arztes der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Gefahren für das Kind überwiegt.

Anwendung bei pädiatrischen Patienten: Da keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit von Lithiumcarbonat bei Kindern unter 12 Jahren vorliegen, wird die Anwendung bei solchen Patienten nicht empfohlen.

Es wurde über ein vorübergehendes Syndrom akuter Dystonie und Hyperreflexie bei einem 15 kg schweren Kind berichtet, das 300 mg Lithiumcarbonat eingenommen hatte.

Verwendung bei älteren Menschen : Ältere Patienten benötigen oft niedrigere Lithiumdosen, um therapeutische Serumspiegel zu erreichen. Sie können auch bei Serumspiegeln, die normalerweise von jüngeren Patienten toleriert werden, Nebenwirkungen zeigen.

Allgemein : Die Fähigkeit, Lithium zu vertragen, ist während der akuten manischen Phase größer und nimmt ab, wenn die manischen Symptome abklingen (vgl DOSIERUNG UND ANWENDUNG ).

Der Verteilungsraum von Lithium entspricht in etwa dem des gesamten Körperwassers. Lithium wird hauptsächlich im Urin mit unbedeutender Ausscheidung im Kot ausgeschieden. Die renale Ausscheidung von Lithium ist proportional zu seiner Plasmakonzentration. Die Eliminationshalbwertszeit von Lithium beträgt etwa 24 Stunden. Lithium verringert die Natriumreabsorption durch die Nierentubuli, was zu einer Natriumverarmung führen kann. Daher ist es wichtig, dass der Patient zumindest während der anfänglichen Stabilisierungsphase eine normale Ernährung einschließlich Salz und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr (2.500 bis 3.000 ml) beibehält. Es wurde berichtet, dass eine verringerte Toleranz gegenüber Lithium aus anhaltendem Schwitzen oder Durchfall resultiert, und wenn dies auftritt, sollte unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung zusätzliche Flüssigkeit und Salz verabreicht und die Lithiumaufnahme reduziert oder ausgesetzt werden, bis der Zustand abgeklungen ist.

Neben Schwitzen und Durchfall kann auch eine begleitende Infektion mit erhöhten Temperaturen eine vorübergehende Reduktion oder Einstellung der Medikation erforderlich machen.

Vorbestehende zugrunde liegende Schilddrüsenerkrankungen stellen nicht unbedingt eine Kontraindikation für eine Lithiumbehandlung dar; bei bestehender Hypothyreose ermöglicht eine sorgfältige Überwachung der Schilddrüsenfunktion während der Lithiumstabilisierung und -erhaltung die Korrektur sich ändernder Schilddrüsenparameter, falls vorhanden; Wenn während der Lithiumstabilisierung und -erhaltung eine Hypothyreose auftritt, kann eine ergänzende Schilddrüsenbehandlung angewendet werden.

ÜBERDOSIS

Die toxischen Werte für Lithium liegen nahe an den therapeutischen Werten. Es ist daher wichtig, dass Patienten und ihre Familien ermahnt werden, auf frühe toxische Symptome zu achten und das Medikament abzusetzen und den Arzt zu informieren, falls sie auftreten. Toxische Symptome sind im Detail unter NEBENWIRKUNGEN aufgeführt.

Behandlung: Es ist kein spezifisches Gegenmittel für eine Lithiumvergiftung bekannt. Frühe Symptome einer Lithiumtoxizität können in der Regel durch Verringerung oder Beendigung der Dosierung des Arzneimittels und Wiederaufnahme der Behandlung mit einer niedrigeren Dosis nach 24 bis 48 Stunden behandelt werden. In schweren Fällen einer Lithiumvergiftung besteht das vorrangige Behandlungsziel darin, dieses Ion aus dem Patienten zu entfernen. Die Behandlung ist im Wesentlichen die gleiche wie bei einer Barbituratvergiftung: 1) Magenspülung, 2) Korrektur des Flüssigkeits- und Elektrolytungleichgewichts und 3) Regulierung der Nierenfunktion. Harnstoff, Mannit und Aminophyllin führen alle zu einer signifikanten Erhöhung der Lithiumausscheidung. Die Hämodialyse ist ein wirksames und schnelles Mittel zur Entfernung des Ions aus dem schwer toxischen Patienten. Eine Infektionsprophylaxe, regelmäßige Röntgenaufnahmen des Thorax und die Aufrechterhaltung einer ausreichenden Atmung sind unerlässlich.

KONTRAINDIKATIONEN

Keine Informationen bereitgestellt.

KLINISCHE PHARMAKOLOGIE

AKTIONEN

Präklinische Studien haben gezeigt, dass Lithium den Natriumtransport in Nerven- und Muskelzellen verändert und eine Verschiebung hin zum intraneuronalen Metabolismus von Katecholaminen bewirkt, aber der spezifische biochemische Mechanismus der Lithiumwirkung bei Manie ist unbekannt.

INFORMATIONEN ZUM PATIENTEN

Keine Informationen bereitgestellt. Bitte wende dich an die WARNUNGEN und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitte.